Wpływ poradnictwa z wykorzystaniem narzędzia oceny medycyny stylu życia na pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
11 września 2026 zaktualizowane przez: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Efekty poradnictwa dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zgłaszających się do klinik medycyny rodzinnej z zastosowaniem narzędzia oceny medycyny stylu życia.
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy poznanie i zrozumienie codziennych nawyków pacjenta, a następnie udzielenie jasnych wskazówek dotyczących wprowadzenia zmian, może pomóc w lepszej kontroli ciśnienia krwi niż rutynowe doradztwo dla osób z nadciśnieniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy zastosowanie narzędzia Oceny Medycyny Stylu Życia (21-punktowy kwestionariusz) w celu zrozumienia aktualnego stylu życia osób z nadciśnieniem i odpowiedniego ich ukierunkowania pomaga w większym obniżeniu ciśnienia krwi w porównaniu z rutynowymi poradami?
- Czy ten sposób prowadzenia pacjentów jest dla nich bardziej satysfakcjonujący niż rutynowe porady? Badacze porównają dwie grupy osób z nadciśnieniem. Jedna grupa otrzyma wskazówki po ocenie ich aktualnego stylu życia za pomocą Narzędzia Oceny Medycyny Stylu Życia, a druga otrzyma rutynowe wskazówki. Następnie badacze sprawdzą, która grupa osiągnęła lepszą kontrolę ciśnienia krwi.
Uczestnicy będą:
- Proszeni o odpowiedź na kilka pytań dotyczących ich stylu życia, a następnie otrzymają odpowiednie wskazówki dotyczące sposobów jego poprawy.
- Będą również proszeni o mierzenie ciśnienia krwi w domu i przynoszenie zapisów podczas wizyty u lekarza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Numer telefonu: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznanym pierwotnym/istotnym nadciśnieniem tętniczym, zdefiniowanym jako dwa lub więcej pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie ≥130/80 (wytyczne ACC/AHA).
- Jeśli przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe, to na stabilnym schemacie, tj. bez niedawnej zmiany leków przez co najmniej ≥4 tygodnie.
- Chętni i zdolni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznane wtórne nadciśnienie tętnicze.
- Umiarkowana do ciężkiej przewlekła choroba nerek (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
- Umiarkowana do ciężkiej choroba niedokrwienna serca.
- Cukrzyca wymagająca insulinoterapii.
- Poważne zaburzenia psychiczne, takie jak demencja lub schizofrenia.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Niemożność udziału w badaniu/poważne ograniczenie mobilności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Interwencja obejmuje wykorzystanie Kwestionariusza Oceny Medycyny Stylu Życia (LMA), zawierającego 21 pytań, do oceny aktualnego stylu życia pacjenta i udzielenia strukturalnego poradnictwa zgodnie z wynikami w każdej dziedzinie.
Aby zapewnić spójność i standaryzację poradnictwa podczas badania, zostanie opracowana lista kontrolna zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi modyfikacji stylu życia dla pacjentów z nadciśnieniem, zawierająca punkty poradnictwa odnoszące się do każdej dziedziny, która będzie stosowana dla wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej.
Procedura ta będzie powtarzana podczas każdej comiesięcznej wizyty kontrolnej przez trzy miesiące.
|
|
Brak interwencji: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Ramy czasowe: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Ramy czasowe: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .