Ассоциация между сывороточным тиреотропным гормоном (ТТГ) и исходом интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) у женщин, проходящих процедуру ИКСИ
Влияет ли уровень ТТГ в сыворотке на исход ИКСИ?
Уже много лет предполагается, что ТТГ может быть вовлечен в репродуктивные проблемы, такие как овуляторные нарушения, бесплодие, выкидыш и материнские осложнения.
Многочисленные исследования связывают функцию щитовидной железы с функцией яичников и репродуктивной физиологией. Тиреоидный гормон может влиять на развитие фолликулов, а также на метаболизм эстрогена и андрогена, менструальный цикл и рецептивность эндометрия
Обзор исследования
Подробное описание
В регионе с адекватным уровнем йода порог ТТГ 4,12 мМЕ/л следует рассматривать как верхнюю границу нормы. Китайское общество репродуктивной медицины предлагает, чтобы бесплодные женщины и женщины, пытающиеся забеременеть, рассматривали уровень ТТГ между 4-4,5 мМЕ/л для субклинического гипотиреоза.
Следовательно, рекомендуется, чтобы женщины, стремящиеся к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО), имели уровень ТТГ 4 мМЕ/л или ниже. Исследования показали, что у бесплодных пациенток с нелеченным уровнем ТТГ >2,5 мМЕ/л перед ЭКО/интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида (ИКСИ) были лучшие результаты беременности, когда их уровень ТТГ был <2,5 мМЕ/л, по сравнению с теми, у кого ТТГ >2,5 мМЕ/л.
В этом исследовании целью было изучить клинические характеристики и результаты у бесплодных лиц с различными уровнями тиреотропного гормона (ТТГ) во время ИКСИ, и определить, какие пороговые уровни ТТГ влияют на исходы ИКСИ или нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Египет, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ): женщины с ИМТ от 18 до 30 кг/м².
- Благоприятные (средние) ответчики на стимуляцию ЭКО: уровень антимюллерова гормона (АМГ) >1,0 нг/мл, но <3,5 нг/мл и количество антральных фолликулов (АФК) 5-10.
- Эмбрионы были перенесены свежими или замороженными.
- Медицински здоровые
Критерии исключения:
- Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
- Плохой ответ яичников.
- Тяжелая тератоастенозооспермия.
- женщины с хроническим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A
Пациенты с TSH<2.5 мЕд/л
|
На 2-3 день спонтанных циклов у всех планируемых женщин для цикла ИКСИ проводилось измерение уровня базального ТТГ
|
|
Группа B
Пациенты с ТТГ 2,5–4 мкМЕ/л
|
На 2-3 день спонтанных циклов у всех планируемых женщин для цикла ИКСИ проводилось измерение уровня базального ТТГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход ИКСИ и его связь с уровнем ТТГ
Временное ограничение: 4 года
|
Количество извлеченных ооцитов, процент оплодотворения, скорость дробления, доступность эмбрионов, частота наступления беременности анализировались для изучения влияния уровня ТТГ в сыворотке крови (мкМЕ/л) на исход.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSH and ICSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .