EPOCH-Ekonomi och patientutfall i Kina vid hemofili (EPOCH)
3 mars 2026 uppdaterad av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH-Ekonomi och Patientutfall i Kina vid Hemofili
Det övergripande målet med EPOCH-projektet är att:
- Stödja en bred och robust behovsanalys inom hemofiliområdet i Kina
- Mäta variationen i behoven och vårdens utbud
- Generera resultatdata (hälsöekonomiska resultat och stödjande kliniska och PRO-data) för att möjliggöra mätning av effekten av olika behandlingsmodaliteter och olika nivåer av behandlingstillgång HUVUDMÅL
- Fastställa bördan av hemofili i Kina och determinanterna för dess variation
- Fastställa kostnaderna för hemofilivård i Kina och determinanterna för dess variation SEKUNDÄRA MÅL
- Mäta behandlingsmönster och deras variation
- Mäta nivåer av tillgång till vård
- Uppskatta påverkan av hemofili och dess behandling på patientrapporterade utfall
- Förstå konsekvensen i vården per center/geografi/demografi
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga patienter, ålder ≥12 år vid indexdatum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter, ålder ≥12 år vid indexdatumet
- Patienter måste ha diagnostiserats med icke-förvärvad svår hemofili A eller B inom de senaste 12 månaderna
- Patienter som kan förstå och samtycka/tillstå till studien
Exklusionskriterier:
- Patienter som av någon anledning (språkbarriärer, mental oförmåga, etc.) inte kan förstå och besvara frågorna i studieformulären
- Patienter som inte har tillgång till internetanslutning eller kan ladda ner applikationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskningscenter har registrerats
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Framgångsrikt registrerade forskningscenter i försöksfasen
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Antal inkluderade patienter
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52
|
Antal inskrivna patienter i försöksfas
|
Baslinje fram till vecka 52
|
|
Andel fullständiga frågeformulär
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Andel slutförda frågeformulär för försöksfasen
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Andel saknad data
Tidsram: Baseline fram till vecka 52
|
Andel saknad data för försöksfasen
|
Baseline fram till vecka 52
|
|
Kvalitativ information om studiens hinder och underlättande faktorer
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Kvalitativ information om studiebarriärer och möjliggörare för försöksfasen
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Diagnostisk och behandlingsbörda för patienter med hemofili
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Diagnostisk- och behandlingsbörda för hemofilipatienter under implementeringsfasen
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Kostnader för hemofilidiagnostik och behandling
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Kostnader för hemofilidiagnos och behandling för implementeringsfasen
|
Baslinje till vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mäta behandlingsmönster och deras variation
Tidsram: Baseline till vecka 52
|
Behandlingsmönster kommer att definieras utifrån typ av behandlingsprodukt, dos och administrationsfrekvens. Dessa mått kommer att bedömas i relation till sjukdomens svårighetsgrad och eventuell förekomst av hämmare samt relevanta komorbiditeter. Detta mått kommer att samlas in både tvärsnittsmässigt och prospektivt och rapporteras direkt av patienterna. Genom att organisera patientnivådata och tillämpa statistiska analysmetoder beräknade vi den totala kostnaden för hemofilidiagnostik och behandling i Kina och specifika regioner. |
Baseline till vecka 52
|
|
Mäta nivåer av tillgång till vård
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Tillgången till vård kommer att beräknas med hänsyn till genomsnittligt antal besök/konsultationer/uppföljningar och sjukhusvistelser per patient och stratifieras i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad, blödningsfrekvens och förekomst av hämmare/samdiagnoser samt hemofilirelaterade komplikationer eller hälsoproblem.
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Uppskatta effekten av hemofili och dess behandling på patientrapporterade utfall
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Allmänna hälsoproblem definieras av bestämningsfaktorer som användning av rörlighetshjälpmedel och assistiva anordningar, användning av smärtmedicin, förekomst av och hur akut smärta och kronisk smärta påverkar vardagslivet, svårigheter med dagliga aktiviteter, kirurgisk historia samt samtidiga medicinska problem och arbets-/skolliv.
Hemofilirelaterade hälsoproblem hänvisar till sjukdomens svårighetsgrad, inhibitorstatus och historia, blödningsfrekvens och historia, behandlingsregim och historia samt förekomst av målartikulation(er)
|
Baslinje till vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QTJC2024006
- EPOCH Study, Ltd. (Annat bidrag/finansieringsnummer: EPOCH Study, Ltd.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .