上腕における末梢組織酸素化に対する二つの麻酔方法の比較的影響
2026年3月1日 更新者：halil kızılışık、Sakarya University
上肢手術における全身麻酔と斜角筋間ブロックの腕動脈血流、灌流指標、末梢組織酸素化への影響の比較
この研究は、肩関節手術を受ける患者における前腕組織酸素化に対する2つの異なる麻酔技術－全身麻酔（GA）と斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）－の効果を比較することを目的とします。 18歳から65歳までの合計49名の患者が登録されます。 標準的なモニタリング後、手術肢の第2指にパルスオキシメーターを装着し、前腕に局所酸素飽和度（rSO₂）センサーを適用して灌流指数（PI）とrSO₂を測定します。
上腕動脈パラメーターは、肘窩の約2-3cm近位で超音波画像を用いて評価されます。 患者はGA群（グループ1）またはISB群（グループ2）のいずれかに割り当てられます。 平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、末梢酸素飽和度（SpO₂）、血流容積（FV）、上腕動脈径（BAD）、近赤外分光法（NIRS）変数（rSO₂、ΔcHbi、ΔO₂Hbi、ΔHHbi）、およびPI値は、ベースライン（処置前）とブロック処置完了後10分、20分、30分、60分に記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、トルコ（Türkiye）、54000
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの患者
- 2023年12月15日から2024年3月15日までの間に肩関節手術を受ける患者
- 研究参加に書面によるインフォームド・コンセントを提供した患者
除外基準：
- 研究参加を拒否する患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類がIIIまたはIV以上の患者
- 斜角筋間ブロックの禁忌がある患者
- 手技中に協力できない患者
- 腎不全の患者
- 肝不全の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループGA
このグループの参加者には、標準的な導入および維持プロトコルを用いた全身麻酔が施されます。
領域ブロックは行われません。
手続き全体を通じて、血行動態パラメータ、上腕動脈血流、および組織酸素化値が監視されます。
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全身麻酔は、標準的な静脈内導入薬（例：プロポフォール、フェンタニル）を用いて行い、施設のプロトコールに従って吸入薬による維持を行います。
領域ブロックは実施しません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ ISB
このグループの参加者は、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを唯一の麻酔法として受けます。
全身麻酔は施行されません。
手技中、血行動態パラメータ、上腕動脈血流、組織酸素化値が継続的にモニタリングされます。
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超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックが唯一の麻酔技術として実施されます。
肩関節手術のための領域麻酔を提供するために、斜角筋間溝のレベルで腕神経叢根周囲に局所麻酔薬が注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈血流容量
時間枠：ベースライン、およびブロック完了後10分、20分、30分、60分時点。
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上腕動脈の血流速度は、麻酔中および麻酔後の血流変化を評価するために超音波を用いて測定されます。
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ベースライン、およびブロック完了後10分、20分、30分、60分時点。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕組織酸素化と灌流
時間枠：ベースライン（処置前）、およびブロック完了後10、20、30、60分時点
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地域酸素飽和度（rSO₂）および近赤外分光法（NIRS）パラメータ－すなわち、総ヘモグロビン変化（ΔcHb）、酸素化ヘモグロビン変化（ΔO₂Hb）、脱酸素化ヘモグロビン変化（ΔHHb）－は、組織酸素化と灌流を評価するために、単一の統合NIRSベースプラットフォームを用いて測定されます。
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ベースライン（処置前）、およびブロック完了後10、20、30、60分時点
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灌流指数（PI）
時間枠：ベースライン、およびブロック完了後10分、20分、30分、60分
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灌流指標値は、麻酔中および麻酔後の末梢組織灌流変化を評価するために記録されます。
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ベースライン、およびブロック完了後10分、20分、30分、60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Halil Kızılışık, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Onur Palabıyık, Assoc. Prof.、Sakarya University Training and Research Hospital
- スタディチェア：Özge Pekşen Kızılışık, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
- スタディチェア：Muhammed Halit tekeci, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。