两种麻醉方法对上肢外周组织氧合的对比影响
2026年3月1日 更新者：halil kızılışık、Sakarya University
全身麻醉与斜角肌间隙阻滞对上肢手术中肱动脉血容量流量、灌注指数及外周区域组织氧合影响的比较
本研究旨在比较两种不同麻醉技术——全身麻醉（GA）和肌间沟臂丛神经阻滞（ISB）——对接受肩关节手术患者前臂组织氧合的影响。 将招募49名年龄在18至65岁之间的患者。 在标准监测后，将在手术肢体的第二指上放置脉搏血氧仪，并在前臂上应用区域氧饱和度（rSO₂）传感器，以测量灌注指数（PI）和rSO₂。
将使用超声成像在肘前窝近端约2-3厘米处评估肱动脉参数。 患者将被分配到GA组（第1组）或ISB组（第2组）。 平均动脉压（MAP）、心率（HR）、外周血氧饱和度（SpO₂）、血流量（FV）、肱动脉直径（BAD）和近红外光谱（NIRS）变量（rSO₂、ΔcHbi、ΔO₂Hbi、ΔHHbi），以及PI值，将在基线（手术前）和阻滞程序完成后10、20、30和60分钟记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sakarya、土耳其（türkiye）、54000
- Sakarya University Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的患者
- 在2023年12月15日至2024年3月15日期间接受肩部手术
- 已签署书面知情同意书参与本研究
排除标准：
- 拒绝参与本研究的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为III级或IV级及以上
- 存在斜角肌间隙阻滞禁忌症
- 术中无法配合
- 肾功能衰竭患者
- 肝功能衰竭患者
- 妊娠或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 GA
该组参与者将采用标准诱导和维持方案接受全身麻醉。
不进行区域阻滞。
手术过程中将持续监测血流动力学参数、肱动脉血流和组织氧合值。
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将根据机构方案使用标准静脉诱导剂（如丙泊酚、芬太尼）实施全身麻醉，并使用吸入剂维持。
不进行区域阻滞。
其他名称：
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有源比较器：ISB组
该组参与者将接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞作为唯一的麻醉技术。
不会进行全身麻醉。
在整个过程中将监测血流动力学参数、肱动脉血流和组织氧合值。
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将进行超声引导下的斜角肌间臂丛神经阻滞，作为唯一的麻醉技术。
将在斜角肌间沟水平，将局部麻醉药注射到臂丛神经根周围，为肩部手术提供区域麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肱动脉血流量
大体时间：基线，以及阻滞完成后10、20、30和60分钟。
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将使用超声波测量肱动脉的血流体积，以评估麻醉期间和麻醉后血流的变化。
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基线，以及阻滞完成后10、20、30和60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂组织氧合与灌注
大体时间：基线（术前），以及阻滞完成后10、20、30和60分钟。
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区域氧饱和度（rSO₂）和近红外光谱（NIRS）参数——即总血红蛋白变化（ΔcHb）、氧合血红蛋白变化（ΔO₂Hb）和脱氧血红蛋白变化（ΔHHb）——将使用单一、统一的NIRS平台进行测量，以评估组织氧合和灌注情况。
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基线（术前），以及阻滞完成后10、20、30和60分钟。
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灌注指数（PI）
大体时间：基线，以及阻滞完成后的第10、20、30和60分钟。
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将记录灌注指数值，以评估麻醉期间和麻醉后外周组织灌注的变化。
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基线，以及阻滞完成后的第10、20、30和60分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Halil Kızılışık, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
- 研究主任：Onur Palabıyık, Assoc. Prof.、Sakarya University Training and Research Hospital
- 学习椅：Özge Pekşen Kızılışık, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
- 学习椅：Muhammed Halit tekeci, Specialist、Sakarya University Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月1日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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