Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Counseling Utilizzando lo Strumento di Valutazione della Medicina dello Stile di Vita sui Pazienti Ipertesi

25 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Effetto del Counselling di Pazienti con Ipertensione Presentatisi in Cliniche di Medicina di Famiglia Utilizzando lo Strumento di Valutazione della Medicina dello Stile di Vita.

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se conoscere e comprendere le abitudini quotidiane di un paziente e poi fornire consigli chiari sui cambiamenti da apportare possa aiutare a controllare la pressione sanguigna meglio del modo abituale di consigliare le persone con ipertensione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Capire se utilizzare lo strumento Lifestyle Medicine Assessment (un questionario di 21 voci) per comprendere lo stile di vita attuale delle persone con ipertensione e guidarle di conseguenza, aiuta ad abbassare maggiormente la pressione sanguigna, rispetto ai consigli di routine?
  • Verificare se questo modo di guidare i pazienti è più soddisfacente per loro rispetto ai consigli di routine? I ricercatori confronteranno due gruppi di persone con ipertensione. Uno sarà guidato dopo aver valutato il loro stile di vita attuale con lo strumento Lifestyle Medicine Assessment e uno riceverà una guida di routine. I ricercatori vedranno quindi quale gruppo ha avuto un migliore controllo della pressione sanguigna.

I partecipanti saranno:

  • Posti alcune domande sul loro stile di vita e poi riceveranno consigli di conseguenza su come migliorarlo.
  • Sarà inoltre chiesto loro di misurare la pressione sanguigna a casa e portare il registro con sé quando verranno alla visita medica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di ipertensione primaria/essenziale, definita come due o più letture della pressione arteriosa in clinica di ≥130/80 (Linee guida ACC/AHA).
  2. Se assumono antipertensivi, devono essere in un regime stabile, ovvero nessuna modifica recente della terapia per almeno ≥4 settimane.
  3. Disposti e in grado di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di ipertensione secondaria.
  2. Insufficienza renale cronica da moderata a grave (eGFR <60 ml/min/1.73m²).
  3. Cardiopatia ischemica da moderata a grave.
  4. Diabete mellito che richiede insulina.
  5. Disturbo psichiatrico maggiore come demenza o schizofrenia.
  6. Gravidanza o madre che allatta.
  7. Incapacità di partecipare allo studio/limitazione grave della mobilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I pazienti del gruppo di intervento completeranno il questionario Lifestyle Medicine Assessment (LMA) e riceveranno una consulenza strutturata in base ai loro punteggi in ciascun dominio. Per garantire coerenza e standardizzazione della consulenza durante tutto lo studio, sarà formulata una checklist secondo le linee guida attuali sulla modifica dello stile di vita per i pazienti ipertesi, contenente elementi di consulenza relativi a ciascun dominio, e sarà seguita per tutti i pazienti del gruppo di intervento. Sarà richiesto loro di compilare e portare con sé a ogni visita un registro domiciliare della pressione arteriosa, comprendente due letture a un minuto di distanza, due volte al giorno (per un totale di quattro letture giornaliere) per un minimo di 3 fino a 7 (preferibilmente) giorni prima della consultazione. Alla fine dello studio completeranno un questionario di soddisfazione.
Comportamentale: Intervento sullo Stile di Vita
L'intervento prevede l'utilizzo del Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), un questionario di 21 voci, per valutare lo stile di vita attuale del paziente e fornire un counselling strutturato in base ai punteggi ottenuti in ciascun dominio. Per mantenere il counselling coerente e standardizzato durante tutto lo studio, verrà formulata una checklist secondo le linee guida attuali sulla modifica dello stile di vita per i pazienti ipertesi, comprendente elementi di counselling relativi a ciascun dominio, che sarà seguita per tutti i pazienti del gruppo di intervento. Questa procedura sarà ripetuta ad ogni visita di follow-up mensile per tre mesi.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure di routine abituali. Dovranno tenere, e portare con sé ad ogni visita, un registro domiciliare della pressione arteriosa composto da due misurazioni effettuate a un minuto di distanza, due volte al giorno (totale quattro misurazioni giornaliere) per un minimo di 3 a 7 (preferibilmente) giorni prima della consultazione. Alla fine dello studio completeranno un questionario di soddisfazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a tre mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (pressione arteriosa clinica principale e pressione arteriosa domiciliare di supporto) dal basale al terzo mese, misurata a intervalli mensili. L'effetto dell'intervento sarà valutato come la differenza nella variazione media tra i gruppi di intervento e di controllo nel tempo.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al termine del follow-up di tre mesi
Soddisfazione del paziente misurata al follow-up di tre mesi, utilizzando il questionario "Short Assessment of Patient Satisfaction". Si tratta di una scala di sette item, con punteggio compreso tra 0 e 28, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione del paziente.
Al termine del follow-up di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sullo Stile di Vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi