针对术后乳腺癌患者呼吸干预措施 (BREATH-RCT)
普拉纳亚玛和缩唇呼吸练习对乳腺癌手术后疼痛、焦虑和生命体征的影响
这项随机对照试验旨在评估调息法和缩唇呼吸练习对接受乳房手术患者术后疼痛、焦虑和生命体征的影响。术后疼痛和焦虑是常见问题,可能对恢复、生理稳定性和整体健康产生负面影响。非药物干预措施(如呼吸练习)可能有助于减少这些不良后果并支持恢复。
参与者将被随机分配到三组之一:调息法呼吸练习组、缩唇呼吸练习组或接受常规术后护理的对照组。呼吸练习将每天进行三次,每次五分钟。将在基线(前测)、术后第1天和术后第2天测量包括疼痛、焦虑和生命体征在内的结果。本研究的结果预计将为呼吸练习作为乳房手术患者术后护理中的支持性护理干预措施的有效性提供证据。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机、对照、前后测试实验性试验,旨在评估调息法和缩唇呼吸练习对接受乳房手术患者术后疼痛、焦虑及生命体征的影响。
乳房手术患者常经历术后疼痛、焦虑以及血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度等生理参数的变化。 虽然药物管理常用,但非药物补充干预可能促进恢复并提高患者舒适度。 呼吸练习是低成本、非侵入性干预措施,可激活副交感神经系统、减轻应激反应并改善氧合。
参与者将从一家三级医院普外科招募。 符合条件的18岁及以上接受择期根治性乳房切除术、改良根治性乳房切除术或单纯乳房切除术的患者将被纳入。 在提供知情同意后,参与者将通过区组随机化随机分配至以下三组之一:
调息法呼吸组(纳地净化术技巧)
缩唇呼吸组
对照组(常规术后护理)
干预组将从术后第4小时开始接受呼吸练习。 练习将连续两天每日进行三次,每次持续约五分钟。 调息组将进行交替鼻孔呼吸(纳地净化术),而缩唇组将通过鼻子进行控制性吸气,随后通过缩唇进行延长呼气。 对照组将接受标准术后护理,不进行呼吸练习。
主要和次要结果将在基线和干预后评估。 疼痛强度将使用视觉模拟量表(VAS)测量。 焦虑水平将使用状态焦虑量表(STAI-S)评估。 生命体征包括收缩压和舒张压、心率、呼吸频率和血氧饱和度(SpO₂)将使用标准临床监测设备记录。
数据将根据分布特征使用适当统计检验分析,包括重复测量方差分析或非参数等效方法。 本研究旨在确定与常规护理相比,调息法和缩唇呼吸练习是否能显著减轻术后疼痛和焦虑并改善生理稳定性。
该试验预计将为结构化呼吸练习作为术后乳房手术护理中支持性护理干预措施的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gonca AKBAŞ, MSc
- 电话号码:(216) 5472600 5312716024
- 邮箱:akbasgonca0@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Özge İşeri, Assistant Professor
- 电话号码:3623121919 5433997496
- 邮箱:ozgepekiniseri@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁及以上的成年人
- 能够有效沟通
- 首次接受择期手术的患者,包括根治性乳房切除术、改良根治性乳房切除术或单纯乳房切除术
排除标准:
- 接受保乳手术的患者
- 出现任何术后并发症的患者,如出血或麻醉相关并发症
- 存在认知或精神障碍的个体
- 在任何阶段希望退出研究的患者
- 存在听力或言语障碍的患者
- 有精神科诊断或正在使用精神科药物的患者
- 无法配合呼吸练习的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:调息呼吸组
该组参与者将从术后第4小时开始进行调息呼吸练习(Nadi Shodhana 技巧)。
除常规术后护理外,练习将连续两天每日进行三次,每次持续约五分钟。
|
参与者从术后第4小时开始进行调息呼吸练习(纳地净化术)。
该练习连续两天,每日进行三次。
每次训练持续约五分钟,并作为常规术后护理的补充进行。
该呼吸技术通过缓慢、受控地交替鼻孔吸气和呼气,以改善呼吸功能和促进放松。
|
|
实验性的:缩唇呼吸组
该组参与者将从术后第4小时开始进行缩唇呼吸练习。
除常规术后护理外,练习将每天进行三次,连续两天,每次持续约五分钟。
|
参与者于术后第4小时开始进行缩唇呼吸练习。
该练习每日进行三次,持续两天,每次练习约五分钟。
在常规术后护理基础上,参与者通过鼻子缓慢吸气,通过缩唇呼气以延长呼气时间并改善通气。
|
|
无干预:对照组
该组参与者将接受常规术后护理,不进行任何呼吸锻炼干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛等级
大体时间:术后第1天,和术后第2天。
|
疼痛强度将采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,该量表为0至10分的10厘米刻度,其中0分表示“无疼痛”,10分表示“可想象的最严重疼痛”。
评分越高代表疼痛强度越大。
该量表将在术后第1天和术后第2天进行测量。
|
术后第1天,和术后第2天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后焦虑水平
大体时间:术后第1天和术后第2天。
|
焦虑评估将采用状态-特质焦虑量表(STAI状态版),这是一份包含20个条目的自评问卷,总分范围在20至80分之间。分数越高表示焦虑程度越严重。该量表将在术后第1天和术后第2天进行施测。
|
术后第1天和术后第2天。
|
|
心率变化
大体时间:术后第1天和术后第2天。
|
心率(每分钟心跳次数)将通过手动计数桡动脉脉搏一分钟来测量。
数值越高表示心率越快。
|
术后第1天和术后第2天。
|
|
血氧饱和度变化
大体时间:术后第1天和术后第2天。
|
氧饱和度(SpO₂,%)将通过脉搏血氧仪测量。
数值越高表明氧合状态越好。
|
术后第1天和术后第2天。
|
|
血压变化
大体时间:术后第1天和术后第2天。
|
收缩压和舒张压(mmHg)将使用血压计和听诊器手动测量。
较高的收缩压和舒张压数值表示血压升高。
|
术后第1天和术后第2天。
|
|
呼吸频率变化
大体时间:术后第1天和术后第2天。
|
呼吸频率(每分钟呼吸次数)将通过观察胸部运动和计数一分钟内的呼吸次数进行手动测量。
数值越高表示呼吸频率增加。
|
术后第1天和术后第2天。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Özge İşeri, Assistant Professor、Ondokuz Mayıs University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Samsun, Türkiye
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025/899
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.