術後乳癌手術患者のための呼吸介入 (BREATH-RCT)

本研究は、乳癌手術を受ける患者におけるプラーナヤーマと口すぼめ呼吸法の術後疼痛、不安、バイタルサインへの効果を評価するために設計された、ランダム化比較前試験後試験の実験的試験です。

乳癌手術患者は、術後疼痛、不安、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの生理学的パラメータの変化を頻繁に経験します。薬物療法が一般的に使用されますが、非薬物的補完介入は回復を促進し、患者の快適性を改善する可能性があります。呼吸法は低コストで非侵襲的な介入であり、副交感神経系を活性化し、ストレス反応を軽減し、酸素化を改善する可能性があります。

参加者は、三次病院の一般外科から募集されます。選択的乳房全摘術、乳房温存術、または単純乳房切除術を受ける18歳以上の適格患者が含まれます。インフォームドコンセントを提供した後、参加者はブロックランダム化を使用して以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：

プラーナヤーマ呼吸法グループ（ナディショーダナ法）

口すぼめ呼吸法グループ

対照グループ（通常の術後ケア）

介入グループは、術後4時間目から呼吸法を開始します。呼吸法は、連続2日間、1日3回実施され、各セッションは約5分間続きます。プラーナヤーマグループは片鼻呼吸（ナディショーダナ）を実施し、口すぼめグループは鼻から制御された吸気の後に口すぼめによる延長呼気を実施します。対照グループは呼吸法なしで標準的な術後ケアを受けます。

主要および副次的アウトカムは、ベースライン時と介入後に評価されます。疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定されます。不安レベルは、状態不安質問紙（STAI-S）を使用して評価されます。収縮期および拡張期血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度（SpO₂）を含むバイタルサインは、標準的な臨床モニタリング装置を使用して記録されます。

データは、分布特性に応じて、反復測定ANOVAまたはノンパラメトリック同等法を含む適切な統計検定を使用して分析されます。本研究は、プラーナヤーマと口すぼめ呼吸法が、通常のケアと比較して術後疼痛と不安を有意に軽減し、生理学的安定性を改善するかどうかを明らかにすることを目的としています。

この試験は、構造化された呼吸法の有効性に関するエビデンスを、術後乳癌手術ケアにおける支援的看護介入として提供することが期待されています。