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Zusammenhang zwischen Serum-Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) und dem Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) bei Frauen, die sich einer ICSI unterziehen

6. März 2026 aktualisiert von: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Beeinflusst der TSH-Spiegel im Serum das ICSI-Ergebnis?

TSH wird seit vielen Jahren mit reproduktiven Herausforderungen wie Ovulationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Fehlgeburt und mütterlichen Komplikationen in Verbindung gebracht.

Mehrere Studien haben die Schilddrüsenfunktion mit der Eierstockfunktion und der Reproduktionsphysiologie in Verbindung gebracht. Schilddrüsenhormone können die Follikelentwicklung sowie den Stoffwechsel von Östrogen und Androgenen, den Menstruationszyklus und die Empfänglichkeit des Endometriums beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Region mit ausreichenden Jodwerten sollte ein TSH-Grenzwert von 4,12 mIU/L als obere Grenze des Normalbereichs angesehen werden. Die Chinesische Gesellschaft für Reproduktionsmedizin schlägt vor, dass unfruchtbare Frauen und Frauen mit Kinderwunsch einen TSH-Wert zwischen 4-4,5 mIU/L für eine subklinische Hypothyreose in Betracht ziehen sollten.

Daher wird empfohlen, dass Frauen, die eine In-vitro-Fertilisation (IVF) anstreben, einen TSH-Wert von 4 mIU/L oder niedriger haben sollten. Studien haben gezeigt, dass unfruchtbare Patienten mit unbehandelten TSH-Werten >2,5 mIU/L vor IVF/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) bessere Schwangerschaftsergebnisse hatten, wenn ihre TSH-Werte <2,5 mIU/L waren, im Vergleich zu denen mit TSH >2,5 mIU/L.

In dieser Studie war das Ziel, die klinischen Merkmale und Ergebnisse bei unfruchtbaren Personen mit unterschiedlichen Schilddrüsen-stimulierenden Hormon (TSH)-Werten während der ICSI zu untersuchen und festzustellen, welche TSH-Grenzwerte die Ergebnisse der ICSI beeinflussen oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Ägypten, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen, die in der El Kasr Al Ainy IVF-Einheit behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI): Frauen mit BMI 18 : 30 kg/m2.
  • Günstige (durchschnittliche) Ansprecher auf IVF-Stimulation: Anti-Müller-Hormon (AMH) Spiegel >1,0 ng/mL aber <3,5 ng/mL und antraler Follikelzählung (AFC) 5-10.
  • Die Embryonen wurden frisch oder gefroren übertragen.
  • Medizinisch gesund

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).
  • Schlechte ovarielle Reaktion.
  • Schwere Teratoasthenospermie.
  • Frauen mit chronischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten mit TSH<2,5 miu/L
Sonstiges: Basaler TSH-Spiegel
Am Tag 2-3 der spontanen Zyklen wurde bei allen für den ICSI-Zyklus geplanten Frauen der basale TSH-Spiegel gemessen
Gruppe B
Patienten mit TSH 2,5-4 miu/L
Sonstiges: Basaler TSH-Spiegel
Am Tag 2-3 der spontanen Zyklen wurde bei allen für den ICSI-Zyklus geplanten Frauen der basale TSH-Spiegel gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICSI-Ergebnis und seine Beziehung zum TSH-Spiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der entnommenen Oozyten, Prozentsatz der Befruchtungsrate, Teilungsrate, verfügbarer Embryonenrate und Schwangerschaftsrate wurden analysiert, um zu untersuchen, ob der Serum-TSH-Spiegel in mIU/L das Ergebnis beeinflusst oder nicht.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSH and ICSI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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