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EPOCH-Économie et Résultats pour les Patients en Chine dans l'Hémophilie (EPOCH)

3 mars 2026 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

L'objectif principal du projet EPOCH est :

Évaluer de manière large et robuste les besoins dans le domaine de l'hémophilie en Chine
Mesurer la variabilité des besoins et de la prise en charge
Générer des données de résultats (résultats économiques de santé et données cliniques et PRO de soutien) pour permettre de mesurer l'impact des différentes modalités de traitement et des différents niveaux d'accès au traitement OBJECTIFS PRIMAIRES
Déterminer le fardeau de l'hémophilie en Chine et les déterminants de sa variabilité
Déterminer les coûts des soins de l'hémophilie en Chine et les déterminants de sa variabilité OBJECTIFS SECONDAIRES
Mesurer les schémas thérapeutiques et leur variabilité
Mesurer les niveaux d'accès aux soins
Estimer l'impact de l'hémophilie et de son traitement sur les résultats rapportés par les patients
Comprendre la cohérence des soins par centre/géographie/démographie

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Hémophilie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
    - Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin, âgés de ≥12 ans à la date de référence

La description

Critères d'inclusion :

Patients de sexe masculin, âgés de ≥12 ans à la date d'indice
Les patients doivent avoir été diagnostiqués avec une hémophilie sévère A ou B non acquise dans les 12 mois précédents
Patients capables de comprendre et d'adhérer / consentir à l'étude

Critères d'exclusion :

Patients qui ne peuvent, pour quelque raison que ce soit (barrières linguistiques, incapacité mentale, etc.) comprendre et répondre aux questions des questionnaires de l'étude
Patients qui ne peuvent pas accéder à une connexion internet ou télécharger l'application

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Centres de recherche enregistrés avec succès Délai: De la valeur initiale jusqu’à la semaine 52	Centres de recherche enregistrés avec succès dans la Phase d'Essai	De la valeur initiale jusqu’à la semaine 52
Nombre de patients inscrits Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Nombre de patients inscrits dans la Phase d'Essai	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Proportion de questionnaires complétés Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Proportion des questionnaires complétés pour la Phase de l'Essai	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Proportion des données manquantes Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Proportion de données manquantes pour la Phase de l'Essai	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Informations qualitatives sur les obstacles et les facilitateurs de l'étude Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 52	Informations qualitatives sur les obstacles et facilitateurs de l'étude pour la Phase d'Essai	De la ligne de base jusqu’à la semaine 52
Charge diagnostique et thérapeutique pour les patients hémophiles Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Charge diagnostique et thérapeutique pour les patients hémophiles pour la Phase de Mise en Œuvre	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Coûts du diagnostic et du traitement de l'hémophilie Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Coûts du diagnostic et du traitement de l'hémophilie pour la phase de mise en œuvre	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesurer les schémas thérapeutiques et leur variabilité Délai: De la valeur de base jusqu'à la semaine 52	Les mesures des schémas thérapeutiques seront définies par le type de produit de traitement, la dose et la fréquence d'administration. Ces mesures seront considérées en relation avec la sévérité de la maladie et éventuellement la présence d'inhibiteurs et de comorbidités pertinentes. Cette mesure sera collectée à la fois transversalement et prospectivement et rapportée directement par les patients. En organisant les données au niveau des patients et en appliquant des méthodes d'analyse statistique, nous avons calculé le coût total du diagnostic et du traitement de l'hémophilie en Chine et dans des régions spécifiques.	De la valeur de base jusqu'à la semaine 52
Mesurer les niveaux d'accès aux soins Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	L'accès aux soins sera calculé en considérant le nombre moyen de visites/consultations/suivis et d'hospitalisations par patient et stratifié en fonction de la sévérité de la maladie, de la fréquence des saignements, de la présence d'inhibiteurs/comorbidités et des complications ou problèmes de santé liés à l'hémophilie.	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Estimer l'impact de l'hémophilie et de son traitement sur les résultats rapportés par les patients Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52	Les problèmes de santé généraux sont définis par des déterminants tels que l'utilisation d'aides à la mobilité et d'appareils d'assistance, l'utilisation de médicaments contre la douleur, la présence et la manière dont la douleur aiguë et la douleur chronique interfèrent avec la vie quotidienne, les difficultés avec les activités quotidiennes, les antécédents chirurgicaux et les problèmes médicaux concomitants, ainsi que la vie professionnelle/scolaire. Les problèmes de santé liés à l'hémophilie font référence à la sévérité de la maladie, au statut et aux antécédents d'inhibiteurs, à la fréquence et aux antécédents de saignements, au régime de traitement et aux antécédents, ainsi qu'à la présence d'articulation(s) cible(s).	De la ligne de base jusqu'à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Collaborateurs

EPOCH Study, Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)