Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa z wykorzystaniem narzędzia oceny medycyny stylu życia na pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Efekty poradnictwa dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zgłaszających się do klinik medycyny rodzinnej z zastosowaniem narzędzia oceny medycyny stylu życia.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy poznanie i zrozumienie codziennych nawyków pacjenta, a następnie udzielenie jasnych wskazówek dotyczących wprowadzenia zmian, może pomóc w lepszej kontroli ciśnienia krwi niż rutynowe doradztwo dla osób z nadciśnieniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy zastosowanie narzędzia Oceny Medycyny Stylu Życia (21-punktowy kwestionariusz) w celu zrozumienia aktualnego stylu życia osób z nadciśnieniem i odpowiedniego ich ukierunkowania pomaga w większym obniżeniu ciśnienia krwi w porównaniu z rutynowymi poradami?
  • Czy ten sposób prowadzenia pacjentów jest dla nich bardziej satysfakcjonujący niż rutynowe porady? Badacze porównają dwie grupy osób z nadciśnieniem. Jedna grupa otrzyma wskazówki po ocenie ich aktualnego stylu życia za pomocą Narzędzia Oceny Medycyny Stylu Życia, a druga otrzyma rutynowe wskazówki. Następnie badacze sprawdzą, która grupa osiągnęła lepszą kontrolę ciśnienia krwi.

Uczestnicy będą:

  • Proszeni o odpowiedź na kilka pytań dotyczących ich stylu życia, a następnie otrzymają odpowiednie wskazówki dotyczące sposobów jego poprawy.
  • Będą również proszeni o mierzenie ciśnienia krwi w domu i przynoszenie zapisów podczas wizyty u lekarza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznanym pierwotnym/istotnym nadciśnieniem tętniczym, zdefiniowanym jako dwa lub więcej pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie ≥130/80 (wytyczne ACC/AHA).
  2. Jeśli przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe, to na stabilnym schemacie, tj. bez niedawnej zmiany leków przez co najmniej ≥4 tygodnie.
  3. Chętni i zdolni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznane wtórne nadciśnienie tętnicze.
  2. Umiarkowana do ciężkiej przewlekła choroba nerek (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
  3. Umiarkowana do ciężkiej choroba niedokrwienna serca.
  4. Cukrzyca wymagająca insulinoterapii.
  5. Poważne zaburzenia psychiczne, takie jak demencja lub schizofrenia.
  6. Ciaża lub karmienie piersią.
  7. Niemożność udziału w badaniu/poważne ograniczenie mobilności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej wypełnią kwestionariusz Lifestyle Medicine Assessment (LMA), a ustrukturyzowane poradnictwo będzie prowadzone zgodnie z ich wynikami w każdej domenie. Aby zapewnić spójność i standaryzację poradnictwa w trakcie badania, lista kontrolna zostanie opracowana zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi modyfikacji stylu życia dla pacjentów z nadciśnieniem, zawierającą punkty poradnictwa odnoszące się do każdej domeny, i będzie stosowana dla wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej. Będą oni zobowiązani do prowadzenia i przynoszenia na każdą wizytę dziennika domowego pomiaru ciśnienia krwi, obejmującego dwa odczyty wykonane w odstępie jednej minuty, dwa razy dziennie (łącznie cztery odczyty dziennie) przez minimum 3 do 7 (zalecane) dni przed konsultacją. Na zakończenie badania wypełnią kwestionariusz satysfakcji.
Behawioralne: Interwencja w Stylu Życia
Interwencja obejmuje wykorzystanie Kwestionariusza Oceny Medycyny Stylu Życia (LMA), zawierającego 21 pytań, do oceny aktualnego stylu życia pacjenta i udzielenia strukturalnego poradnictwa zgodnie z wynikami w każdej dziedzinie. Aby zapewnić spójność i standaryzację poradnictwa podczas badania, zostanie opracowana lista kontrolna zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi modyfikacji stylu życia dla pacjentów z nadciśnieniem, zawierająca punkty poradnictwa odnoszące się do każdej dziedziny, która będzie stosowana dla wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej. Procedura ta będzie powtarzana podczas każdej comiesięcznej wizyty kontrolnej przez trzy miesiące.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą rutynową opiekę. Będą zobowiązani do prowadzenia i przynoszenia na każdą wizytę domowego dziennika ciśnienia krwi, składającego się z dwóch odczytów wykonanych w odstępie jednej minuty, dwa razy dziennie (łącznie cztery odczyty dziennie) przez minimum 3 do 7 (zalecane) dni przed konsultacją. Pod koniec badania wypełnią ankietę satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po trzech miesiącach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (główne pomiary w klinice i wspierające pomiary domowe) od wartości wyjściowej do trzeciego miesiąca, mierzona w miesięcznych odstępach czasu. Efekt interwencji będzie oceniany jako różnica średniej zmiany między grupą interwencyjną i kontrolną w czasie.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec trzy miesięcznej obserwacji
Zadowolenie pacjenta mierzone podczas trzy miesięcznej wizyty kontrolnej, przy użyciu kwestionariusza "Short Assessment of Patient Satisfaction". Jest to siedmiopunktowa skala, z wynikami w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie pacjenta
Pod koniec trzy miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w Stylu Życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj