- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07449260
체내 갑상선자극호르몬(TSH) 농도와 난자세포질내정자주입술(ICSI)을 받는 여성의 ICSI 결과 간의 연관성
혈청 내 TSH 수치가 ICSI 결과에 영향을 미치나요?
TSH는 수년 동안 배란 문제, 불임, 유산 및 모체 합병증과 같은 생식 문제와 관련이 있다고 제안되어 왔습니다.
여러 연구에서 갑상선 기능이 난소 기능 및 생식 생리와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 갑상선 호르몬은 난포 발달뿐만 아니라 에스트로겐과 안드로겐의 대사, 월경 주기 및 자궁내막의 수용성에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요오드 수준이 적절한 지역에서는 TSH 임계값 4.12 mIU/L을 정상 상한으로 간주해야 합니다. 중국 생식의학회는 불임 여성 및 임신을 시도하는 여성들이 갑상선기능저하증을 위해 4-4.5 mIU/L 사이의 TSH 수준을 고려할 것을 제안합니다.
따라서 체외 수정(IVF)을 목표로 하는 여성들은 TSH 수준이 4 mIU/L 이하가 되어야 한다고 권장됩니다. 연구에 따르면 IVF/난자세포질내 정자주입(ICSI) 전에 TSH 수준 >2.5 mIU/L인 미치료 불임 환자들은 TSH 수준이 <2.5 mIU/L인 경우 TSH >2.5 mIU/L인 환자들보다 더 나은 임신 결과를 보였습니다.
이 연구의 목적은 ICSI 동안 다양한 갑상선자극호르몬(TSH) 수준을 가진 불임 개인들의 임상적 특성과 결과를 조사하고, 어떤 TSH 수준 임계값이 ICSI 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, 이집트, 4240310
- Shaimaa El Shemy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 (BMI): BMI 18~30 kg/m²인 여성.
- IVF 자극에 유리한 (평균) 반응자: Anti-mullerian hormone (AMH) 수치 >1.0 ng/mL이지만 <3.5 ng/mL이고, 난소 기저 난포 수 (AFC) 5-10.
- 배아는 신선 또는 동결 상태로 이식되었습니다.
- 의학적으로 건강함
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이 있는 여성.
- 난소 반응 저하.
- 심한 정자 형태 이상.
- 만성 질환을 가진 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
TSH<2.5 miu/L인 환자
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자발적 주기의 2-3일째에, ICSI 주기를 계획한 모든 여성들은 기초 TSH 수치를 측정했습니다
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그룹 B
TSH 2.5-4 miu/L 환자
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자발적 주기의 2-3일째에, ICSI 주기를 계획한 모든 여성들은 기초 TSH 수치를 측정했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICSI 결과와 TSH 수치와의 관계
기간: 4년
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채취된 난자의 수, 수정률, 분열률, 이용 가능한 배아율, 임신율을 분석하여 혈청 TSH 수치(mIU/L)가 결과에 영향을 미치는지 여부를 탐구한다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSH and ICSI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기초 TSH 수치에 대한 임상 시험
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Merck KGaA, Darmstadt, Germany완전한
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모집하지 않고 적극적으로
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of China모병