Эффект консультирования с использованием инструмента оценки медицины образа жизни у пациентов с гипертонией
11 сентября 2026 г. обновлено: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
Влияние консультирования пациентов с гипертонией, обращающихся в клиники семейной медицины, с использованием инструмента оценки медицины образа жизни.
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли знание и понимание ежедневных привычек пациента, а затем предоставление четких рекомендаций по необходимым изменениям помочь лучше контролировать артериальное давление по сравнению с обычным способом консультирования людей с гипертонией. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Выяснить, помогает ли использование инструмента оценки образа жизни в медицине (анкета из 21 пункта) для понимания текущего образа жизни людей с гипертонией и соответствующего их руководства больше снижать артериальное давление по сравнению с обычными рекомендациями?
- Определить, является ли этот способ руководства пациентами более удовлетворительным для них, чем обычные рекомендации? Исследователи сравнят две группы людей с гипертонией. Одной группе будут даны рекомендации после оценки их текущего образа жизни с помощью инструмента оценки образа жизни в медицине, а другой — обычные рекомендации. Затем исследователи определят, в какой группе был лучше контроль артериального давления.
Участники будут:
- Ответить на несколько вопросов об их образе жизни, после чего им будут даны соответствующие рекомендации по его улучшению.
- Их также попросят измерять артериальное давление дома и приносить записи с собой на прием к врачу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Номер телефона: +923213169048
- Электронная почта: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет с диагностированной первичной/эссенциальной гипертензией, определяемой как два или более клинических измерения АД ≥130/80 (согласно рекомендациям ACC/AHA).
- При приеме антигипертензивных препаратов — стабильный режим, т.е. без изменений в медикаментозной терапии в течение как минимум ≥4 недель.
- Готовность и возможность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагностированная вторичная гипертензия.
- Умеренная или тяжелая ХБП (СКФ <60 мл/мин/1,73м²).
- Умеренная или тяжелая ишемическая болезнь сердца.
- Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии.
- Тяжелое психическое расстройство, такое как деменция или шизофрения.
- Беременность или кормление грудью.
- Неспособность участвовать в исследовании/тяжелое ограничение подвижности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Интервенция включает использование Инструмента оценки медицины образа жизни (LMA), опросника из 21 пункта, для оценки текущего образа жизни пациента и проведения структурированного консультирования в соответствии с его баллами в каждой области.
Для обеспечения последовательности и стандартизации консультирования на протяжении всего исследования будет составлен контрольный список в соответствии с текущими рекомендациями по изменению образа жизни для пациентов с гипертонией, содержащий пункты консультирования, относящиеся к каждой области, и он будет использоваться для всех пациентов в группе вмешательства.
Это будет повторяться на каждом ежемесячном контрольном визите в течение трех месяцев.
|
|
Без вмешательства: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Временное ограничение: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Временное ограничение: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHHN_IRB_2026_02_018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .