EPOCH-中国血友病经济学与患者结局研究 (EPOCH)
2026年3月3日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH项目的总体目标是：
- 支持在中国血友病领域进行广泛而稳健的需求评估
- 衡量需求和护理提供的变异性
- 生成结果数据（健康经济结果以及支持的临床和PRO数据），以便衡量不同治疗模式和不同治疗可及性水平的影响 主要目标
- 确定中国血友病的负担及其变异性的决定因素
- 确定中国血友病护理的成本及其变异性的决定因素 次要目标
- 衡量治疗模式及其变异性
- 衡量护理可及性水平
- 评估血友病及其治疗对患者报告结果的影响
- 了解按中心/地理位置/人口统计学划分的护理一致性
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
索引日期时年龄≥12岁的男性患者
描述
纳入标准：
- 男性患者，在索引日期时年龄≥12岁
- 患者必须在过去12个月内被诊断为非获得性重度血友病A或B
- 患者能够理解并同意/同意参与研究
排除标准：
- 因任何原因（语言障碍、精神能力不足等）无法理解并回答研究问卷问题的患者
- 无法访问互联网连接或下载应用程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功注册研究中心
大体时间：基线至第52周
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试验阶段成功注册的研究中心
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基线至第52周
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入组患者人数
大体时间：基线至第52周
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试验阶段入组患者数量
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基线至第52周
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问卷完成比例
大体时间：基线至第52周
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试验阶段问卷完成比例
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基线至第52周
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缺失数据比例
大体时间：基线至第52周
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试验阶段的缺失数据比例
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基线至第52周
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关于研究障碍和促进因素的定性信息
大体时间：基线至第52周
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试验阶段研究障碍与促进因素的定性信息
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基线至第52周
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血友病患者的诊断和治疗负担
大体时间：基线至第52周
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血友病患者实施阶段的诊断和治疗负担
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基线至第52周
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血友病诊断与治疗的费用
大体时间：基线至第52周
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血友病诊断和治疗实施阶段的成本
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基线至第52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量治疗模式及其变异性
大体时间：基线至第52周
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治疗模式的衡量标准将根据治疗产品类型、给药剂量和频率进行定义。 这些衡量标准将结合疾病严重程度，以及最终是否存在抑制剂和相关合并症来考量。 该衡量数据将通过横断面和前瞻性两种方式收集，并由患者直接报告。 通过整理患者层面的数据并应用统计分析方法，我们计算了中国及特定地区血友病诊断和治疗的总成本。 |
基线至第52周
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测量医疗服务可及性水平
大体时间：基线至第52周
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医疗服务的可及性将通过计算患者平均就诊/咨询/随访次数和住院次数来评估，并根据疾病严重程度、出血频率、是否存在抑制剂/合并症以及血友病相关并发症或健康问题进行分层分析。
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基线至第52周
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评估血友病及其治疗对患者报告结局的影响
大体时间：基线至第52周
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总体健康问题由以下因素定义：使用移动辅助设备和辅助器具、使用止痛药物、是否存在疼痛以及急性和慢性疼痛对日常生活的干扰程度、日常活动困难、手术史、并存医疗问题以及工作/学校生活。
血友病相关健康问题指疾病严重程度、抑制剂状态与历史、出血频率与历史、治疗方案与历史以及是否存在靶关节。
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基线至第52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月14日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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