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Associazione tra l'ormone tireostimolante sierico (TSH) e l'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) nelle donne sottoposte a ICSI

6 marzo 2026 aggiornato da: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Il Livello di TSH nel Siero Influisce sull'Esito della ICSI?

Per molti anni, il TSH è stato suggerito di essere coinvolto nelle sfide riproduttive come problemi ovulatori, infertilità, aborto spontaneo e complicanze materne.

Molti studi hanno associato la funzione tiroidea con la funzione ovarica e la fisiologia riproduttiva. L'ormone tiroideo può influenzare lo sviluppo follicolare, così come il metabolismo degli estrogeni e degli androgeni, il ciclo mestruale e la recettività dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una regione con livelli adeguati di iodio, una soglia di TSH di 4,12 mIU/L dovrebbe essere considerata il limite superiore del normale. La Società Cinese di Medicina della Riproduzione suggerisce che le donne infertili e quelle che cercano di concepire dovrebbero considerare un livello di TSH tra 4-4,5 mIU/L per l'ipotiroidismo subclinico.

Quindi, si raccomanda che le donne che mirano alla fecondazione in vitro (IVF) abbiano un livello di TSH di 4 mIU/L o inferiore. Gli studi hanno dimostrato che le pazienti infertili con livelli di TSH non trattati >2,5 mIU/L prima della IVF/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) hanno avuto risultati di gravidanza migliori quando i loro livelli di TSH erano <2,5 mIU/L rispetto a quelli con TSH >2,5 mIU/L.

In questo studio, l'obiettivo era esaminare le caratteristiche cliniche e i risultati in individui infertili con diversi livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) durante l'ICSI, e determinare quali soglie di livelli di TSH influenzano o meno gli esiti dell'ICSI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egitto, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne infertili assistite presso l'unità di FIVET di El Kasr Al Ainy

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (IMC): donne con IMC 18 : 30 kg/m2.
  • Rispondenti favorevoli (medi) alla stimolazione della FIV: livello dell'ormone anti-mulleriano (AMH) >1,0 ng/mL ma <3,5 ng/mL e conta follicolare antrale (AFC) 5-10.
  • Gli embrioni sono stati trasferiti freschi o congelati.
  • Senza problemi medici

Criteri di esclusione:

  • Donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
  • Scarsa risposta ovarica.
  • Teratoastenozoospermia grave.
  • donne con malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Pazienti con TSH<2.5 miu/L
Il giorno 2-3 dei cicli spontanei, tutte le donne programmate per il ciclo ICSI hanno effettuato la misurazione del livello basale di TSH
Gruppo B
Pazienti con TSH 2,5-4 miu/L
Il giorno 2-3 dei cicli spontanei, tutte le donne programmate per il ciclo ICSI hanno effettuato la misurazione del livello basale di TSH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato ICSI e sua relazione con il livello di TSH
Lasso di tempo: 4 anni
Numero di ovociti recuperati, percentuale di tasso di fecondazione, tasso di scissione, tasso di embrioni disponibili, tasso di gravidanza analizzati per esplorare se il livello sierico di TSH in miu/L influenzi o meno l'esito.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Livello basale di TSH

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