Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EPOCH-Kínai haemophíliában a gazdasági és betegkimenetek (EPOCH)

2026. március 3. frissítette: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

EPOCH – A haemophilia gazdasági és betegkimenetele Kínában

Az EPOCH projekt fő célja:

Támogatni egy átfogó és robusztus igényfeltárást a hemofília területén Kínában
Megmérni az igények és az ellátás nyújtásának változékonyságát
Eredményadatokat generálni (egészség-gazdasági eredmények és támogató klinikai, valamint beteg által jelentett eredményadatok), amelyek lehetővé teszik a különböző kezelési módok és a különböző szintű kezelési hozzáférés hatásának mérését FŐ CÉLKITŰZÉSEK
Meghatározni a hemofília terheit Kínában, és a változékonyságának meghatározó tényezőit
Meghatározni a hemofília-ellátás költségeit Kínában, és a változékonyságának meghatározó tényezőit MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK
Megmérni a kezelési mintákat és azok változékonyságát
Megmérni az ellátáshoz való hozzáférés szintjeit
Becsülni a hemofília és annak kezelésének hatását a betegek által jelentett eredményekre
Megérteni az ellátás következetességét központok/földrajzi helyek/demográfiai adatok szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Vérzékenység

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300020
    - Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi betegek, akik az indexdátumon ≥12 évesek

Leírás

Bevonási kritériumok:

Férfi betegek, akik az indexdátumon ≥12 évesek
A betegeknek a megelőző 12 hónapban nem szerzett súlyos A vagy B típusú hemofíliával kell diagnosztizálva lenniük
A betegek, akik képesek megérteni és hozzájárulni/beleegyezni a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik bármilyen okból (nyelvi akadályok, szellemi fogyatékosság stb.) nem képesek megérteni és megválaszolni a tanulmány kérdőíveinek kérdéseit
Betegek, akik nem férnek hozzá internetkapcsolathoz vagy nem tudják letölteni az alkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Sikeresen regisztrált kutatóközpontok Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	Sikeresen regisztrált kutatási központok a vizsgálati fázisban	Alapvonal a 52. hétig
Beiratkozott betegek száma Időkeret: Kiindulási időponttól a 52. hétig	A vizsgálati fázisba bevont betegek száma	Kiindulási időponttól a 52. hétig
Kitöltött kérdőívek aránya Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	A kérőív kitöltési aránya a vizsgálati fázisban	Alapvonal a 52. hétig
Hiányzó adatok aránya Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	A kísérleti fázis hiányzó adatainak aránya	Alapvonal a 52. hétig
Kvalitatív információk a vizsgálati akadályokról és elősegítő tényezőkről Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	A vizsgálati fázis akadályairól és elősegítő tényezőiről szóló kvalitatív információk	Alapvonal a 52. hétig
A hemofíliás betegek diagnosztikai és kezelési terhei Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	Diagnosztikai és kezelési terhek a hemofília betegek számára a Megvalósítási Fázis során	Alapvonal a 52. hétig
A hemofília diagnózisának és kezelésének költségei Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	A hemofília diagnosztizálásának és kezelésének költségei a megvalósítási fázisban	Alapvonal a 52. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kezelési minták és azok variabilitásának mérése Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	A kezelési minták mérését a kezelési termék típusa, az adagolás és az alkalmazás gyakorisága határozza meg. Ezeket a méréseket a betegség súlyosságához, valamint esetleges gátlók és releváns társbetegségek jelenlétéhez viszonyítva értékeljük. Ezt a mérést keresztmetszetileg és prospektíven is gyűjtjük, és közvetlenül a betegek jelentik. A betegszintű adatok rendszerezésével és statisztikai elemzési módszerek alkalmazásával kiszámítottuk a hemofília diagnosztizálásának és kezelésének teljes költségét Kínában és meghatározott régiókban.	Alapvonal a 52. hétig
Az ellátáshoz való hozzáférés szintjeinek mérése Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	Az ellátáshoz való hozzáférés kiszámítása során figyelembe veszik a betegenkénti látogatások/konzultációk/utánkövetések és kórházi kezelések átlagos számát, és a betegség súlyossága, a vérzések gyakorisága, valamint a gátlószerek/mellékbetegségek és a haemophiliával összefüggő szövődmények vagy egészségügyi problémák jelenléte szerint rétegezve történik.	Alapvonal a 52. hétig
Becsülje meg a hemofília és annak kezelésének hatását a betegek által jelentett kimenetelekre Időkeret: Alapvonal a 52. hétig	Az általános egészségi problémákat olyan meghatározók határozzák meg, mint a mobilitási segédeszközök és segítő eszközök használata, a fájdalomcsillapító gyógyszerek használata, a jelenléte és hogyan befolyásolja a mindennapi életet a heveny fájdalom és a krónikus fájdalom, a napi tevékenységekhez való nehézség, a sebészeti előzmények és az egyidejű orvosi problémák, valamint a munka/iskola élete. A hemofiliával összefüggő egészségi problémák a betegség súlyosságára, az inhibitor státuszra és előzményeire, a vérzések gyakoriságára és előzményeire, a kezelési rendszerre és előzményeire, valamint a célízület(ek) jelenlétére utalnak.	Alapvonal a 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Együttműködők

EPOCH Study, Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)