Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poradenství využívajícího nástroj hodnocení životního stylu na pacienty s hypertenzí

25. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Vliv poradenství pro pacienty s hypertenzí v ordinacích praktických lékařů využívajících nástroj pro hodnocení životního stylu medicíny.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda znalost a porozumění každodenním návykům pacienta a následné poskytnutí jasných rad ohledně změn, které je třeba provést, může pomoci lépe kontrolovat krevní tlak než obvyklý způsob radění lidem s vysokým krevním tlakem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zjistit, zda použití nástroje pro hodnocení životního stylu v medicíně (21položkový dotazník) k pochopení současného životního stylu lidí s hypertenzí a jejich odpovídajícímu vedení pomáhá více snižovat krevní tlak ve srovnání s běžnými radami?
  • Zjistit, zda je tento způsob vedení pacientů pro ně uspokojivější než běžné rady? Výzkumníci porovnají dvě skupiny lidí s hypertenzí. Jedna bude vedena po vyhodnocení jejich současného životního stylu pomocí nástroje pro hodnocení životního stylu v medicíně a druhá obdrží běžné vedení. Výzkumníci pak uvidí, která skupina měla lepší kontrolu krevního tlaku.

Účastníci budou:

  • Dotázáni na několik otázek týkajících se jejich životního stylu a poté jim budou odpovídajícím způsobem poskytnuty rady, jak jej zlepšit.
  • Bude jim také řečeno, aby si měřili krevní tlak doma a přinesli záznam s sebou, když přijdou na návštěvu k lékaři.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Dospělí pacienti ve věku 18–65 let s diagnostikovanou primární/esenciální hypertenzí, definovanou jako dva nebo více klinických měření krevního tlaku ≥130/80 (podle směrnic ACC/AHA).
  2. Pokud užívají antihypertenziva, pak na stabilním režimu, tj. bez nedávné změny medikace po dobu nejméně ≥4 týdnů.
  3. Ochotní a schopní účastnit se studie.

Exkluzní kritéria:

  1. Diagnostikovaná sekundární hypertenze.
  2. Středně těžké až těžké chronické onemocnění ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m²).
  3. Středně těžké až těžké ischemické onemocnění srdce.
  4. Diabetes mellitus vyžadující inzulin.
  5. Závažná psychiatrická porucha, jako je demence nebo schizofrenie.
  6. Těhotenství nebo kojící matka.
  7. Neschopnost účastnit se studie/závažné omezení mobility.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině vyplní dotazník Lifestyle Medicine Assessment (LMA) a strukturované poradenství bude poskytnuto podle jejich skóre v každé doméně. Pro zajištění konzistentního a standardizovaného poradenství po celou dobu studie bude vytvořen kontrolní seznam podle současných doporučení pro úpravu životního stylu u pacientů s hypertenzí, který bude obsahovat položky poradenství pro každou doménu, a bude dodržován u všech pacientů v intervenční skupině. Budou požádáni, aby si vedli a přinesli s sebou na každou návštěvu domácí záznam krevního tlaku, který bude obsahovat dva měření provedená s odstupem jedné minuty, dvakrát denně (celkem čtyři měření denně) po dobu minimálně 3 až 7 (ideálně) dnů před konzultací. Na konci studie vyplní dotazník spokojenosti.
Behaviorální: Zásah do životního stylu
Intervence zahrnuje použití nástroje pro hodnocení životního stylu Medicine Assessment Tool (LMA), 21položkového dotazníku, k posouzení současného životního stylu pacienta a poskytnutí strukturovaného poradenství podle jeho skóre v každé oblasti. Pro zajištění konzistentního a standardizovaného poradenství během celé studie bude sestaven kontrolní seznam podle aktuálních doporučení pro úpravu životního stylu u pacientů s hypertenzí, který bude obsahovat položky poradenství týkající se každé oblasti, a bude dodržován u všech pacientů v intervenční skupině. Toto bude opakováno při každé měsíční kontrolní návštěvě po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat obvyklou rutinní péči. Bude po nich požadováno, aby si vedli a přinesli s sebou na každou návštěvu domácí záznam krevního tlaku, který se skládá ze dvou měření provedených s odstupem jedné minuty, dvakrát denně (celkem čtyři měření denně) po dobu minimálně 3 až 7 (ideálně) dnů před konzultací. Na konci studie vyplní dotazník spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po třech měsících
Změna systolického krevního tlaku (hlavní klinický TK a podpůrný domácí TK) od výchozí hodnoty do třetího měsíce, měřeno v měsíčních intervalech. Účinek intervence bude hodnocen jako rozdíl v průměrné změně mezi intervenční a kontrolní skupinou v čase.
Od zápisu do konce sledování po třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Na konci tříměsíčního sledování
Spokojenost pacientů měřená při tříměsíčním sledování pomocí dotazníku „Krátké hodnocení spokojenosti pacientů“. Jedná se o sedmibodovou škálu s rozsahem skóre od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů.
Na konci tříměsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indus Hospital and Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit