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라이프스타일 의학 평가 도구를 활용한 상담이 고혈압 환자에 미치는 영향

2026년 4월 25일 업데이트: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

가정의학 클리닉에 내원하는 고혈압 환자에 대한 생활의학 평가 도구를 활용한 상담 효과

이 임상 시험의 목표는 환자의 일상 습관을 파악하고 이해한 후, 어떤 변화를 가져올지에 대한 명확한 조언을 제공하는 것이 고혈압 환자에게 일상적으로 제공되는 조언보다 혈압을 더 잘 조절하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 라이프스타일 의학 평가 도구(21개 항목의 설문지)를 사용하여 고혈압 환자의 현재 생활 방식을 이해하고 이에 따라 안내하는 것이 일상적인 조언에 비해 혈압을 더 많이 낮추는 데 도움이 되는지 알아보기.
  • 이러한 환자 안내 방식이 일상적인 조언보다 환자에게 더 만족스러운지 확인하기. 연구자들은 고혈압 환자 두 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹은 라이프스타일 의학 평가 도구를 사용하여 현재 생활 방식을 평가한 후 안내를 받고, 다른 그룹은 일상적인 안내를 받을 것입니다. 그런 다음 연구자들은 어떤 그룹이 혈압 조절을 더 잘했는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 생활 방식에 관한 몇 가지 질문을 받고, 이를 개선할 방법에 대해 적절히 조언을 받을 것입니다.
  • 또한 집에서 혈압을 측정하고 의사를 방문할 때 기록을 가져오도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 진단된 원발성/본태성 고혈압을 가진 18-65세 성인 환자로, ACC/AHA 가이드라인에 따라 130/80 이상의 진료실 혈압 측정값이 두 번 이상 있는 경우.
  2. 항고혈압제를 복용 중인 경우, 최소 4주 이상 약물 변경 없이 안정적인 요법을 유지하고 있는 경우.
  3. 연구에 참여할 의사와 능력이 있는 경우.

제외 기준:

  1. 진단된 이차성 고혈압.
  2. 중등도에서 중증의 만성 신장병(eGFR <60 ml/min/1.73m²).
  3. 중등도에서 중증의 허혈성 심장병.
  4. 인슐린이 필요한 당뇨병.
  5. 치매나 조현병과 같은 주요 정신질환.
  6. 임신 또는 수유 중인 모성.
  7. 연구 참여 불가능/심한 운동 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재군 환자는 생활습관 의학 평가(LMA) 설문지를 작성하게 되며, 각 영역별 점수에 따라 구조화된 상담이 제공됩니다. 연구 전반에 걸쳐 상담의 일관성과 표준화를 유지하기 위해 고혈압 환자의 생활습관 개선에 관한 현재 지침에 따라 각 영역에 관한 상담 항목으로 구성된 체크리스트가 마련되며, 중재군의 모든 환자에게 이를 따르게 됩니다. 그들은 상담 전 최소 3일에서 7일(권장) 동안 하루에 두 번(총 일일 네 번), 1분 간격으로 측정한 두 가지 혈압 측정값으로 구성된 가정 혈압 기록을 작성하고, 각 방문 시 가져와야 합니다. 연구 종료 시 그들은 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
행동: 라이프스타일 개입
중재는 21개 항목으로 구성된 설문지인 생활습관 의학 평가 도구(LMA)를 사용하여 환자의 현재 생활습관을 평가하고 각 영역별 점수에 따라 구조화된 상담을 제공하는 것을 포함합니다. 연구 전반에 걸쳐 상담의 일관성과 표준화를 유지하기 위해 고혈압 환자를 위한 생활습관 개선에 관한 최신 지침에 따라 각 영역과 관련된 상담 항목으로 구성된 체크리스트를 작성하며, 이는 중재 그룹의 모든 환자에게 적용될 것입니다. 이는 3개월 동안 매월 이루어지는 추적 방문마다 반복될 것입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 환자는 기존의 일상적인 치료를 받게 됩니다. 환자들은 상담 최소 3일에서 7일(권장) 전부터 하루에 두 번, 1분 간격으로 측정한 혈압 수치 두 개(하루 총 네 번 측정)로 구성된 가정 혈압 기록지를 작성하여 각 방문 시 지참해야 합니다. 연구 종료 시 환자들은 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 변화
기간: 등록부터 3개월 후 추적 관찰 종료까지
기저선에서 3개월까지 매월 측정한 수축기 혈압(진료실 혈압 주 평가항목 및 가정 혈압 보조 평가항목)의 변화. 중재의 효과는 시간 경과에 따른 중재군과 대조군 간의 평균 변화 차이로 평가됩니다.
등록부터 3개월 후 추적 관찰 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 3개월 추적 관찰 종료 시
세 개월 후 추적 관찰에서 "환자 만족도 간이 평가" 설문지를 사용하여 측정된 환자 만족도입니다. 이는 7개 항목으로 구성된 척도로, 점수 범위는 0에서 28점이며, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indus Hospital and Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IHHN_IRB_2026_02_018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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