A tanácsadás hatása a magas vérnyomásos betegeken az életmódszer-gyógyszer értékelő eszköz alkalmazásával
2026. szeptember 11. frissítette: Dr. Hafiz Muhammad Abu Baker Mahmood, Indus Hospital and Health Network
A családorvosi rendelőkben megjelenő hypertoniás betegek tanácsadásának hatása, az életmódorvosi értékelési eszköz alkalmazásával.
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a beteg napi szokásainak ismerete és megértése, majd világos tanácsok adása arról, hogy milyen változtatásokat kell végrehajtani, jobban segítheti-e a vérnyomás szabályozását, mint a magas vérnyomásban szenvedő emberek rutinszerű tanácsadása. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Megtudni, hogy az Életmódgyógyászati Értékelő eszköz (21 tételből álló kérdőív) használata a hipertóniás betegek jelenlegi életmódjának megértésére és ennek megfelelő irányítására, jobban segít-e a vérnyomás csökkentésében a rutin tanácsadáshoz képest?
- Megvizsgálni, hogy ez az irányítási mód kielégítőbb-e a betegek számára, mint a rutin tanácsadás? A kutatók két hipertóniás csoportot hasonlítanak össze. Az egyik csoportot az Életmódgyógyászati Értékelő eszközzel történő jelenlegi életmódjuk felmérése után irányítják, a másik csoport rutin irányítást kap. A kutatók ezután megvizsgálják, hogy melyik csoportnak volt jobb a vérnyomásszabályozása.
A résztvevők:
- Néhány kérdést kapnak az életmódjukról, majd ennek megfelelően tanácsot kapnak az életmódjuk javításának módjairól.
- Azt is felkérésük, hogy otthon mérjék vérnyomásukat, és hozzák magukkal a feljegyzést, amikor orvosi látogatásra mennek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafiz Muhammad Abubaker Mahmood, MBBS
- Telefonszám: +923213169048
- E-mail: muhammad.abubaker@tih.org.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 07491
- The Indus Hospital Karachi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek, 18-65 éves korig, diagnosztizált elsődleges/esszenciális hypertoniával, melyet két vagy több klinikai vérnyomásmérés ≥130/80 érték definiál (ACC/AHA irányelvek).
- Ha antihipertenzív gyógyszereket szed, akkor stabil rezsimben, azaz legalább ≥4 hete nem történt gyógyszeres változtatás.
- Hajlandó és képes a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált másodlagos hypertonia.
- Közepes vagy súlyos CKD (eGFR <60 ml/perc/1,73m2).
- Közepes vagy súlyos ischaemiás szívbetegség.
- Inzulinigényes Diabetes Mellitus.
- Súlyos pszichiátriai zavar, mint demencia vagy szkizofrénia.
- Terhesség vagy szoptató anya.
- Képtelen a vizsgálatban való részvételre/súlyos mobilitási korlátozás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
Patients in the intervention group will complete the Lifestyle Medicine Assessment (LMA) questionnaire, and structured counselling will be delivered according to their scores in each domain.
To keep the counselling consistent and standardized throughout the study a checklist will be formulated according to the current guidelines on lifestyle modification for hypertensive patients, consisting of counselling items pertaining to each domain, and it will be followed for all patients in the intervention group.
|
Az intervenció magában foglalja az Életmódgyógyászati Értékelőeszköz (LMA) használatát, amely egy 21 pontból álló kérdőív, és a beteg jelenlegi életmódjának felmérésére szolgál, valamint strukturált tanácsadást nyújt a beteg egyes területeken elért pontszámai alapján.
A tanácsadás konzisztenciájának és szabványosításának biztosítása érdekében a vizsgálat során egy ellenőrzőlista kerül kidolgozásra a hipertóniás betegek életmódváltoztatására vonatkozó aktuális irányelvek alapján, amely az egyes területekre vonatkozó tanácsadási pontokat tartalmazza, és ezt követik az intervenciós csoport minden betegénél.
Ez a folyamat ismétlődik minden havi kontrollvizsgálatnál három hónapon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
The patients in the control group will complete the LMA questionnaire and their scores will be noted without revealing them to the participants.
They will receive the usual routine counselling comprised of advice to reduce salt intake and increase daily physical activity.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Időkeret: From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Change in systolic blood pressure from baseline to the third month, measured at monthly intervals.
The effect of the intervention will be evaluated as the difference in mean change between the intervention and control groups over time.
|
From enrolment to the end of follow-up at three months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in lifestyle factors
Időkeret: From baseline to the three-month follow-up.
|
Change in lifestyle factors of the control and intervention group, as measured by the total and domain scores of Lifestyle Medicine Assessment Tool.
|
From baseline to the three-month follow-up.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHHN_IRB_2026_02_018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .