EPOCH-中国における血友病の経済的側面と患者アウトカム (EPOCH)
2026年3月3日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH-中国における血友病の経済性と患者アウトカム
EPOCHプロジェクトの包括的な目標は以下の通りです：
- 中国の血友病領域における広範かつ堅牢なニーズアセスメントを支援する
- ニーズとケア提供における変動性を測定する
- 異なる治療法と異なる治療アクセスレベルの影響を測定できるようにするためのアウトカムデータ（ヘルスエコノミクスアウトカムおよび支援的な臨床データとPROデータ）を生成する 主要目的
- 中国における血友病の負担とその変動性の決定要因を特定する
- 中国における血友病ケアの費用とその変動性の決定要因を特定する 二次目的
- 治療パターンとその変動性を測定する
- ケアへのアクセスレベルを測定する
- 血友病とその治療が患者報告アウトカムに与える影響を推定する
- センター／地域／人口統計によるケアの一貫性を理解する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
索引日時点で12歳以上の男性患者
説明
選定基準：
- 男性患者、基準日時点で年齢12歳以上
- 患者は、過去12ヶ月以内に非後天性重症血友病AまたはBと診断されていること
- 研究内容を理解し、同意/承諾が可能な患者
除外基準：
- 何らかの理由（言語障壁、意思能力の欠如など）により、研究アンケートの質問を理解し回答できない患者
- インターネット接続やアプリケーションのダウンロードができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究センターの登録が完了しました
時間枠：ベースラインから52週目まで
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試験フェーズで研究センターを正常に登録しました
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ベースラインから52週目まで
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登録患者数
時間枠：ベースラインから52週まで
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試験段階での登録患者数
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ベースラインから52週まで
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完了した質問票の割合
時間枠：ベースラインから52週まで
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治験フェーズにおける完了アンケートの割合
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ベースラインから52週まで
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欠損データの割合
時間枠：ベースラインから52週まで
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試験段階における欠損データの割合
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ベースラインから52週まで
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研究の障壁と促進要因に関する質的情報
時間枠：ベースラインから52週目まで
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治験フェーズにおける障壁と促進要因に関する定性的情報
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ベースラインから52週目まで
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血友病患者の診断および治療負担
時間枠：ベースラインから52週目まで
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実施段階における血友病患者の診断および治療負担
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ベースラインから52週目まで
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血友病の診断と治療にかかる費用
時間枠：ベースラインから52週まで
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実施段階における血友病の診断および治療の費用
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ベースラインから52週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療パターンとその変動性を測定する
時間枠：ベースラインから52週目まで
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治療パターンの測定は、治療製品の種類、投与量、投与頻度によって定義されます。 これらの測定は、疾患の重症度、最終的にはインヒビターの存在および関連する併存疾患との関連で考慮されます。 この測定は、横断的および前向きに収集され、患者によって直接報告されます。 患者レベルのデータを整理し、統計分析手法を適用することにより、中国および特定地域における血友病の診断と治療の総費用を計算しました。 |
ベースラインから52週目まで
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ケアへのアクセスレベルの測定
時間枠：ベースラインから52週まで
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ケアへのアクセスは、患者あたりの平均来院数/診察数/フォローアップ数および入院数を考慮して計算され、疾患の重症度、出血頻度、インヒビター/併存疾患および血友病関連合併症または健康問題の有無に関して層別化されます。
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ベースラインから52週まで
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血友病とその治療が患者報告アウトカムに及ぼす影響の推定
時間枠：ベースラインから52週目まで
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一般的な健康問題は、補助具や支援機器の使用、鎮痛剤の使用、急性疼痛および慢性疼痛の存在と日常生活への影響、日常生活活動の困難さ、手術歴、併存疾患、仕事や学校生活などの要因によって定義されます。
血友病関連の健康問題は、疾患の重症度、インヒビターの状態と既往歴、出血頻度と既往歴、治療計画と既往歴、ターゲット関節の有無を指します。
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ベースラインから52週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月14日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QTJC2024006
- EPOCH Study, Ltd. (その他の助成金/資金番号：EPOCH Study, Ltd.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。