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유방 수술 후 환자를 위한 호흡 중재 (BREATH-RCT)

2026년 5월 7일 업데이트: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University

유방 수술 후 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 프라나야마 및 입술 오므리기 호흡 운동의 효과

이 무작위 대조 시험은 유방 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증, 불안 및 생체 징후에 대한 프라나야마와 입술을 오므린 호흡 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 통증과 불안은 회복, 생리적 안정성 및 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 일반적인 문제입니다. 호흡 운동과 같은 비약물적 중재는 이러한 부작용을 줄이고 회복을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자는 프라나야마 호흡 운동 그룹, 입술을 오므린 호흡 운동 그룹 또는 일상적인 수술 후 관리를 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 호흡 운동은 하루에 세 번, 5분 동안 수행됩니다. 통증, 불안 및 생체 징후를 포함한 결과는 기준선(사전 검사), 수술 후 1일 및 수술 후 2일에 측정됩니다. 본 연구의 결과는 유방 수술 환자의 수술 후 간호 중재로서 호흡 운동의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 프라나야마와 입술 오므리기 호흡 운동의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위, 통제, 사전-사후 검사 실험적 시험입니다.

유방 수술 환자들은 수술 후 통증, 불안 및 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수의 변화를 자주 경험합니다. 약물 치료가 일반적으로 사용되지만, 비약물적 보완적 중재는 회복을 촉진하고 환자 편안함을 개선할 수 있습니다. 호흡 운동은 저비용, 비침습적 중재로 부교감 신경계를 활성화하고 스트레스 반응을 감소시키며 산소화를 개선할 수 있습니다.

참가자는 3차 병원의 일반외과에서 모집됩니다. 선택적 근치적 유방절제술, 변형 근치적 유방절제술 또는 단순 유방절제술을 받는 18세 이상의 적격 환자가 포함됩니다. 사전 동의를 제공한 후, 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

프라나야마 호흡 그룹 (나디 쇼다나 기법)

입술 오므리기 호흡 그룹

대조군 (일상적인 수술 후 관리)

중재 그룹은 수술 후 4시간째부터 호흡 운동을 시작합니다. 운동은 연속 이틀 동안 하루 세 번 수행되며, 각 세션은 약 5분간 지속됩니다. 프라나야마 그룹은 번갈아 코 숨쉬기(나디 쇼다나)를 수행하고, 입술 오므리기 그룹은 코를 통한 통제된 흡입 후 오므린 입술을 통한 장기간의 호기를 수행합니다. 대조군은 호흡 운동 없이 표준 수술 후 관리를 받습니다.

1차 및 2차 결과는 기준선과 중재 후에 평가됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 불안 수준은 상태 불안 목록(STAI-S)을 사용하여 평가됩니다. 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도(SpO₂)를 포함한 활력 징후는 표준 임상 모니터링 장치를 사용하여 기록됩니다.

데이터는 분포 특성에 따라 반복 측정 ANOVA 또는 비모수적 등가를 포함한 적절한 통계적 검정을 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 프라나야마와 입술 오므리기 호흡 운동이 일상적인 관리에 비해 수술 후 통증과 불안을 유의미하게 감소시키고 생리학적 안정성을 개선하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

이 시험은 구조화된 호흡 운동이 수술 후 유방 수술 관리에서 지원적 간호 중재로서의 효과성에 관한 증거를 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 효과적으로 의사소통이 가능한 자
  • 급성 유방절제술, 변형 급성 유방절제술 또는 단순 유방절제술을 포함한 처음으로 선택적 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 유방보존수술을 받는 환자
  • 출혈 또는 마취 관련 합병증과 같은 수술 후 합병증이 발생한 환자
  • 인지 또는 정신 장애가 있는 개인
  • 연구의 어느 단계에서든지 연구에서 철회하기를 원하는 환자
  • 청각 또는 언어 장애가 있는 환자
  • 정신과 진단을 받았거나 정신과 약물을 사용하는 환자
  • 호흡 운동을 준수할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라나야마 호흡 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 후 4시간째부터 나디 쇼다나 기법의 프라나야마 호흡 운동을 수행합니다. 운동은 일상적인 수술 후 치료에 더하여 연속 이틀 동안 하루 세 번, 각 세션은 약 5분 동안 수행됩니다.
행동: 프라나야마 호흡 운동
참가자는 수술 후 4시간부터 나디 쇼다나 기법을 포함한 프라나야마 호흡 운동을 수행합니다.
이 운동은 연속 이틀 동안 하루 세 번 수행됩니다.
각 세션은 약 5분 동안 지속되며, 일상적인 수술 후 치료에 추가적으로 시행됩니다.
이 호흡 기법은 교대 비공을 통한 느리고 조절된 흡기 및 호기를 포함하여 호흡 기능과 이완을 개선합니다.
실험적: 입술 오므리기 호흡 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 4시간부터 입술을 오므린 상태로 호흡 운동을 수행합니다.
이 운동은 일상적인 수술 후 치료에 추가하여, 연속 2일 동안 하루에 세 번, 각 세션은 약 5분 동안 수행됩니다.
행동: 입술 오므림 호흡 운동
참가자는 수술 후 4시간부터 입술을 오므린 호흡 운동을 시작합니다. 이 운동은 연속 이틀 동안 하루에 세 번 실시되며, 각 세션은 약 5분 동안 지속됩니다. 참가자는 정상적인 수술 후 관리에 더해, 코로 천천히 들이마시고 오므린 입술을 통해 내쉬어 호기를 연장하고 환기를 개선합니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 어떠한 호흡 운동 중재 없이 정상적인 수술 후 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 1일, 그리고 수술 후 2일.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 0부터 10까지의 10cm 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 의미합니다. 이 척도는 수술 후 1일차와 수술 후 2일차에 적용됩니다.
수술 후 1일, 그리고 수술 후 2일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 불안 수준
기간: 수술 후 1일, 및 수술 후 2일.
불안은 총점이 20점에서 80점까지인 20개 항목의 자기 보고 설문지인 상태-특성 불안 척도(STAI-State Form)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 척도는 수술 후 1일차와 수술 후 2일차에 시행됩니다.
수술 후 1일, 및 수술 후 2일.
심박수 변화
기간: 수술 후 1일째, 그리고 수술 후 2일째.
심박수(분당 박동수)는 요골동맥 맥박을 1분 동안 측정하여 수동으로 측정됩니다. 높은 수치는 심박수가 증가했음을 나타냅니다.
수술 후 1일째, 그리고 수술 후 2일째.
산소 포화도 변화
기간: 수술 후 1일차와 수술 후 2일차.
산소 포화도(SpO₂, %)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정됩니다. 높은 수치는 더 나은 산소화 상태를 나타냅니다.
수술 후 1일차와 수술 후 2일차.
혈압 변화
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일.
수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 혈압계와 청진기를 사용하여 수동으로 측정됩니다. 높은 수축기 및 이완기 값은 혈압 증가를 나타냅니다.
수술 후 1일 및 수술 후 2일.
호흡수 변화
기간: 수술 후 1일차와 수술 후 2일차.
호흡률(분당 호흡 수)은 가슴 움직임을 관찰하고 1분 동안 호흡을 세어 수동으로 측정됩니다. 높은 수치는 호흡률 증가를 나타냅니다.
수술 후 1일차와 수술 후 2일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 수석 연구원: Özge İşeri, Assistant Professor, Ondokuz Mayıs University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Samsun, Türkiye

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/899

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다. 데이터 공유 결정은 연구 완료 후 기관 정책과 윤리적 고려사항에 따라 이루어집니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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