상지 말초 조직 산소화에 대한 두 가지 마취 방법의 비교적 영향
2026년 3월 1일 업데이트: halil kızılışık, Sakarya University
상지 수술에서 전신 마취와 경간공 차단이 상완동맥 혈액 용적 유량, 관류 지수 및 말초 국소 조직 산소화에 미치는 영향 비교
이 연구는 어깨 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 마취 기술—전신 마취(GA)와 경간 근육 신경총 차단(ISB)—이 전완 조직 산소화에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 49명의 18세에서 65세 환자가 등록될 것입니다. 표준 모니터링 후, 수술 부위의 두 번째 손가락에 맥박 산소 측정기를 부착하고, 전완에 국소 산소 포화도(rSO₂) 센서를 적용하여 관류 지수(PI)와 rSO₂를 측정할 것입니다.
상완동맥 매개변수는 팔꿈치 오목 부위에서 약 2-3cm 근위부에서 초음파 영상을 사용하여 평가될 것입니다. 환자는 GA 그룹(그룹 1) 또는 ISB 그룹(그룹 2) 중 하나에 할당될 것입니다. 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO₂), 유량(FV), 상완동맥 직경(BAD), 근적외선 분광법(NIRS) 변수(rSO₂, ΔcHbi, ΔO₂Hbi, ΔHHbi) 및 PI 값은 기준선(시술 전)과 차단 시술 완료 후 10분, 20분, 30분, 60분에 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 터키 (Türkiye), 54000
- Sakarya University Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 2023년 12월 15일부터 2024년 3월 15일 사이에 견관절 수술을 받는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 III 또는 IV 이상인 환자
- 사각근간 차단술에 대한 금기증이 있는 환자
- 시술 중 협조가 불가능한 환자
- 신부전 환자
- 간부전 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 GA
이 그룹의 참가자는 표준 유도 및 유지 프로토콜을 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다.
지역 차단은 시행되지 않습니다.
수술 과정 동안 혈역학적 매개변수, 상완동맥 혈류 및 조직 산소화 수치가 모니터링됩니다.
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일반 마취는 표준 정맥 내 유도제(예: 프로포폴, 펜타닐)를 사용하여 시행하며, 유지 마취는 기관의 프로토콜에 따라 흡입 마취제로 진행됩니다.
지역 차단 마취는 시행하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 ISB
이 그룹의 참가자들은 단일 마취 기술로서 초음파 유도하에 스케일레누스 간격의 팔신경얼기 차단술을 받게 됩니다.
일반 마취는 시행되지 않습니다.
시술 전반에 걸쳐 혈역학적 매개변수, 상완동맥 혈류 및 조직 산소화 수치가 모니터링됩니다.
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초음파 유도 하의 interscalene 상완신경총 차단술이 단일 마취 기법으로 시행됩니다.
어깨 수술을 위한 부위 마취를 제공하기 위해 interscalene 홈 수준에서 상완신경총 뿌리 주위에 국소 마취제가 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완동맥 혈류량
기간: 기준선, 그리고 블록 완료 후 10, 20, 30, 60분에.
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상완동맥의 혈류량은 초음파를 사용하여 측정되며, 마취 중 및 마취 후 혈류 변화를 평가하기 위해 사용됩니다.
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기준선, 그리고 블록 완료 후 10, 20, 30, 60분에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전완 조직 산소화 및 관류
기간: 기준선(시술 전), 및 차단 완료 후 10, 20, 30, 60분
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지역 산소 포화도(rSO₂) 및 근적외선 분광법(NIRS) 매개변수, 즉 총 헤모글로빈 변화(ΔcHb), 산소화 헤모글로빈 변화(ΔO₂Hb), 그리고 탈산소화 헤모글로빈 변화(ΔHHb)는 조직 산소화 및 관류를 평가하기 위해 단일 통합 NIRS 기반 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(시술 전), 및 차단 완료 후 10, 20, 30, 60분
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관류 지수 (PI)
기간: 기준선 및 차단 완료 후 10, 20, 30, 60분에서
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관류 지수 값을 기록하여 마취 중 및 마취 후 말초 조직 관류 변화를 평가합니다.
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기준선 및 차단 완료 후 10, 20, 30, 60분에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halil Kızılışık, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Onur Palabıyık, Assoc. Prof., Sakarya University Training and Research Hospital
- 연구 의자: Özge Pekşen Kızılışık, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
- 연구 의자: Muhammed Halit tekeci, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-16214662-050.01.04-310641169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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