Yhteys seerumin kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) ja intrasytoplasmaalisen siittiöruiskutuksen (ICSI) tuloksen välillä ICSI-proseduuria läpikäyvillä naisilla
Vaikuttaako TSH-taso seerumissa ICSI-tulokseen?
TSH:ää on useiden vuosien ajan epäilty liittyvän lisääntymishaasteisiin, kuten ovulaatio-ongelmiin, hedelmättömyyteen, keskenmenoon ja äidin komplikaatioihin.
Useat tutkimukset ovat yhdistäneet kilpirauhasen toimintaa munasarjojen toimintaan ja lisääntymisfysiologiaan. Kilpirauhashormoni voi vaikuttaa follikkelin kehitykseen sekä estrogeenin ja androgeenin aineenvaihduntaan, kuukautiskiertoon ja kohdun limakalvon vastaanottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueella, jolla on riittävät joditasot, TSH:n raja-arvon 4,12 mIU/L tulisi pitää normaalin ylärajana. Kiinan lisääntymislääketieteen seura ehdottaa, että hedelmättömät naiset ja ne, jotka yrittävät tulla raskaaksi, harkitsisivat TSH-tasoa välillä 4-4,5 mIU/L subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan osalta.
Siksi suositellaan, että naiset, jotka pyrkivät koeputkihedelmöitykseen (IVF), saavuttavat TSH-tason 4 mIU/L tai alemmaksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hedelmättömillä potilailla, joiden hoitamattomat TSH-tasot olivat >2,5 mIU/L ennen IVF:tä/intrasytoplasmista siittiöruiskutusta (ICSI), oli parempia raskauslopputuloksia, kun heidän TSH-tasonsa olivat <2,5 mIU/L verrattuna niihin, joiden TSH oli >2,5 mIU/L.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli tutkia kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia hedelmättömillä henkilöillä, joilla on vaihtelevat tyreotropiini (TSH) tasot ICSI:n aikana, sekä määrittää, mitkä TSH-tasojen raja-arvot vaikuttavat ICSI:n lopputuloksiin tai eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypti, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI): naisilla BMI 18–30 kg/m².
- Suotuisat (keskimääräiset) vastaajat IVF-stimulaatioon: anti-müller-hormoni (AMH) >1,0 ng/ml mutta <3,5 ng/ml ja antraalirakkulaluku (AFC) 5–10.
- Alkiot siirrettiin tuoreina tai jäädytettyinä.
- Sairauksista vapaa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
- Huono munasarjavaste.
- Vaikea teratoastenospermia.
- naiset, joilla on krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joiden TSH<2,5 miu/L
|
Spontaanin syklin 2.–3. päivänä kaikille suunnitelluille ICSI-sykliin osallistuville naisille mitattiin perustason TSH-taso
|
|
Ryhmä B
Potilaat, joilla TSH 2.5-4 miu/L
|
Spontaanin syklin 2.–3. päivänä kaikille suunnitelluille ICSI-sykliin osallistuville naisille mitattiin perustason TSH-taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICSI-tulokset ja niiden yhteys TSH-tasoon
Aikaikkuna: 4vuotta
|
Munasolujen kerätyn lukumäärä, hedelmöitymisasteen prosenttiosuus, jakautumisaste, saatavilla olevien alkioiden osuus ja raskausaste analysoitiin selvittääkseen, vaikuttaako seerumin TSH-taso miu/L tuloksiin vai ei.
|
4vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSH and ICSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .