EPOCH - Taloustiede ja potilastulokset Kiinassa hemofiliassa (EPOCH)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH-projektin yleisenä tavoitteena on:
- Tukea laajaa ja kattavaa tarvearviointia hemofilia-alueella Kiinassa
- Mitata tarpeiden ja hoitojärjestelyjen vaihtelua
- Tuottaa tulostietoja (terveystaloudelliset tulokset sekä tukevat kliiniset ja PRO-tiedot), jotta voidaan mitata eri hoitomuotojen ja eri hoitosaatavuustasojen vaikutusta PÄÄTARKOITUKSET
- Määrittää hemofilian taakka Kiinassa ja sen vaihtelun määräävät tekijät
- Määrittää hemofilian hoidon kustannukset Kiinassa ja niiden vaihtelun määräävät tekijät TOISSIJASET TAVOITTEET
- Mitata hoitokäytäntöjä ja niiden vaihtelua
- Mitata hoitosaatavuuden tasoja
- Arvioida hemofilian ja sen hoidon vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin
- Ymmärtää hoidon yhtenäisyyttä keskuksittain/alueittain/demografisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, jotka olivat ≥12 vuotta indeksipäivänä
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miespotilaat, ikä ≥12 vuotta indeksipäivänä
- Potilailla on oltava diagnosoitu ei-hankittu vakava hemofilia A tai B ennen edellistä 12 kuukautta
- Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään ja hyväksymään/suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät mistään syystä (kielimuuri, henkinen kyvyttömyys jne.) kykene ymmärtämään ja vastaamaan tutkimuskyselyiden kysymyksiin
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä internetyhteyteen tai jotka eivät pysty lataamaan sovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti rekisteröidyt tutkimuskeskukset
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila viikkoon 52 asti
|
Onnistuneesti rekisteröidyt tutkimuskeskukset koekäytännössä
|
Alkuperäinen tila viikkoon 52 asti
|
|
Rekisteröityneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Rekisteröityneiden potilaiden määrä kokeen vaiheessa
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Valmiiksi täytettyjen kyselylomakkeiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Koetilanteen vaiheen valmiiksi täytettyjen kyselylomakkeiden osuus
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Puuttuvan datan osuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Kokeen vaiheen puuttuvien tietojen osuus
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Laadullista tietoa tutkimuksen esteistä ja mahdollistajista
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 52
|
Kvalitatiivista tietoa tutkimuksen esteistä ja edistäjistä kokeiluvaiheessa
|
Alkutilasta viikkoon 52
|
|
Hemofiliapotilaiden diagnosointi- ja hoitotaakka
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Hemofiliapotilaiden diagnostiikka- ja hoitotaakka toteutusvaiheessa
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Hemofilian diagnosoinnin ja hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 52. viikkoon
|
Hemofilian diagnoosin ja hoidon kustannukset toteutusvaiheessa
|
Alkutilanteesta 52. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa hoitokäytäntöjä ja niiden vaihtelua
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Hoitokäytäntöjen mittarit määritellään hoitotuotteen tyypin, annoksen ja annostelutiheyden perusteella. Näitä mittareita tarkastellaan suhteessa sairauden vaikeusasteeseen ja lopulta inhibiittorien sekä merkityksellisten komorbiditeettien esiintymiseen. Tämä mittari kerätään sekä poikkileikkaus- että prospektiivisesti, ja potilaat raportoivat sen suoraan. Järjestämällä potilastason tiedot ja soveltamalla tilastollisia analyysimenetelmiä laskimme hemofilian diagnoosin ja hoidon kokonaiskustannukset Kiinassa ja erityisalueilla. |
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Mittaa hoitoon pääsyn tasoja
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Hoitoon pääsy lasketaan ottamalla huomioon keskimääräinen määrä käyntejä/konsultaatioita/seurantakäyntejä ja sairaalahoitoja potilasta kohden sekä asetetaan asteikkoon suhteessa sairauden vakavuuteen, verenvuodon tiheyteen ja inhibiittoreiden/samanaikaisten sairauksien sekä hemofiliaan liittyvien komplikaatioiden tai terveysongelmien esiintymiseen.
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Arvioi hemofilian ja sen hoidon vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 52
|
Yleiset terveysongelmat määritellään tekijöiden, kuten liikkumisapuvälineiden ja avustavien laitteiden käytön, kipulääkkeiden käytön, akuutin ja kroonisen kivun esiintymisen ja vaikutuksen päivittäiseen elämään, päivittäisten toimintojen vaikeuden, leikkaushistorian ja samanaikaisten sairauksien sekä työ-/kouluelämän perusteella.
Hemofiliaan liittyvät terveysongelmat viittaavat sairauden vakavuuteen, estäjätilaan ja sen historiaan, vuototaajuuteen ja -historiaan, hoito-ohjelmaan ja -historiaan sekä kohdenivulen(ten) esiintymiseen.
|
Alkutilasta viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTJC2024006
- EPOCH Study, Ltd. (Muu apuraha/rahoitusnumero: EPOCH Study, Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .