Wirkung von Beratung unter Verwendung eines Lebensstil-Medizin-Bewertungsinstruments auf hypertensive Patienten
11. September 2026 aktualisiert von: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Wirkung der Beratung von Patienten mit Bluthochdruck, die sich in Familienmedizinischen Kliniken vorstellen, unter Verwendung des Lebensstilmedizin-Bewertungstools.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Kennen und Verstehen der täglichen Gewohnheiten eines Patienten und das anschließende Geben klarer Ratschläge zu den vorzunehmenden Veränderungen den Blutdruck besser kontrollieren kann als die übliche Art der Beratung von Menschen mit hohem Blutdruck. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Herauszufinden, ob die Verwendung des Lifestyle Medicine Assessment Tools (ein 21-Punkte-Fragebogen) zum Verständnis des aktuellen Lebensstils von Menschen mit Bluthochdruck und deren entsprechende Anleitung mehr zur Senkung des Blutdrucks beiträgt als eine routinemäßige Beratung?
- Festzustellen, ob diese Art der Patientenführung für sie zufriedenstellender ist als eine routinemäßige Beratung? Die Forscher werden zwei Gruppen von Menschen mit Bluthochdruck vergleichen. Eine Gruppe wird nach der Bewertung ihres aktuellen Lebensstils mit dem Lifestyle Medicine Assessment Tool angeleitet, und die andere erhält eine routinemäßige Beratung. Die Forscher werden dann feststellen, welche Gruppe eine bessere Blutdruckkontrolle hatte.
Die Teilnehmer werden:
- Einige Fragen zu ihrem Lebensstil gestellt bekommen und entsprechend Ratschläge erhalten, wie sie ihn verbessern können.
- Außerdem werden sie gebeten, ihren Blutdruck zu Hause zu messen und die Aufzeichnungen zu ihrem Arztbesuch mitzubringen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Telefonnummer: +923213169048
- E-Mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
- The Indus Hospital Karachi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit diagnostizierter primärer/essentieller Hypertonie, definiert als zwei oder mehr klinische Blutdruckmessungen von ≥130/80 (ACC/AHA-Leitlinien).
- Bei Einnahme von Antihypertensiva: stabile Therapie, d.h. keine kürzliche Medikationsänderung für mindestens ≥4 Wochen.
- Bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte sekundäre Hypertonie.
- Mittelschwere bis schwere CKD (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
- Mittelschwere bis schwere ischämische Herzkrankheit.
- Diabetes mellitus mit Insulinbedarf.
- Schwere psychiatrische Störung wie Demenz oder Schizophrenie.
- Schwangerschaft oder stillende Mutter.
- Nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen/schwere Mobilitätseinschränkung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
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Die Intervention umfasst die Verwendung des Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), eines 21-Punkte-Fragebogens, um den aktuellen Lebensstil des Patienten zu bewerten und strukturierte Beratung gemäß seinen Punktzahlen in jedem Bereich durchzuführen.
Um die Beratung während der gesamten Studie konsistent und standardisiert zu halten, wird eine Checkliste gemäß den aktuellen Leitlinien zur Lebensstiländerung für hypertensive Patienten erstellt, die Beratungspunkte für jeden Bereich enthält, und sie wird für alle Patienten in der Interventionsgruppe befolgt.
Dies wird bei jedem monatlichen Folgebesuch über drei Monate wiederholt.
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Kein Eingriff: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in systolic blood pressure
Zeitfenster: From enrolment to the end of follow-up at three months
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Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
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From enrolment to the end of follow-up at three months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in lifestyle factors
Zeitfenster: From baseline to the three-month follow-up.
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Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
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From baseline to the three-month follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IHHN_IRB_2026_02_018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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