Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stężeniem hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy a wynikiem docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) u kobiet poddawanych ICSI

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Czy poziom TSH w surowicy wpływa na wynik ICSI?

TSH od wielu lat sugeruje się, że jest zaangażowany w problemy reprodukcyjne, takie jak problemy z owulacją, niepłodność, poronienie i powikłania u matki.

Wiele badań powiązało funkcję tarczycy z funkcją jajników i fizjologią reprodukcyjną. Hormon tarczycy może wpływać na rozwój pęcherzyków, a także na metabolizm estrogenu i androgenu, cykl menstruacyjny i receptywność endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W regionie o odpowiednim poziomie jodu, próg TSH 4,12 mIU/L należy uznać za górną granicę normy. Chińskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu sugeruje, że niepłodne kobiety oraz te starające się o dziecko powinny rozważyć poziom TSH między 4 a 4,5 mIU/L w przypadku subklinicznej niedoczynności tarczycy.

Dlatego zaleca się, aby kobiety dążące do zapłodnienia in vitro (IVF) miały poziom TSH 4 mIU/L lub niższy. Badania wykazały, że niepłodne pacjentki z nieleczonym poziomem TSH >2,5 mIU/L przed IVF/doczaszkowym wstrzyknięciem plemnika (ICSI) miały lepsze wyniki ciąży, gdy ich poziom TSH był <2,5 mIU/L w porównaniu z tymi z TSH >2,5 mIU/L.

Celem tego badania było zbadanie cech klinicznych i wyników u niepłodnych osób z różnymi poziomami hormonu tyreotropowego (TSH) podczas ICSI oraz określenie, które progi TSH wpływają na wyniki ICSI, a które nie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipt, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niepłodne kobiety przyjmowane w jednostce IVF El Kasr Al Ainy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI): kobiety z BMI 18 : 30 kg/m2.
  • Przeciętni respondenci do stymulacji IVF: poziom hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) >1.0 ng/mL ale <3.5 ng/mL i liczba pęcherzyków antralnych (AFC) 5-10.
  • Zarodki były transferowane świeże lub zamrożone.
  • Brak przeciwwskazań medycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
  • Słaba odpowiedź jajników.
  • Cieżka teratoastenozoospermia.
  • kobiety z chorobą przewlekłą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjenci z TSH<2,5 miu/L
W 2-3 dniu cykli spontanicznych, u wszystkich zaplanowanych kobiet do cyklu ICSI wykonano pomiar podstawowego poziomu TSH
Grupa B
Pacjenci z TSH 2,5-4 miu/L
W 2-3 dniu cykli spontanicznych, u wszystkich zaplanowanych kobiet do cyklu ICSI wykonano pomiar podstawowego poziomu TSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ICSI i jego związek z poziomem TSH
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba pobranych oocytów, odsetek zapłodnienia, odsetek podziałów, odsetek dostępnych zarodków oraz odsetek ciąż przeanalizowane w celu zbadania, czy poziom TSH w surowicy (w mIU/l) wpływa na wynik.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom TSH podstawowy

Subskrybuj