Effect van counseling met behulp van de leefstijlgeneeskunde beoordelingstool op patiënten met hypertensie
11 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Effect van counseling van patiënten met hypertensie die zich presenteren in huisartsenpraktijken met behulp van de leefstijlgeneeskunde-beoordelingstool.
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of het kennen en begrijpen van de dagelijkse gewoonten van een patiënt en vervolgens duidelijke adviezen geven over welke veranderingen te maken, de bloeddruk beter kan helpen beheersen dan de gebruikelijke manier van adviseren van mensen met hoge bloeddruk. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Om te leren of het gebruik van de Lifestyle Medicine Assessment tool (een vragenlijst van 21 items) om de huidige levensstijl van mensen met hypertensie te begrijpen en hen dienovereenkomstig te begeleiden, helpt bij het meer verlagen van de bloeddruk, in vergelijking met routinematig advies?
- Om te zien of deze manier van patiënten begeleiden bevredigender voor hen is dan routinematig advies? Onderzoekers zullen twee groepen mensen met hypertensie vergelijken. Eén groep zal worden begeleid na het beoordelen van hun huidige levensstijl met de Lifestyle Medicine Assessment Tool en één groep zal routinematige begeleiding krijgen. De onderzoekers zullen vervolgens zien welke groep een betere bloeddrukcontrole had.
Deelnemers zullen:
- Een paar vragen over hun levensstijl worden gesteld en vervolgens zullen ze dienovereenkomstig worden geadviseerd over manieren om deze te verbeteren.
- Ook zullen ze worden gevraagd hun bloeddruk thuis te meten en het record mee te nemen wanneer ze op bezoek komen bij hun arts.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Telefoonnummer: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten van 18-65 jaar met gediagnosticeerde primaire/essentiële hypertensie, gedefinieerd als twee of meer klinische bloeddrukmetingen van ≥130/80 (ACC/AHA-richtlijnen).
- Indien antihypertensiva worden gebruikt, dan een stabiel regime, d.w.z. geen recente medicatiewijziging gedurende minimaal ≥4 weken.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde secundaire hypertensie.
- Matige tot ernstige CKD (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
- Matige tot ernstige ischemische hartziekte.
- Diabetes mellitus die insuline vereist.
- Ernstige psychiatrische aandoening zoals dementie of schizofrenie.
- Zwangerschap of zogende moeder.
- Niet in staat om deel te nemen aan de studie/ernstige mobiliteitsbeperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
De interventie omvat het gebruik van de Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), een vragenlijst met 21 items, om de huidige levensstijl van de patiënt te beoordelen en gestructureerde counseling te geven op basis van hun scores in elk domein.
Om de counseling consistent en gestandaardiseerd te houden gedurende de studie, wordt er een checklist opgesteld volgens de huidige richtlijnen voor leefstijlverandering bij hypertensieve patiënten, bestaande uit counseling-items voor elk domein, en deze wordt gevolgd voor alle patiënten in de interventiegroep.
Dit wordt herhaald bij elk maandelijks vervolgbezoek gedurende drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Tijdsspanne: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Tijdsspanne: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .