生活習慣医学評価ツールを用いたカウンセリングが高血圧患者に及ぼす影響
2026年4月25日 更新者：Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood、Indus Hospital and Health Network
ライフスタイル医学評価ツールを用いた家庭医療クリニックにおける高血圧患者へのカウンセリングの効果
この臨床試験の目的は、患者の日常的な習慣を把握・理解し、どのような変更を行うべきか明確なアドバイスを提供することが、高血圧患者に対する従来のアドバイス方法よりも血圧のコントロールに効果的かどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- ライフスタイル医学評価ツール（21項目のアンケート）を使用して高血圧患者の現在の生活習慣を理解し、それに基づいて指導を行うことが、従来のアドバイスと比較して、より血圧を低下させるのに役立つかどうかを検証する。
- この患者指導方法が、従来のアドバイスよりも患者にとってより満足のいくものかどうかを確認する。 研究者は、高血圧患者を2つのグループに分けて比較します。 一方のグループは、ライフスタイル医学評価ツールを用いて現在の生活習慣を評価した後に指導を受け、もう一方のグループは従来の指導を受けます。 その後、研究者はどちらのグループがより良好な血圧コントロールを達成したかを評価します。
参加者は以下のことを行います：
- 生活習慣に関するいくつかの質問に答え、それに基づいて生活習慣を改善する方法についてアドバイスを受けます。
- 自宅で血圧を測定し、医師の診察時にその記録を持参するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- 電話番号：+923213169048
- メール：muhammad.abubaker@tih.org.pk
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 診断された原発性／本態性高血圧症を有する18～65歳の成人患者（ACC／AHAガイドラインに基づき、診察室血圧測定値が2回以上130／80以上の場合）。
- 降圧薬を服用している場合、少なくとも4週間以上最近の薬剤変更がない安定したレジメンであること。
- 研究に参加する意思と能力があること。
除外基準：
- 診断された二次性高血圧症。
- 中等度から重度のCKD（eGFR＜60 ml／min／1.73m2）。
- 中等度から重度の虚血性心疾患。
- インスリンを必要とする糖尿病。
- 認知症や統合失調症などの主要な精神障害。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 研究への参加が不可能／重度の移動制限がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
介入群の患者はライフスタイル医学評価（LMA）アンケートを完了し、各領域のスコアに応じて構造化カウンセリングが実施されます。
研究全体を通じてカウンセリングの一貫性と標準化を保つため、高血圧患者の生活習慣改善に関する現在のガイドラインに基づき、各領域に関連するカウンセリング項目を含むチェックリストを作成し、介入群の全患者に対してこれを遵守します。
患者は、診察前の最低3日から7日間（推奨）、1日2回（合計4回/日）、1分間隔で測定した2回の血圧測定値を含む家庭血圧記録表を作成し、各来院時に持参する必要があります。
研究終了時には、満足度アンケートを完了します。
|
介入には、ライフスタイル医学評価ツール（LMA）という21項目の質問票を使用し、患者の現在のライフスタイルを評価し、各ドメインのスコアに基づいて構造化されたカウンセリングを提供することが含まれます。
研究全体を通じてカウンセリングを一貫性があり標準化されたものにするため、高血圧患者の生活習慣改善に関する現在のガイドラインに基づき、各ドメインに関連するカウンセリング項目からなるチェックリストを作成し、介入群のすべての患者に対してこれに従います。
これは3か月間、毎月のフォローアップ訪問ごとに繰り返されます。
|
|
介入なし：対照群
対照群の患者は通常の日常的なケアを受けます。
彼らは、診察の最低3日から7日（推奨）前に、1日2回（1日合計4回の測定）、1分間隔で測定した2回の測定値を含む家庭血圧記録を保管し、各訪問時に持参する必要があります。
研究終了時には、満足度アンケートに回答します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧の変化
時間枠：登録から3か月後の追跡調査終了まで
|
ベースラインから3か月目までの収縮期血圧（診療所血圧を主要評価項目、家庭血圧を補助評価項目）の変化を毎月測定。
介入効果は、介入群と対照群の平均変化量の経時的差異として評価される。
|
登録から3か月後の追跡調査終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：3か月のフォローアップ終了時
|
「患者満足度短縮評価」質問票を用いて、3ヶ月後のフォローアップで測定された患者満足度。
これは7項目の尺度であり、スコアは0から28の範囲で、スコアが高いほど患者満足度が高いことを示します。
|
3か月のフォローアップ終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。