Effekten av veiledning ved bruk av livsstilsmedisinsk vurderingsverktøy på pasienter med høyt blodtrykk
11. september 2026 oppdatert av: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Effekten av rådgivning for pasienter med hypertensjon som presenterer seg i allmennmedisinske klinikker ved bruk av livsstilsmedisinske vurderingsverktøy.
Målet med denne kliniske studien er å lære om å kjenne til og forstå en pasients daglige vaner, og deretter gi klare råd om hvilke endringer som bør gjøres, kan bidra til bedre blodtrykkkontroll enn den vanlige måten å veilede personer med høyt blodtrykk på. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å lære om bruk av Lifestyle Medicine Assessment-verktøyet (et spørreskjema med 21 elementer) for å forstå den nåværende livsstilen til personer med hypertensjon og veilede dem i samsvar med dette, bidrar til å senke blodtrykket mer, sammenlignet med vanlig rådgivning?
- Å se om denne måten å veilede pasienter på er mer tilfredsstillende for dem enn vanlig rådgivning? Forskere vil sammenligne to grupper med personer med hypertensjon. Den ene vil bli veiledet etter å ha vurdert deres nåværende livsstil med Lifestyle Medicine Assessment-verktøyet, og den andre vil få vanlig veiledning. Forskerne vil deretter se hvilken gruppe som hadde bedre blodtrykkkontroll.
Deltakere vil:
- Bli stilt noen spørsmål om livsstilen sin og deretter få råd om måter å forbedre den på.
- Også bli bedt om å måle blodtrykket hjemme og ta med seg opptegnelsene når de kommer til legebesøket.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Telefonnummer: +923213169048
- E-post: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18–65 år med diagnostisert primær/essensiell hypertensjon, definert som to eller flere kliniske blodtrykksmålinger på ≥130/80 (ACC/AHA-retningslinjer).
- Hvis de tar antihypertensiva, må de være på en stabil behandling, dvs. ingen nylig medisinendring i minst ≥4 uker.
- Villige og i stand til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert sekundær hypertensjon.
- Moderat til alvorlig kronisk nyresykdom (eGFR <60 ml/min/1,73 m²).
- Moderat til alvorlig iskemisk hjertesykdom.
- Diabetes mellitus som krever insulin.
- Alvorlig psykisk lidelse som demens eller schizofreni.
- Graviditet eller ammende mor.
- Ikke i stand til å delta i studien/alvorlig mobilitetsbegrensning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Intervensjonen inkluderer bruk av Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), et spørreskjema med 21 punkter, for å vurdere pasientens nåværende livsstil og gi strukturert veiledning i henhold til deres poengsum i hvert domene.
For å sikre at veiledningen er konsistent og standardisert gjennom hele studien, vil en sjekkliste utformes i henhold til gjeldende retningslinjer for livsstilsendring for pasienter med høyt blodtrykk, bestående av veiledningspunkter knyttet til hvert domene, og denne vil bli fulgt for alle pasienter i intervensjonsgruppen.
Dette vil bli gjentatt ved hvert månedlige oppfølgingsbesøk i tre måneder.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Tidsramme: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Tidsramme: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .