Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭПОХА-Экономика и исходы для пациентов в Китае при гемофилии (EPOCH)

3 марта 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

EPOCH-Экономика и исходы для пациентов в Китае при гемофилии

Основная цель проекта EPOCH заключается в следующем:

Провести всестороннюю и надежную оценку потребностей в сфере гемофилии в Китае
Измерить вариабельность потребностей и предоставления медицинской помощи
Сформировать данные о результатах (данные о фармакоэкономических результатах, а также поддерживающие клинические данные и данные о результатах, сообщаемых пациентами) для оценки влияния различных методов лечения и уровней доступа к лечению ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ
Определить бремя гемофилии в Китае и факторы, определяющие его вариабельность
Определить затраты на лечение гемофилии в Китае и факторы, определяющие их вариабельность ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ
Измерить схемы лечения и их вариабельность
Измерить уровни доступа к медицинской помощи
Оценить влияние гемофилии и ее лечения на результаты, сообщаемые пациентами
Понять согласованность медицинской помощи в зависимости от центров/географии/демографии

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Гемофилия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
    - Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в возрасте ≥12 лет на дату индексации

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского пола, возраст ≥12 лет на дату включения
Пациенты должны быть диагностированы с не приобретенной тяжелой гемофилией A или B в течение предшествующих 12 месяцев
Пациенты, способные понять и дать согласие/ассент на участие в исследовании

Критерии исключения:

Пациенты, которые не могут по каким-либо причинам (языковой барьер, психическая недееспособность и т.д.) понять и ответить на вопросы опросников исследования
Пациенты, не имеющие доступа к интернет-соединению или не способные скачать приложение

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успешно зарегистрированные исследовательские центры Временное ограничение: Исходный уровень до 52-й недели	Успешно зарегистрированные исследовательские центры в фазе клинического испытания	Исходный уровень до 52-й недели
Количество включенных пациентов Временное ограничение: От исходного уровня до 52-й недели	Количество включенных пациентов в фазе клинического исследования	От исходного уровня до 52-й недели
Доля заполненных анкет Временное ограничение: Базовый уровень до 52-й недели	Доля заполненных анкет для фазы испытания	Базовый уровень до 52-й недели
Доля отсутствующих данных Временное ограничение: Базовый уровень до 52-й недели	Доля отсутствующих данных для фазы клинического исследования	Базовый уровень до 52-й недели
Качественная информация о барьерах и факторах, способствующих проведению исследования Временное ограничение: Базовый период до 52-й недели	Качественная информация о барьерах и факторах, способствующих проведению исследования, для фазы испытаний	Базовый период до 52-й недели
Диагностическая и терапевтическая нагрузка для пациентов с гемофилией Временное ограничение: От исходного уровня до 52-й недели	Диагностическая и лечебная нагрузка для пациентов с гемофилией на этапе внедрения	От исходного уровня до 52-й недели
Затраты на диагностику и лечение гемофилии Временное ограничение: Базовый уровень до 52-й недели	Затраты на диагностику и лечение гемофилии для этапа внедрения	Базовый уровень до 52-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерить схемы лечения и их вариабельность Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели	Меры схем лечения будут определяться по типу лечебного препарата, дозе и частоте введения. Эти меры будут рассматриваться в зависимости от тяжести заболевания и, в конечном итоге, наличия ингибиторов и соответствующих сопутствующих заболеваний. Эти данные будут собираться как перекрестно, так и проспективно и сообщаться непосредственно пациентами. Путем систематизации данных на уровне пациентов и применения методов статистического анализа мы рассчитали общую стоимость диагностики и лечения гемофилии в Китае и конкретных регионах.	От исходного уровня до 52 недели
Измерение уровней доступа к медицинской помощи Временное ограничение: С момента включения в исследование до 52 недели	Доступ к медицинской помощи будет рассчитываться с учетом среднего количества посещений/консультаций/наблюдений и госпитализаций на пациента и стратифицирован в зависимости от тяжести заболевания, частоты кровотечений, наличия ингибиторов/сопутствующих заболеваний и осложнений или проблем со здоровьем, связанных с гемофилией.	С момента включения в исследование до 52 недели
Оценить влияние гемофилии и её лечения на результаты, о которых сообщают пациенты Временное ограничение: От исходного уровня до 52-й недели	Общие проблемы со здоровьем определяются такими факторами, как использование средств передвижения и вспомогательных устройств, применение обезболивающих препаратов, наличие и степень влияния острой и хронической боли на повседневную жизнь, трудности с повседневными действиями, хирургический анамнез и сопутствующие медицинские проблемы, а также работа/учеба. Проблемы со здоровьем, связанные с гемофилией, включают тяжесть заболевания, статус и историю ингибиторов, частоту и историю кровотечений, схему и историю лечения, а также наличие целевого сустава(ов).	От исходного уровня до 52-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Соавторы

EPOCH Study, Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)