- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07449260
Associazione tra l'ormone tireostimolante sierico (TSH) e l'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) nelle donne sottoposte a ICSI
Il Livello di TSH nel Siero Influisce sull'Esito della ICSI?
Per molti anni, il TSH è stato suggerito di essere coinvolto nelle sfide riproduttive come problemi ovulatori, infertilità, aborto spontaneo e complicanze materne.
Molti studi hanno associato la funzione tiroidea con la funzione ovarica e la fisiologia riproduttiva. L'ormone tiroideo può influenzare lo sviluppo follicolare, così come il metabolismo degli estrogeni e degli androgeni, il ciclo mestruale e la recettività dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In una regione con livelli adeguati di iodio, una soglia di TSH di 4,12 mIU/L dovrebbe essere considerata il limite superiore del normale. La Società Cinese di Medicina della Riproduzione suggerisce che le donne infertili e quelle che cercano di concepire dovrebbero considerare un livello di TSH tra 4-4,5 mIU/L per l'ipotiroidismo subclinico.
Quindi, si raccomanda che le donne che mirano alla fecondazione in vitro (IVF) abbiano un livello di TSH di 4 mIU/L o inferiore. Gli studi hanno dimostrato che le pazienti infertili con livelli di TSH non trattati >2,5 mIU/L prima della IVF/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) hanno avuto risultati di gravidanza migliori quando i loro livelli di TSH erano <2,5 mIU/L rispetto a quelli con TSH >2,5 mIU/L.
In questo studio, l'obiettivo era esaminare le caratteristiche cliniche e i risultati in individui infertili con diversi livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) durante l'ICSI, e determinare quali soglie di livelli di TSH influenzano o meno gli esiti dell'ICSI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egitto, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea (IMC): donne con IMC 18 : 30 kg/m2.
- Rispondenti favorevoli (medi) alla stimolazione della FIV: livello dell'ormone anti-mulleriano (AMH) >1,0 ng/mL ma <3,5 ng/mL e conta follicolare antrale (AFC) 5-10.
- Gli embrioni sono stati trasferiti freschi o congelati.
- Senza problemi medici
Criteri di esclusione:
- Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
- Scarsa risposta ovarica.
- Teratoastenozoospermia grave.
- donne con malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Pazienti con TSH<2.5 miu/L
|
Il giorno 2-3 dei cicli spontanei, tutte le donne programmate per il ciclo ICSI hanno effettuato la misurazione del livello basale di TSH
|
|
Gruppo B
Pazienti con TSH 2,5-4 miu/L
|
Il giorno 2-3 dei cicli spontanei, tutte le donne programmate per il ciclo ICSI hanno effettuato la misurazione del livello basale di TSH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato ICSI e sua relazione con il livello di TSH
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di ovociti recuperati, percentuale di tasso di fecondazione, tasso di scissione, tasso di embrioni disponibili, tasso di gravidanza analizzati per esplorare se il livello sierico di TSH in miu/L influenzi o meno l'esito.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSH and ICSI
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