중국 혈우병 환자의 경제성 및 환자 결과(EPOCH) (EPOCH)
2026년 3월 3일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH-중국 혈우병의 경제성 및 환자 결과
EPOCH 프로젝트의 궁극적인 목표는 다음과 같습니다:
- 중국 혈우병 분야에서 광범위하고 강력한 요구 평가 지원
- 요구 사항과 치료 제공의 변동성 측정
- 다양한 치료 방식과 치료 접근성 수준의 영향을 측정할 수 있도록 결과 데이터(건강경제학적 결과 및 지원 임상 및 환자 보고 결과 데이터) 생성 PRIMARY OBJECTIVES
- 중국에서의 혈우병 부담과 그 변동성의 결정 요인 파악
- 중국에서의 혈우병 치료 비용과 그 변동성의 결정 요인 파악 SECONDARY OBJECTIVES
- 치료 패턴과 그 변동성 측정
- 치료 접근성 수준 측정
- 혈우병과 그 치료가 환자 보고 결과에 미치는 영향 추정
- 센터/지리적 위치/인구통계학적 특성별 치료 일관성 이해
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
색인 날짜 기준 12세 이상의 남성 환자
설명
포함 기준:
- 색인 날짜 기준 12세 이상의 남성 환자
- 이전 12개월 이내에 비취득성 중증 혈우병 A형 또는 B형 진단을 받은 환자
- 연구 내용을 이해하고 동의/동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 어떠한 이유로든(언어 장벽, 정신적 무능력 등) 연구 설문지의 질문을 이해하고 답변할 수 없는 환자
- 인터넷 연결에 접근하거나 애플리케이션을 다운로드할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 센터 등록 완료
기간: 기준선부터 52주까지
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시험 단계에서 연구 센터가 성공적으로 등록되었습니다
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기준선부터 52주까지
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등록 환자 수
기간: 기준선부터 52주까지
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시험 단계의 등록 환자 수
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기준선부터 52주까지
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완료된 설문지 비율
기간: 기준선부터 52주까지
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시험 단계별 완료된 설문지 비율
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기준선부터 52주까지
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결측 데이터 비율
기간: 기준선부터 52주까지
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시험 단계에 대한 결측 데이터의 비율
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기준선부터 52주까지
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연구 장벽과 촉진 요인에 대한 정성적 정보
기간: 기준선부터 52주까지
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시험 단계에 대한 연구 장벽 및 촉진 요인에 대한 정성적 정보
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기준선부터 52주까지
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혈우병 환자의 진단 및 치료 부담
기간: 기준선부터 52주까지
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진단 및 치료 부담도, 혈우병 환자를 위한 이행 단계
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기준선부터 52주까지
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혈우병 진단 및 치료 비용
기간: 기준선부터 52주까지
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시행 단계에서의 혈우병 진단 및 치료 비용
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기준선부터 52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 패턴과 그 변동성을 측정합니다
기간: 기준선부터 52주까지
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치료 패턴의 측정치는 치료제의 종류, 투여 용량 및 투여 빈도에 따라 정의됩니다. 이러한 측정치는 질병의 중증도, 궁극적으로 억제제의 존재 여부 및 관련 동반 질환과 연관하여 고려됩니다. 이 측정치는 횡단면적으로 및 전향적으로 수집되며 환자들에 의해 직접 보고됩니다. 환자 수준 데이터를 구성하고 통계 분석 방법을 적용함으로써, 우리는 중국 및 특정 지역에서의 혈우병 진단 및 치료의 총 비용을 계산했습니다. |
기준선부터 52주까지
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의료 접근성 수준 측정
기간: 기준선부터 52주까지
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치료 접근성은 환자별 평균 방문/상담/후속관리 횟수와 입원 횟수를 고려하여 계산되며, 질병 중증도, 출혈 빈도, 억제제/동반 질환 및 혈우병 관련 합병증 또는 건강 문제의 유무에 따라 계층화됩니다.
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기준선부터 52주까지
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혈우병과 그 치료가 환자 보고 결과에 미치는 영향 추정
기간: 기준선부터 52주까지
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일반 건강 문제는 이동 보조기 및 보조 장치 사용, 진통제 사용, 급성 통증 및 만성 통증의 존재와 일상 생활에 미치는 영향 정도, 일상 활동의 어려움, 수술 이력, 동반 질환 및 직장/학교 생활과 같은 결정 요인으로 정의됩니다.
혈우병 관련 건강 문제는 질병 중증도, 억제제 상태 및 이력, 출혈 빈도 및 이력, 치료 요법 및 이력, 표적 관절의 존재를 의미합니다.
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기준선부터 52주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QTJC2024006
- EPOCH Study, Ltd. (기타 보조금/기금 번호: EPOCH Study, Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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