Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vejledning ved brug af værktøj til vurdering af livsstilsmedicin på patienter med forhøjet blodtryk

25. april 2026 opdateret af: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network

Effekten af rådgivning til patienter med hypertension, der præsenterer sig i almen praksis, ved brug af et værktøj til vurdering af livsstilsmedicin.

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kendskab til og forståelse af en patients daglige vaner, efterfulgt af klare råd om, hvilke ændringer der skal foretages, kan hjælpe med at kontrollere blodtrykket bedre end den rutinemæssige måde at rådgive mennesker med højt blodtryk på. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • At undersøge, om brug af Lifestyle Medicine Assessment-værktøjet (et spørgeskema med 21 spørgsmål) til at forstå den nuværende livsstil hos personer med hypertension og vejlede dem i overensstemmelse hermed, hjælper med at sænke blodtrykket mere sammenlignet med rutinemæssige råd?
  • At se, om denne måde at vejlede patienter på er mere tilfredsstillende for dem end rutinemæssige råd? Forskere vil sammenligne to grupper af personer med hypertension. Den ene vil blive vejledt efter vurdering af deres nuværende livsstil med Lifestyle Medicine Assessment-værktøjet, og den anden vil modtage rutinemæssig vejledning. Forskerne vil derefter se, hvilken gruppe der havde bedre blodtrykskontrol.

Deltagerne vil:

  • Blive stillet nogle få spørgsmål om deres livsstil og derefter få tilsvarende råd om måder at forbedre den på.
  • Også blive bedt om at måle deres blodtryk derhjemme og medbringe journalen, når de kommer til lægebesøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 07491
        • The Indus Hospital Karachi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen 18-65 år med diagnosticeret primær/essentiel hypertension, defineret som to eller flere kliniske blodtryksmålinger på ≥130/80 (ACC/AHA-retningslinjer).
  2. Hvis de tager antihypertensiva, skal de være på et stabilt regime, dvs. ingen nylig medicinændring i mindst ≥4 uger.
  3. Villige og i stand til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret sekundær hypertension.
  2. Moderat til svær CKD (eGFR <60 ml/min/1,73m²).
  3. Moderat til svær iskæmisk hjertesygdom.
  4. Diabetes mellitus, der kræver insulin.
  5. Alvorlig psykisk lidelse såsom demens eller skizofreni.
  6. Graviditet eller ammende mor.
  7. Ikke i stand til at deltage i studiet/alvorlig mobilitetsbegrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil udfylde Lifestyle Medicine Assessment (LMA)-spørgeskemaet, og struktureret rådgivning vil blive leveret i henhold til deres score i hvert domæne. For at holde rådgivningen konsistent og standardiseret gennem hele studiet vil en kontrolliste blive formuleret i henhold til de nuværende retningslinjer for livsstilsændring for hypertensionspatienter, bestående af rådgivningspunkter vedrørende hvert domæne, og den vil blive fulgt for alle patienter i interventionsgruppen. De vil blive bedt om at føre og medbringe til hvert besøg en hjemme-BP-log, der består af to aflæsninger taget et minut fra hinanden, to gange om dagen (i alt fire daglige aflæsninger) i mindst 3 til 7 (foretrukket) dage før konsultationen. I slutningen af studiet vil de udfylde et tilfredshedsspørgeskema.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Interventionen indebærer anvendelse af Lifestyle Medicine Assessment Tool (LMA), et spørgeskema med 21 spørgsmål, til at vurdere patientens nuværende livsstil og give struktureret vejledning baseret på deres score inden for hvert domæne. For at sikre, at vejledningen er konsistent og standardiseret gennem hele studiet, vil der blive udarbejdet en tjekliste i henhold til de aktuelle retningslinjer for livsstilsændring for patienter med forhøjet blodtryk, bestående af vejledningspunkter relateret til hvert domæne, og denne vil blive fulgt for alle patienter i interventionsgruppen. Dette vil blive gentaget ved hver månedlige opfølgende konsultation i tre måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige rutinemæssige pleje. De vil blive bedt om at føre og medbringe til hvert besøg en hjemme-blodtrykslog, der består af to aflæsninger taget med et minut mellemrum, to gange om dagen (i alt fire daglige aflæsninger) i mindst 3 til 7 (foretrukne) dage før konsultationen. Ved afslutningen af studiet vil de udfylde en tilfredshedsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter tre måneder
Ændring i systolisk blodtryk (klinisk BT hovedmål og hjemme-BT støttende) fra baseline til den tredje måned, målt med månedlige intervaller. Effekten af interventionen vil blive evalueret som forskellen i gennemsnitlig ændring mellem interventions- og kontrollgruppen over tid.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved slutningen af den tre måneders opfølgning
Patienttilfredshed målt ved tre-måneders opfølgning, ved hjælp af "Short Assessment of Patient Satisfaction"-spørgeskemaet. Det er en syv-punkts skala med en score fra 0 til 28, hvor en højere score indikerer højere patienttilfredshed.
Ved slutningen af den tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHHN_IRB_2026_02_018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner