Effet du conseil utilisant l'outil d'évaluation de la médecine du mode de vie sur les patients hypertendus
11 septembre 2026 mis à jour par: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Effet du conseil des patients hypertendus se présentant dans les cliniques de médecine familiale utilisant l'outil d'évaluation de la médecine du mode de vie.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la connaissance et la compréhension des habitudes quotidiennes d'un patient, suivies de conseils clairs sur les changements à apporter, peuvent permettre de mieux contrôler la tension artérielle que la méthode habituelle de conseil aux personnes souffrant d'hypertension. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Déterminer si l'utilisation de l'outil d'évaluation de la médecine du mode de vie (un questionnaire de 21 items) pour comprendre le mode de vie actuel des personnes hypertendues et les orienter en conséquence aide davantage à abaisser la tension artérielle par rapport aux conseils habituels ?
- Vérifier si cette méthode d'orientation des patients est plus satisfaisante pour eux que les conseils habituels ? Les chercheurs compareront deux groupes de personnes hypertendues. L'un sera orienté après évaluation de son mode de vie actuel avec l'outil d'évaluation de la médecine du mode de vie et l'autre recevra des conseils habituels. Les chercheurs verront ensuite quel groupe avait un meilleur contrôle de la tension artérielle.
Les participants devront :
- Répondre à quelques questions sur leur mode de vie, puis recevoir des conseils adaptés pour l'améliorer.
- Mesurer leur tension artérielle à domicile et apporter le relevé lors de leur visite chez le médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Numéro de téléphone: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic d'hypertension primaire/essentielle, définie par deux lectures ou plus de tension artérielle en clinique ≥130/80 (Recommandations ACC/AHA).
- Si sous traitement antihypertenseur, être sous un régime stable, c'est-à-dire sans changement récent de médication depuis au moins ≥4 semaines.
- Volontaire et capable de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Hypertension secondaire diagnostiquée.
- Insuffisance rénale chronique modérée à sévère (DFGe <60 ml/min/1,73m²).
- Cardiopathie ischémique modérée à sévère.
- Diabète sucré nécessitant de l'insuline.
- Trouble psychiatrique majeur tel que démence ou schizophrénie.
- Grossesse ou mère allaitante.
- Incapacité à participer à l'étude / limitation sévère de la mobilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
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L'intervention comprend l'utilisation du Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), un questionnaire de 21 items, pour évaluer le mode de vie actuel du patient et fournir un conseil structuré en fonction de ses scores dans chaque domaine.
Pour maintenir le conseil cohérent et standardisé tout au long de l'étude, une liste de contrôle sera formulée selon les directives actuelles sur la modification du mode de vie pour les patients hypertendus, comprenant des éléments de conseil relatifs à chaque domaine, et elle sera suivie pour tous les patients du groupe d'intervention.
Cela sera répété à chaque visite de suivi mensuelle pendant trois mois.
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Aucune intervention: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in systolic blood pressure
Délai: From enrolment to the end of follow-up at three months
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Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
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From enrolment to the end of follow-up at three months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in lifestyle factors
Délai: From baseline to the three-month follow-up.
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Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
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From baseline to the three-month follow-up.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .