Efeito da Aconselhamento Utilizando a Ferramenta de Avaliação de Medicina do Estilo de Vida em Pacientes Hipertensos
25 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Efeito do Aconselhamento de Doentes com Hipertensão que se Apresentam em Clínicas de Medicina Familiar Utilizando Ferramenta de Avaliação de Medicina do Estilo de Vida.
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se conhecer e compreender os hábitos diários de um paciente e, em seguida, dar conselhos claros sobre que alterações fazer pode ajudar a controlar a pressão arterial melhor do que a forma rotineira de aconselhar pessoas com hipertensão arterial. As principais questões que pretende responder são:
- Descobrir se usar a ferramenta de Avaliação de Medicina do Estilo de Vida (um questionário de 21 itens) para compreender o estilo de vida atual de pessoas com hipertensão e orientá-las em conformidade, ajuda a baixar mais a pressão arterial, em comparação com o aconselhamento rotineiro?
- Verificar se esta forma de orientar os pacientes é mais satisfatória para eles do que o aconselhamento rotineiro? Os investigadores compararão dois grupos de pessoas com hipertensão. Um será orientado após avaliar o seu estilo de vida atual com a Ferramenta de Avaliação de Medicina do Estilo de Vida e o outro receberá orientação rotineira. Os investigadores verão então qual grupo teve melhor controlo da pressão arterial.
Os participantes serão:
- Questionados sobre o seu estilo de vida e, em seguida, aconselhados em conformidade sobre formas de o melhorar.
- Também lhes será pedido que meçam a sua pressão arterial em casa e tragam o registo consigo quando vierem à consulta médica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Número de telefone: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 07491
- The Indus Hospital Karachi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos com hipertensão primária/essencial diagnosticada, definida como duas ou mais leituras de pressão arterial na clínica de ≥130/80 (Diretrizes ACC/AHA).
- Se estiver a tomar anti-hipertensivos, então num regime estável, ou seja, sem alterações recentes na medicação há pelo menos ≥4 semanas.
- Dispostos e capazes de participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão secundária diagnosticada.
- Doença renal crónica moderada a grave (TFGe <60 ml/min/1,73m²).
- Doença cardíaca isquémica moderada a grave.
- Diabetes Mellitus que requer insulina.
- Perturbação psiquiátrica grave, como demência ou esquizofrenia.
- Grávida ou mãe a amamentar.
- Incapacidade de participar no estudo/limitação grave de mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os doentes do grupo de intervenção preencherão o questionário Lifestyle Medicine Assessment (LMA), e será prestado aconselhamento estruturado de acordo com as suas pontuações em cada domínio.
Para manter o aconselhamento consistente e padronizado ao longo do estudo, será formulada uma lista de verificação de acordo com as diretrizes atuais sobre modificação do estilo de vida para doentes hipertensos, composta por itens de aconselhamento relativos a cada domínio, e será seguida para todos os doentes do grupo de intervenção.
Será necessário que mantenham e tragam consigo em cada consulta um registo de tensão arterial em casa, composto por duas leituras feitas com um minuto de intervalo, duas vezes por dia (total de quatro leituras diárias) durante um mínimo de 3 a 7 (preferencial) dias antes da consulta.
No final do estudo, preencherão um questionário de satisfação.
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A intervenção inclui a utilização da Ferramenta de Avaliação de Medicina do Estilo de Vida (LMA), um questionário de 21 itens, para avaliar o estilo de vida atual do paciente e fornecer aconselhamento estruturado de acordo com as suas pontuações em cada domínio.
Para manter o aconselhamento consistente e padronizado ao longo do estudo, será formulada uma lista de verificação de acordo com as diretrizes atuais sobre modificação do estilo de vida para pacientes hipertensos, consistindo em itens de aconselhamento relativos a cada domínio, e será seguida para todos os pacientes no grupo de intervenção.
Isto será repetido em cada consulta de seguimento mensal durante três meses.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes do grupo de controlo receberão os cuidados de rotina habituais.
Será necessário que mantenham e tragam consigo em cada consulta um registo de PA domiciliária composto por duas leituras com um minuto de intervalo, duas vezes por dia (total de quatro leituras diárias) durante um mínimo de 3 a 7 (preferencialmente) dias antes da consulta.
No final do estudo, preencherão um questionário de satisfação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos três meses
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Alteração na pressão arterial sistólica (PA clínica principal e PA domiciliária de suporte) desde a linha de base até ao terceiro mês, medida em intervalos mensais.
O efeito da intervenção será avaliado como a diferença na alteração média entre os grupos de intervenção e controlo ao longo do tempo.
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Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: No final do acompanhamento de três meses
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Satisfação do paciente medida no seguimento de três meses, utilizando o questionário "Avaliação Breve da Satisfação do Paciente".
É uma escala de sete itens, com pontuação que varia de 0 a 28, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.
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No final do acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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