Impactos Comparativos de Dois Métodos de Anestesia na Oxigenação do Tecido Periférico no Membro Superior
1 de março de 2026 atualizado por: halil kızılışık, Sakarya University
COMPARAÇÃO DOS EFEITOS DA ANESTESIA GERAL E DO BLOQUEIO INTERESCALÉNICO NO FLUXO VOLUMÉTRICO SANGUÍNEO DA ARTÉRIA BRAQUIAL, NO ÍNDICE DE PERFUSÃO E NA OXIGENAÇÃO TISSULAR REGIONAL PERIFÉRICA NA CIRURGIA DO MEMBRO SUPERIOR
Este estudo terá como objetivo comparar os efeitos de duas técnicas anestésicas diferentes – anestesia geral (AG) e bloqueio do plexo braquial interescalénico (BPI) – na oxigenação dos tecidos do antebraço em doentes submetidos a cirurgia do ombro. Serão incluídos 49 doentes com idades entre os 18 e os 65 anos. Após monitorização padrão, será colocado um oxímetro de pulso no segundo dedo do membro operatório e um sensor de saturação regional de oxigénio (rSO₂) será aplicado no antebraço para medir o índice de perfusão (IP) e a rSO₂.
Os parâmetros da artéria braquial serão avaliados através de ecografia aproximadamente 2-3 cm proximalmente à fossa antecubital. Os doentes serão distribuídos pelo grupo AG (Grupo 1) ou pelo grupo BPI (Grupo 2). A pressão arterial média (PAM), a frequência cardíaca (FC), a saturação periférica de oxigénio (SpO₂), o volume de fluxo (VF), o diâmetro da artéria braquial (DAB) e as variáveis de espectroscopia de infravermelhos próximos (NIRS) (rSO₂, ΔcHbi, ΔO₂Hbi, ΔHHbi), juntamente com os valores de IP, serão registados em linha de base (antes do procedimento) e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do procedimento de bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya, Turquia (Türkiye), 54000
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
- Submetidos a cirurgia ao ombro entre 15 de dezembro de 2023 e 15 de março de 2024
- Forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusam participar no estudo
- Classificação de estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA) de III ou IV e acima
- Contraindicações para bloqueio interescalénico
- Incapacidade de cooperar durante o procedimento
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com insuficiência hepática
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo GA
Os participantes deste grupo receberão anestesia geral utilizando protocolos padrão de indução e manutenção.
Nenhum bloqueio regional será administrado.
Os parâmetros hemodinâmicos, o fluxo da artéria braquial e os valores de oxigenação dos tecidos serão monitorizados durante todo o procedimento.
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A anestesia geral será administrada utilizando agentes de indução intravenosos padrão (por exemplo, propofol, fentanilo) e manutenção com agentes inalatórios de acordo com os protocolos institucionais.
Nenhum bloqueio regional será realizado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo ISB
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do plexo braquial interescalénico guiado por ecografia como única técnica de anestesia.
Não será administrada anestesia geral.
Os parâmetros hemodinâmicos, o fluxo da artéria braquial e os valores de oxigenação dos tecidos serão monitorizados durante todo o procedimento.
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Será realizada uma técnica de bloqueio do plexo braquial interescalénico guiada por ultrassom como única técnica de anestesia.
O anestésico local será injetado em torno das raízes do plexo braquial ao nível do sulco interescalénico para fornecer anestesia regional para a cirurgia do ombro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Fluxo da Artéria Braquial
Prazo: Baseline, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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O volume de fluxo da artéria braquial será medido por ultrassom para avaliar as alterações no fluxo sanguíneo durante e após a anestesia.
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Baseline, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação e Perfusão do Tecido do Antebraço
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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A saturação regional de oxigénio (rSO₂) e os parâmetros de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) — nomeadamente, as alterações na hemoglobina total (ΔcHb), na hemoglobina oxigenada (ΔO₂Hb) e na hemoglobina desoxigenada (ΔHHb) — serão medidos através de uma única plataforma unificada baseada em NIRS para avaliar a oxigenação e perfusão tecidular.
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Linha de base (pré-procedimento), e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Linha de base, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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Os valores do índice de perfusão serão registados para avaliar as alterações da perfusão dos tecidos periféricos durante e após a anestesia.
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Linha de base, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos após a conclusão do bloqueio.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halil Kızılışık, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Onur Palabıyık, Assoc. Prof., Sakarya University Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Özge Pekşen Kızılışık, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Muhammed Halit tekeci, Specialist, Sakarya University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-16214662-050.01.04-310641169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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