Vliv poradenství využívajícího nástroj hodnocení životního stylu na pacienty s hypertenzí
11. září 2026 aktualizováno: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Vliv poradenství pro pacienty s hypertenzí v ordinacích praktických lékařů využívajících nástroj pro hodnocení životního stylu medicíny.
Cílem této klinické studie je zjistit, zda znalost a porozumění každodenním návykům pacienta a následné poskytnutí jasných rad ohledně změn, které je třeba provést, může pomoci lépe kontrolovat krevní tlak než obvyklý způsob radění lidem s vysokým krevním tlakem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zjistit, zda použití nástroje pro hodnocení životního stylu v medicíně (21položkový dotazník) k pochopení současného životního stylu lidí s hypertenzí a jejich odpovídajícímu vedení pomáhá více snižovat krevní tlak ve srovnání s běžnými radami?
- Zjistit, zda je tento způsob vedení pacientů pro ně uspokojivější než běžné rady? Výzkumníci porovnají dvě skupiny lidí s hypertenzí. Jedna bude vedena po vyhodnocení jejich současného životního stylu pomocí nástroje pro hodnocení životního stylu v medicíně a druhá obdrží běžné vedení. Výzkumníci pak uvidí, která skupina měla lepší kontrolu krevního tlaku.
Účastníci budou:
- Dotázáni na několik otázek týkajících se jejich životního stylu a poté jim budou odpovídajícím způsobem poskytnuty rady, jak jej zlepšit.
- Bude jim také řečeno, aby si měřili krevní tlak doma a přinesli záznam s sebou, když přijdou na návštěvu k lékaři.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Telefonní číslo: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí pacienti ve věku 18–65 let s diagnostikovanou primární/esenciální hypertenzí, definovanou jako dva nebo více klinických měření krevního tlaku ≥130/80 (podle směrnic ACC/AHA).
- Pokud užívají antihypertenziva, pak na stabilním režimu, tj. bez nedávné změny medikace po dobu nejméně ≥4 týdnů.
- Ochotní a schopní účastnit se studie.
Exkluzní kritéria:
- Diagnostikovaná sekundární hypertenze.
- Středně těžké až těžké chronické onemocnění ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m²).
- Středně těžké až těžké ischemické onemocnění srdce.
- Diabetes mellitus vyžadující inzulin.
- Závažná psychiatrická porucha, jako je demence nebo schizofrenie.
- Těhotenství nebo kojící matka.
- Neschopnost účastnit se studie/závažné omezení mobility.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Intervence zahrnuje použití nástroje pro hodnocení životního stylu Medicine Assessment Tool (LMA), 21položkového dotazníku, k posouzení současného životního stylu pacienta a poskytnutí strukturovaného poradenství podle jeho skóre v každé oblasti.
Pro zajištění konzistentního a standardizovaného poradenství během celé studie bude sestaven kontrolní seznam podle aktuálních doporučení pro úpravu životního stylu u pacientů s hypertenzí, který bude obsahovat položky poradenství týkající se každé oblasti, a bude dodržován u všech pacientů v intervenční skupině.
Toto bude opakováno při každé měsíční kontrolní návštěvě po dobu tří měsíců.
|
|
Žádný zásah: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Časové okno: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Časové okno: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .