Samband mellan Serum Tyreoideastimulerande Hormon (TSH) och Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)-resultat hos kvinnor som genomgår ICSI
Påverkar TSH-nivån i serum utfallet av ICSI?
TSH har under många år föreslagits vara inblandat i reproduktiva utmaningar såsom ägglossningsproblem, infertilitet, missfall och mödrakomplikationer.
Flera studier har kopplat sköldkörtelfunktionen till äggstocksfunktionen och reproduktiv fysiologi. Sköldkörtelhormonet kan påverka follikelutveckling, såväl som metabolismen av östrogen och androgen, menstruationscykeln och mottagligheten hos endometriet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en region med adekvata jodnivåer bör ett TSH-tröskelvärde på 4,12 mIU/L betraktas som den övre normalgränsen. Det kinesiska sällskapet för reproduktionsmedicin föreslår att infertila kvinnor och de som försöker bli gravida bör överväga ett TSH-nivå mellan 4-4,5 mIU/L för subklinisk hypotyreos.
Därför rekommenderas det att kvinnor som siktar på in vitro-fertilisering (IVF) bör ha ett TSH-nivå på 4 mIU/L eller lägre. Studier har visat att infertila patienter med obehandlade TSH-nivåer >2,5 mIU/L före IVF/intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) hade bättre graviditetsresultat när deras TSH-nivåer var <2,5 mIU/L jämfört med de med TSH >2,5 mIU/L.
I denna studie var målet att undersöka de kliniska egenskaperna och resultaten hos infertila individer med varierande tyreoideastimulerande hormon (TSH)-nivåer under ICSI, och att avgöra vilka TSH-nivåers gränsvärden som påverkar resultaten av ICSI eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypten, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI): kvinnor med BMI 18 : 30 kg/m2.
- Gynnsamma (genomsnittliga) respondenter på IVF-stimulering: Anti-Mülleriskt hormon (AMH) nivå >1,0 ng/mL men <3,5 ng/mL och antral follikelräkning (AFC) 5-10.
- Embryona överfördes färska eller frysta.
- Medicinskt friska
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
- Dåligt ovarialsvar.
- Svår teratoathenospermi.
- Kvinnor med kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienter med TSH<2,5 miu/L
|
På dag 2-3 i spontana cykler fick alla planerade kvinnor för ICSI-cykel en basal TSH-nivåmätning
|
|
Grupp B
Patienter med TSH 2,5-4 miu/L
|
På dag 2-3 i spontana cykler fick alla planerade kvinnor för ICSI-cykel en basal TSH-nivåmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICSI-resultat och dess relation till TSH-nivå
Tidsram: 4 år
|
Antal hämtade äggceller, procentandel befruktningsfrekvens, klyvningsfrekvens, tillgänglig embryofrekvens, graviditetsfrekvens analyserades för att undersöka om serum-TSH-nivå i miu/L påverkar utfallet eller inte.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSH and ICSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .