- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449260
Związek między stężeniem hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy a wynikiem docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) u kobiet poddawanych ICSI
Czy poziom TSH w surowicy wpływa na wynik ICSI?
TSH od wielu lat sugeruje się, że jest zaangażowany w problemy reprodukcyjne, takie jak problemy z owulacją, niepłodność, poronienie i powikłania u matki.
Wiele badań powiązało funkcję tarczycy z funkcją jajników i fizjologią reprodukcyjną. Hormon tarczycy może wpływać na rozwój pęcherzyków, a także na metabolizm estrogenu i androgenu, cykl menstruacyjny i receptywność endometrium.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W regionie o odpowiednim poziomie jodu, próg TSH 4,12 mIU/L należy uznać za górną granicę normy. Chińskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu sugeruje, że niepłodne kobiety oraz te starające się o dziecko powinny rozważyć poziom TSH między 4 a 4,5 mIU/L w przypadku subklinicznej niedoczynności tarczycy.
Dlatego zaleca się, aby kobiety dążące do zapłodnienia in vitro (IVF) miały poziom TSH 4 mIU/L lub niższy. Badania wykazały, że niepłodne pacjentki z nieleczonym poziomem TSH >2,5 mIU/L przed IVF/doczaszkowym wstrzyknięciem plemnika (ICSI) miały lepsze wyniki ciąży, gdy ich poziom TSH był <2,5 mIU/L w porównaniu z tymi z TSH >2,5 mIU/L.
Celem tego badania było zbadanie cech klinicznych i wyników u niepłodnych osób z różnymi poziomami hormonu tyreotropowego (TSH) podczas ICSI oraz określenie, które progi TSH wpływają na wyniki ICSI, a które nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egipt, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI): kobiety z BMI 18 : 30 kg/m2.
- Przeciętni respondenci do stymulacji IVF: poziom hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) >1.0 ng/mL ale <3.5 ng/mL i liczba pęcherzyków antralnych (AFC) 5-10.
- Zarodki były transferowane świeże lub zamrożone.
- Brak przeciwwskazań medycznych
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
- Słaba odpowiedź jajników.
- Cieżka teratoastenozoospermia.
- kobiety z chorobą przewlekłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci z TSH<2,5 miu/L
|
W 2-3 dniu cykli spontanicznych, u wszystkich zaplanowanych kobiet do cyklu ICSI wykonano pomiar podstawowego poziomu TSH
|
|
Grupa B
Pacjenci z TSH 2,5-4 miu/L
|
W 2-3 dniu cykli spontanicznych, u wszystkich zaplanowanych kobiet do cyklu ICSI wykonano pomiar podstawowego poziomu TSH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ICSI i jego związek z poziomem TSH
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba pobranych oocytów, odsetek zapłodnienia, odsetek podziałów, odsetek dostępnych zarodków oraz odsetek ciąż przeanalizowane w celu zbadania, czy poziom TSH w surowicy (w mIU/l) wpływa na wynik.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSH and ICSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom TSH podstawowy
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktywny, nie rekrutujący
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaWartość funkcji tarczycy u dzieci z wrodzonymi wadami sercaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDysfunkcja tarczycy
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczna niedoczynność tarczycy
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaRekrutacyjnyFunkcje poznawcze podczas terapii supresyjnej tyreotropiny u chorych na zróżnicowanego raka tarczycyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny