Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Beratung unter Verwendung eines Lebensstil-Medizin-Bewertungsinstruments auf hypertensive Patienten

25. April 2026 aktualisiert von: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Wirkung der Beratung von Patienten mit Bluthochdruck, die sich in Familienmedizinischen Kliniken vorstellen, unter Verwendung des Lebensstilmedizin-Bewertungstools.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Kennen und Verstehen der täglichen Gewohnheiten eines Patienten und das anschließende Geben klarer Ratschläge zu den vorzunehmenden Veränderungen den Blutdruck besser kontrollieren kann als die übliche Art der Beratung von Menschen mit hohem Blutdruck. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Herauszufinden, ob die Verwendung des Lifestyle Medicine Assessment Tools (ein 21-Punkte-Fragebogen) zum Verständnis des aktuellen Lebensstils von Menschen mit Bluthochdruck und deren entsprechende Anleitung mehr zur Senkung des Blutdrucks beiträgt als eine routinemäßige Beratung?
  • Festzustellen, ob diese Art der Patientenführung für sie zufriedenstellender ist als eine routinemäßige Beratung? Die Forscher werden zwei Gruppen von Menschen mit Bluthochdruck vergleichen. Eine Gruppe wird nach der Bewertung ihres aktuellen Lebensstils mit dem Lifestyle Medicine Assessment Tool angeleitet, und die andere erhält eine routinemäßige Beratung. Die Forscher werden dann feststellen, welche Gruppe eine bessere Blutdruckkontrolle hatte.

Die Teilnehmer werden:

  • Einige Fragen zu ihrem Lebensstil gestellt bekommen und entsprechend Ratschläge erhalten, wie sie ihn verbessern können.
  • Außerdem werden sie gebeten, ihren Blutdruck zu Hause zu messen und die Aufzeichnungen zu ihrem Arztbesuch mitzubringen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit diagnostizierter primärer/essentieller Hypertonie, definiert als zwei oder mehr klinische Blutdruckmessungen von ≥130/80 (ACC/AHA-Leitlinien).
  2. Bei Einnahme von Antihypertensiva: stabile Therapie, d.h. keine kürzliche Medikationsänderung für mindestens ≥4 Wochen.
  3. Bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostizierte sekundäre Hypertonie.
  2. Mittelschwere bis schwere CKD (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
  3. Mittelschwere bis schwere ischämische Herzkrankheit.
  4. Diabetes mellitus mit Insulinbedarf.
  5. Schwere psychiatrische Störung wie Demenz oder Schizophrenie.
  6. Schwangerschaft oder stillende Mutter.
  7. Nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen/schwere Mobilitätseinschränkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe werden den Lifestyle Medicine Assessment (LMA)-Fragebogen ausfüllen, und strukturierte Beratung wird gemäß ihren Scores in jedem Bereich durchgeführt. Um die Beratung während der gesamten Studie konsistent und standardisiert zu halten, wird eine Checkliste gemäß den aktuellen Leitlinien zur Lebensstilmodifikation für hypertensive Patienten erstellt, die Beratungspunkte für jeden Bereich umfasst, und sie wird für alle Patienten in der Interventionsgruppe befolgt. Sie müssen ein häusliches Blutdruckprotokoll führen und zu jedem Besuch mitbringen, das aus zwei Messungen im Abstand von einer Minute, zweimal täglich (insgesamt vier Messungen pro Tag) für mindestens 3 bis 7 (bevorzugt) Tage vor der Konsultation besteht. Am Ende der Studie werden sie einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen.
Verhalten: Lebensstilintervention
Die Intervention umfasst die Verwendung des Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), eines 21-Punkte-Fragebogens, um den aktuellen Lebensstil des Patienten zu bewerten und strukturierte Beratung gemäß seinen Punktzahlen in jedem Bereich durchzuführen. Um die Beratung während der gesamten Studie konsistent und standardisiert zu halten, wird eine Checkliste gemäß den aktuellen Leitlinien zur Lebensstiländerung für hypertensive Patienten erstellt, die Beratungspunkte für jeden Bereich enthält, und sie wird für alle Patienten in der Interventionsgruppe befolgt. Dies wird bei jedem monatlichen Folgebesuch über drei Monate wiederholt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Routineversorgung. Sie müssen ein Heim-Blutdruck-Protokoll führen und dieses bei jedem Besuch mitbringen, das aus zwei Messungen besteht, die im Abstand von einer Minute zweimal täglich durchgeführt werden (insgesamt vier Messungen pro Tag) für mindestens 3 bis 7 (bevorzugt) Tage vor der Konsultation. Am Ende der Studie werden sie einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach drei Monaten
Änderung des systolischen Blutdrucks (klinische BP-Hauptmessung und häusliche BP-Unterstützungsmessung) vom Ausgangswert bis zum dritten Monat, in monatlichen Abständen gemessen.
Die Wirkung der Intervention wird als Unterschied der mittleren Änderung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe über die Zeit bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der dreimonatigen Nachbeobachtung
Patientenzufriedenheit gemessen beim dreimonatigen Follow-up, anhand des Fragebogens „Short Assessment of Patient Satisfaction“. Es handelt sich um eine sieben Items umfassende Skala, deren Werte von 0 bis 28 reichen, wobei ein höherer Wert eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigt.
Am Ende der dreimonatigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Lebensstilintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren