Efecto del asesoramiento mediante la herramienta de evaluación de medicina del estilo de vida en pacientes hipertensos
25 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Efecto del Asesoramiento de Pacientes con Hipertensión Presentados en Clínicas de Medicina Familiar Utilizando una Herramienta de Evaluación de Medicina del Estilo de Vida.
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si conocer y comprender los hábitos diarios de un paciente y luego dar consejos claros sobre qué cambios realizar puede ayudar a controlar la presión arterial mejor que la forma habitual de aconsejar a las personas con hipertensión. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Aprender si el uso de la herramienta de Evaluación de Medicina del Estilo de Vida (un cuestionario de 21 ítems) para comprender el estilo de vida actual de las personas con hipertensión y guiarlas en consecuencia ayuda a reducir más la presión arterial, en comparación con el consejo habitual?
- ¿Ver si esta forma de guiar a los pacientes es más satisfactoria para ellos que el consejo habitual? Los investigadores compararán dos grupos de personas con hipertensión. Uno será guiado después de evaluar su estilo de vida actual con la Herramienta de Evaluación de Medicina del Estilo de Vida y al otro se le dará orientación habitual. Los investigadores verán luego qué grupo tuvo un mejor control de la presión arterial.
Los participantes:
- Se les harán algunas preguntas sobre su estilo de vida y luego se les aconsejará en consecuencia sobre formas de mejorarlo.
- También se les pedirá que midan su presión arterial en casa y traigan el registro cuando acudan a la visita médica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Número de teléfono: +923213169048
- Correo electrónico: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 07491
- The Indus Hospital Karachi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años con hipertensión primaria/esencial diagnosticada, definida como dos o más lecturas de PA en consulta de ≥130/80 (Directrices ACC/AHA).
- Si toma antihipertensivos, estar en un régimen estable, es decir, sin cambios recientes de medicación durante al menos ≥4 semanas.
- Disposición y capacidad para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Hipertensión secundaria diagnosticada.
- ERC de moderada a grave (TFGe <60 ml/min/1,73m²).
- Cardiopatía isquémica de moderada a grave.
- Diabetes mellitus que requiera insulina.
- Trastorno psiquiátrico mayor como demencia o esquizofrenia.
- Embarazo o madre lactante.
- Incapacidad para participar en el estudio/Limitación grave de movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención completarán el cuestionario de Evaluación de Medicina del Estilo de Vida (LMA) y recibirán asesoramiento estructurado según sus puntuaciones en cada dominio.
Para mantener el asesoramiento consistente y estandarizado durante todo el estudio, se formulará una lista de verificación según las directrices actuales sobre modificación del estilo de vida para pacientes hipertensos, que constará de elementos de asesoramiento relacionados con cada dominio, y se seguirá para todos los pacientes del grupo de intervención.
Se les requerirá que mantengan y traigan a cada visita un registro domiciliario de la presión arterial que comprenda dos lecturas tomadas con un minuto de diferencia, dos veces al día (total cuatro lecturas diarias) durante un mínimo de 3 a 7 días (preferiblemente) antes de la consulta.
Al final del estudio, completarán un cuestionario de satisfacción.
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La intervención incluye el uso de la Herramienta de Evaluación de Medicina del Estilo de Vida (LMA), un cuestionario de 21 ítems, para evaluar el estilo de vida actual del paciente y proporcionar asesoramiento estructurado de acuerdo con sus puntuaciones en cada dominio.
Para mantener el asesoramiento consistente y estandarizado durante todo el estudio, se formulará una lista de verificación según las directrices actuales sobre modificación del estilo de vida para pacientes hipertensos, que constará de elementos de asesoramiento relacionados con cada dominio, y se seguirá para todos los pacientes del grupo de intervención.
Esto se repetirá en cada visita de seguimiento mensual durante tres meses.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención rutinaria habitual.
Se les pedirá que mantengan y traigan a cada visita un registro domiciliario de la presión arterial, que constará de dos lecturas tomadas con un minuto de diferencia, dos veces al día (total cuatro lecturas diarias) durante un mínimo de 3 a 7 días (preferiblemente) antes de la consulta.
Al final del estudio, completarán un cuestionario de satisfacción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los tres meses
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Cambio en la presión arterial sistólica (presión arterial en clínica principal y presión arterial domiciliaria de apoyo) desde el inicio hasta el tercer mes, medido a intervalos mensuales.
El efecto de la intervención se evaluará como la diferencia en el cambio medio entre los grupos de intervención y control a lo largo del tiempo.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de tres meses
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La satisfacción del paciente se midió en el seguimiento de tres meses, utilizando el cuestionario "Evaluación Breve de la Satisfacción del Paciente".
Es una escala de siete ítems, con una puntuación que va de 0 a 28, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.
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Al final del seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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