Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem Serum Thyroidea-stimulerende Hormon (TSH) og resultatet af Intracytoplasmatisk Spermieinjektion (ICSI) hos kvinder, der gennemgår ICSI

6. marts 2026 opdateret af: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Påvirker TSH-niveau i serum ICSI-resultatet?

TSH har i mange år været foreslået at være involveret i reproduktive udfordringer såsom ægløsningsproblemer, infertilitet, spontan abort og maternale komplikationer.

Flere undersøgelser har associeret skjoldbruskkirtelfunktion med æggestoksfunktion og reproduktiv fysiologi. Skjoldbruskkirtelhormonet kan påvirke follikeludvikling, såvel som metabolismen af østrogen og androgen, menstruationscyklussen og endometriets modtagelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en region med tilstrækkelige jodniveauer bør en TSH-tærskel på 4,12 mIU/L betragtes som den øvre grænse for normalt. Det kinesiske selskab for reproduktionsmedicin anbefaler, at infertile kvinder og dem, der forsøger at undfange, bør overveje et TSH-niveau mellem 4-4,5 mIU/L for subklinisk hypotyreose.

Derfor anbefales det, at kvinder, der sigter efter in vitro-fertilisering (IVF), bør have et TSH-niveau på 4 mIU/L eller lavere. Undersøgelser har vist, at infertile patienter med ubehandlede TSH-niveauer >2,5 mIU/L før IVF/intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) havde bedre graviditetsresultater, når deres TSH-niveauer var <2,5 mIU/L sammenlignet med dem med TSH >2,5 mIU/L.

I denne undersøgelse var målet at undersøge de kliniske egenskaber og resultater hos infertile personer med varierende tyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveauer under ICSI og afgøre, hvilke TSH-niveaurskæringer påvirker resultaterne af ICSI eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypten, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ufrugtbare kvinder behandlet på El Kasr Al Ainy IVF-enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI): kvinder med BMI 18 : 30 kg/m2.
  • Gode (gennemsnitlige) respondere til IVF-stimulering: Anti-müllersk hormon (AMH) niveau >1,0 ng/mL men <3,5 ng/mL og antral follikel count (AFC) 5-10.
  • Embryoerne blev overført friske eller frosne.
  • Medicinsk frie

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  • Dårlig ovarial respons.
  • Svær teratoastenospermi.
  • Kvinder med kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter med TSH<2,5 miu/L
Andet: Basalt TSH-niveau
På dag 2-3 i spontane cyklusser blev der målt basal TSH-niveau for alle planlagte kvinder til ICSI-behandling
Gruppe B
Patienter med TSH 2,5-4 miu/L
Andet: Basalt TSH-niveau
På dag 2-3 i spontane cyklusser blev der målt basal TSH-niveau for alle planlagte kvinder til ICSI-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICSI-resultat og dets sammenhæng med TSH-niveau
Tidsramme: 4 år
Antal hentede ægceller, procentdel af befrugtningsrate, delingsrate, tilgængelig embryorate, graviditetsrate analyseret for at undersøge, om serum TSH-niveau i miu/L påvirker udfaldet eller ej.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSH and ICSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalt TSH-niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner