Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rådgivning med hjälp av livsstilsmedicinsk utvärderingsverktyg på patienter med högt blodtryck

11 september 2026 uppdaterad av: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Effekten av rådgivning för patienter med hypertoni som uppsöker familjeläkarmottagningar med hjälp av verktyget för bedömning av livsstilsmedicin.

Målet med denna kliniska studie är att lära sig om att känna till och förstå en patients dagliga vanor och sedan ge tydliga råd om vilka förändringar som ska göras kan hjälpa till att kontrollera blodtrycket bättre än det rutinmässiga sättet att ge råd till personer med högt blodtryck. De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är:

  • Att lära sig om användning av verktyget för livsstilsmedicinbedömning (ett 21-frågeformulär) för att förstå den nuvarande livsstilen hos personer med hypertoni och vägleda dem därefter, hjälper till att sänka blodtrycket mer, jämfört med rutinrådgivning?
  • Att se om detta sätt att vägleda patienter är mer tillfredsställande för dem än rutinrådgivning? Forskarna kommer att jämföra två grupper av personer med hypertoni. En kommer att vägledas efter att ha bedömt deras nuvarande livsstil med verktyget för livsstilsmedicinbedömning och en kommer att få rutinmässig vägledning. Forskarna kommer sedan att se vilken grupp som hade bättre blodtryckskontroll.

Deltagarna kommer att:

  • Ställas några frågor om deras livsstil och sedan få råd därefter om sätt att förbättra den.
  • De kommer också att ombes att mäta sitt blodtryck hemma och ta med sig journalen när de kommer på läkarbesöket.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldern 18–65 år med diagnostiserad primär/essentiell hypertoni, definierad som två eller flera kliniska blodtrycksavläsningar på ≥130/80 (ACC/AHA-riktlinjer).
  2. Om patienten tar antihypertensiva läkemedel, ska de vara på en stabil behandling, dvs. ingen nyligen gjord läkemedelsändring under minst ≥4 veckor.
  3. Villig och kapabel att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  1. Diagnostiserad sekundär hypertoni.
  2. Måttlig till svår CKD (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
  3. Måttlig till svår ischemisk hjärtsjukdom.
  4. Diabetes mellitus som kräver insulin.
  5. Allvarlig psykisk störning som demens eller schizofreni.
  6. Graviditet eller ammande mor.
  7. Oförmögen att delta i studien/svår rörelsebegränsning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain. To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
Beteende: Livsstilsintervention
Interventionen innebär användning av verktyget Lifestyle Medicine Assessment (LMA), en 21-frågeformulär, för att bedöma patientens nuvarande livsstil och ge strukturerad rådgivning baserat på deras poäng i varje domän. För att säkerställa att rådgivningen är konsekvent och standardiserad under hela studien kommer en checklista att utformas enligt nuvarande riktlinjer för livsstilsförändringar för patienter med högt blodtryck, bestående av rådgivningspunkter för varje domän, och denna kommer att följas för alla patienter i interventionsgruppen. Detta kommer att upprepas vid varje månatlig uppföljningsbesök under tre månader.
Inget ingripande: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants. They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in systolic blood pressure
Tidsram: From enrolment to the end of follow-up at three months
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals. The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
From enrolment to the end of follow-up at three months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in lifestyle factors
Tidsram: From baseline to the three-month follow-up.
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
From baseline to the three-month follow-up.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera