采用生活方式医学评估工具进行咨询对高血压患者的影响
2026年9月11日 更新者：Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood、Indus Hospital and Health Network
在家庭医学诊所使用生活方式医学评估工具对高血压患者进行咨询的效果。
本临床试验的目的是了解，通过了解和理解患者的日常习惯，然后提供明确的改变建议，是否能比常规的高血压患者建议方式更好地控制血压。 其主要旨在回答的问题是：
- 与常规建议相比，使用生活方式医学评估工具（一份21项问卷）了解高血压患者当前的生活方式并相应指导他们，是否有助于更多降低血压？
- 观察这种指导患者的方式是否比常规建议更令患者满意？ 研究人员将比较两组高血压患者。 一组将在使用生活方式医学评估工具评估其当前生活方式后接受指导，另一组将接受常规指导。 研究人员随后将观察哪一组血压控制得更好。
参与者将：
- 被询问一些关于其生活方式的问题，然后相应获得改善生活方式的建议。
- 他们还将被要求在家测量血压，并在就诊时将记录带来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- 电话号码：+923213169048
- 邮箱：muhammad.abubaker@tih.org.pk
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、07491
- The Indus Hospital Karachi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间、诊断为原发性/本质性高血压的成年患者，定义为两次或以上诊室血压读数≥130/80（根据ACC/AHA指南）。
- 若正在服用降压药物，则需处于稳定治疗方案，即近期至少4周内未改变用药。
- 愿意且能够参与研究。
排除标准：
- 诊断为继发性高血压。
- 中度至重度慢性肾脏病（eGFR <60 ml/min/1.73m²）。
- 中度至重度缺血性心脏病。
- 需要胰岛素治疗的糖尿病。
- 重大精神障碍，如痴呆或精神分裂症。
- 妊娠期或哺乳期母亲。
- 无法参与研究/严重行动受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
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干预措施包括使用生活方式医学评估工具（LMA），这是一份包含21个条目的问卷，用于评估患者当前的生活方式，并根据其在各领域的得分提供结构化咨询。
为确保咨询在整个研究过程中保持一致和标准化，将根据现行高血压患者生活方式调整指南制定一份检查清单，其中包含与各领域相关的咨询项目，并将对干预组的所有患者遵循此清单。
在为期三个月的每月随访中，此过程将重复进行。
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无干预：Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in systolic blood pressure
大体时间：From enrolment to the end of follow-up at three months
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Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
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From enrolment to the end of follow-up at three months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in lifestyle factors
大体时间：From baseline to the three-month follow-up.
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Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
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From baseline to the three-month follow-up.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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