Käyttäytymislääketieteen arviointityökalun avulla toteutetun neuvonnan vaikutus hypertoniapotilaisiin
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Verenpainetautipotilaiden neuvonnan vaikutus perusterveydenhuollon klinikoissa käyttäen elämäntapalääketieteen arviointityökalua.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko potilaan päivittäisten tapojen tunteminen ja ymmärtäminen sekä selkeiden neuvojen antaminen muutoksista auttaa verenpainetta hallitsemaan paremmin kuin perinteinen neuvonantotapa korkean verenpaineen omaaville potilaille. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Selvittää, auttaako Lifestyle Medicine Assessment -työkalun (21-kysymyksinen kyselylomake) käyttö korkean verenpaineen omaavien henkilöiden nykyisen elämäntavan ymmärtämisessä ja ohjaamisessa verenpaineen alentamisessa enemmän verrattuna perinteiseen neuvontaan?
- Selvittää, onko tämä ohjaustapa potilaille tyytyväisempi kuin perinteinen neuvonta? Tutkijat vertailevat kahta korkean verenpaineen omaavien henkilöiden ryhmää. Toista ryhmää ohjataan Lifestyle Medicine Assessment -työkalulla arvioitujen nykyisten elämäntapojen perusteella ja toiselle ryhmälle annetaan perinteistä ohjausta. Tutkijat tarkastelevat sitten, kummalla ryhmällä oli parempi verenpaineen hallinta.
Osallistujat:
- Vastataan muutamiin kysymyksiin elämäntavoistaan ja heille annetaan sen mukaisia neuvoja tapojen parantamiseksi.
- Heiltä pyydetään myös mittaamaan verenpainettaan kotona ja tuomaan mittauslomakkeet lääkärin vastaanotolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Puhelinnumero: +923213169048
- Sähköposti: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, 18–65-vuotiaat, joilla on diagnosoitu primaarinen/essentiaalinen hypertonia, määriteltynä kahdella tai useammalla poliklinikan verenpaineen mittauksella ≥130/80 (ACC/AHA-ohjeet).
- Jos otetaan antihypertonisia lääkkeitä, niin vakaalla hoidolla eli ei viimeaikaisia lääkemuutoksia vähintään ≥4 viikkoa.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sekundaarinen hypertonia.
- Keskivaikea tai vaikea CKD (eGFR <60 ml/min/1.73m2).
- Keskivaikea tai vaikea iskeeminen sydänsairaus.
- Diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia.
- Vakava psyykkinen sairaus, kuten dementia tai skitsofrenia.
- Raskaus tai imettävä äiti.
- Ei kykene osallistumaan tutkimukseen / vakava liikuntakyvyn rajoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Interventio sisältää Lifesty Medicine Assessment Tool (LMA) -työkalun käytön, joka on 21-kysymyksinen kyselylomake potilaan nykyisen elämäntavan arvioimiseksi ja rakenteellisen neuvonnan antamiseksi heidän pistemääriensä mukaisesti kussakin osa-alueessa.
Neuvonnan yhtenäisyyden ja standardoinnin varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan laaditaan tarkistuslista nykyisten elämäntapamuutosten ohjeistusten mukaisesti verenpainepotilaille. Tarkistuslista sisältää neuvontakohtia kustakin osa-alueesta, ja sitä noudatetaan kaikille interventioryhmän potilaille.
Tätä toistetaan jokaisessa kuukausittaisessa seurantakäynnissä kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Aikaikkuna: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Aikaikkuna: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHHN_IRB_2026_02_018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .