Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejsningsinterventioner for patienter efter brystoperation (BREATH-RCT)

7. maj 2026 opdateret af: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University

Effekter af Pranayama og Pursed-lip-åndedrætsøvelser på smerter, angst og vitale tegn efter brystkirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af pranayama- og flæbe-læbeblæsningsøvelser på postoperative smerter, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår brystkirurgi. Postoperative smerter og angst er almindelige problemer, der kan påvirke rekonvalescensen, den fysiologiske stabilitet og det generelle velbefindende negativt. Ikke-farmakologiske interventioner såsom åndedrætsøvelser kan hjælpe med at reducere disse negative udfald og støtte rekonvalescen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en pranayama-åndedrætsøvelsesgruppe, en flæbe-læbeblæsningsøvelsesgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig postoperativ pleje. Åndedrætsøvelserne vil blive udført tre gange dagligt i fem minutter. Udfald inklusive smerter, angst og vitale tegn vil blive målt ved baseline (pretest), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for effektiviteten af åndedrætsøvelser som støttende sygeplejeinterventioner i den postoperative pleje af brystkirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret, prætest-posttest eksperimentelt forsøg designet til at evaluere effekten af pranayama- og læbestækkede vejrtrækningsøvelser på postoperativ smerte, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår brystkirurgi.

Patienter med brystkirurgi oplever ofte postoperativ smerte, angst og ændringer i fysiologiske parametre såsom blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning. Selvom farmakologisk behandling almindeligvis anvendes, kan ikke-farmakologiske komplementære interventioner forbedre genopretningen og patientens komfort. Vejrtrækningsøvelser er lavpris, ikke-invasive interventioner, der kan aktivere det parasympatiske nervesystem, reducere stressresponser og forbedre iltning.

Deltagere vil blive rekrutteret fra Afdelingen for Almen Kirurgi på et tertiært sygehus. Berettigede patienter i alderen 18 år og derover, som gennemgår elektiv radikal mastektomi, modificeret radikal mastektomi eller simpel mastektomi, vil blive inkluderet. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt ved hjælp af blokrandomisering til en af tre grupper:

Pranayama Vejrtrækningsgruppe (Nadi Shodhana-teknik)

Læbestækket Vejrtrækningsgruppe

Kontrolgruppe (rutinemæssig postoperativ pleje)

Interventionsgrupperne vil modtage vejrtrækningsøvelser startende ved den 4. postoperative time. Øvelserne vil blive udført tre gange dagligt i to på hinanden følgende dage, hver session varer cirka fem minutter. Pranayama-gruppen vil udføre alternerende næseborvejrtrækning (Nadi Shodhana), mens læbestækket gruppe vil udføre kontrolleret indånding gennem næsen efterfulgt af forlænget udånding gennem sammenknebne læber. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ pleje uden vejrtrækningsøvelser.

Primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline og efter interventioner. Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Angstniveauer vil blive evalueret ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-S). Vitale tegn inklusive systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning (SpO₂) vil blive registreret ved hjælp af standard kliniske overvågningsenheder.

Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af fordelingskarakteristika, inklusive gentagne målinger ANOVA eller ikke-parametriske ækvivalenter. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om pranayama- og læbestækkede vejrtrækningsøvelser signifikant reducerer postoperativ smerte og angst og forbedrer fysiologisk stabilitet sammenlignet med rutinemæssig pleje.

Dette forsøg forventes at bidrage med bevis vedrørende effektiviteten af struktureret vejrtrækningsøvelser som støttende sygeplejeinterventioner i postoperativ brystkirurgisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • I stand til at kommunikere effektivt
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for første gang, herunder radikal mastektomi, modificeret radikal mastektomi eller simpel mastektomi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi
  • Patienter, der udvikler postoperative komplikationer, såsom blødning eller anæstesirelaterede komplikationer
  • Personer med kognitive eller mentale funktionsnedsættelser
  • Patienter, der ønsker at trække sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt
  • Patienter med høre- eller talefunktionsnedsættelser
  • Patienter med en psykiatrisk diagnose eller dem, der bruger psykiatrisk medicin
  • Patienter, der ikke kan følge vejrtrækningsøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pranayama Åndedrætsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre pranayama-åndedrætsøvelser (Nadi Shodhana-teknik) fra den 4. postoperative time. Øvelserne vil blive udført tre gange dagligt i to på hinanden følgende dage, hvor hver session varer cirka fem minutter, ud over den sædvanlige postoperative pleje.
Adfærdsmæssigt: Pranayama åndedrætsøvelse
Deltagerne udfører pranayama-åndedrætsøvelser (Nadi Shodhana-teknik) fra den 4. postoperative time. Øvelsen udføres tre gange dagligt i to på hinanden følgende dage. Hver session varer cirka fem minutter og administreres ud over den rutinemæssige postoperative pleje. Åndedrætsteknikken involverer langsom, kontrolleret indånding og udånding gennem vekselvis næsebor for at forbedre respiratorisk funktion og afslapning.
Eksperimentel: Pursed-Lip Breathing Group
Deltagerne i denne gruppe vil udføre læbe-bremsningsøvelser fra den 4. postoperative time. Øvelserne vil blive udført tre gange dagligt i to på hinanden følgende dage, hvor hver session varer cirka fem minutter, ud over den rutinemæssige postoperative pleje.
Adfærdsmæssigt: Pursed-Lip Breathing Exercise
Deltagerne udfører øvelser med sammenpressede læber fra den 4. time efter operationen. Øvelsen udføres tre gange dagligt i to på hinanden følgende dage, hvor hver session varer cirka fem minutter. Deltagerne indånder langsomt gennem næsen og udånder gennem sammenpressede læber for at forlænge udåndingen og forbedre ventilationen, udover den sædvanlige postoperative pleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje uden nogen vejrtrækningsøvelsesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertegrad
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10-centimeter skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værst tænkelige smerter". Højere score repræsenterer større smerteintensitet. Skalaen vil blive administreret på postoperative dag 1 og postoperative dag 2.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt angstniveau
Tidsramme: postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State Form), en 20-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere niveauer af angst. Skalaen vil blive administreret på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Hjertefrekvens (slag pr. minut) måles manuelt ved at tælle radialpulsen i ét minut. Højere værdier indikerer øget hjertefrekvens.
postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændringer i iltmætning
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Iltmætning (SpO₂, %) måles ved hjælp af pulsoximetri. Højere værdier indikerer en bedre iltningstilstand.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt manuelt ved hjælp af et blodtryksmåler og stetoskop.
Højere systoliske og diastoliske værdier indikerer forhøjet blodtryk.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Ændringer i Respirationstakt
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.
Respirationsfrekvens (åndedrag pr. minut) måles manuelt ved at observere brystbevægelser og tælle åndedræt i ét minut. Højere værdier indikerer forhøjet respirationsfrekvens.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge İşeri, Assistant Professor, Ondokuz Mayıs University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Samsun, Türkiye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke fastlagt. Beslutninger om datadeling vil blive truffet efter studiet er afsluttet i overensstemmelse med institutionelle politikker og etiske overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Kliniske forsøg med Pranayama åndedrætsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner