Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPOCH-Økonomi og pasientutfall i Kina ved hemofili (EPOCH)

3. mars 2026 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

EPOCH-Økonomi og pasientresultater i Kina for hemofili

Det overordnede målet med EPOCH-prosjektet er å:

Støtte en bred og robust behovsvurdering innen hemofiliområdet i Kina
Måle variasjonen i behovene og omsorgstilbudet
Generere resultatdata (helseøkonomiske resultater og støttende kliniske og PRO-data) for å muliggjøre måling av effekten av ulike behandlingsmodaliteter og ulike nivåer av behandlingstilgang HOVEDMÅL
Fastslå byrden av hemofili i Kina, og faktorene som påvirker dens variasjon
Fastslå kostnadene ved hemofiliomsorg i Kina, og faktorene som påvirker dens variasjon BI-MÅL
Måle behandlingsmønstre og deres variasjon
Måle nivåer av tilgang til omsorg
Estimer effekten av hemofili og dens behandling på pasientrapporterte resultater
Forstå konsistensen i omsorg etter senter/geografi/demografi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Hemofili

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
    - Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn, alder ≥12 år ved indeksdatoen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige pasienter, alder ≥12 år på indeksdatoen
Pasienter må være diagnostisert med ikke-ervervet alvorlig hemofili A eller B innen de siste 12 måneder
Pasienter som er i stand til å forstå og samtykke til studien

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som av ulike grunner (språkbarrierer, mentale begrensninger, etc.) ikke kan forstå og besvare spørsmålene i studie-spørreskjemæne
Pasienter som ikke har tilgang til internettforbindelse eller ikke kan laste ned applikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forskningssentre registrert Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52	Forskningssentre registrert i forsøksfasen	Utgangspunkt til uke 52
Antall innskrevne pasienter Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52	Antall innskrevne pasienter i forsøksfase	Utgangspunkt til uke 52
Andel fullførte spørreskjemaer Tidsramme: Baseline til uke 52	Andel fullførte spørreskjemaer for prøvefasen	Baseline til uke 52
Andel manglende data Tidsramme: Baseline til uke 52	Andel manglende data for forsøksfasen	Baseline til uke 52
Kvalitativ informasjon om barrierer og fasilitatorer for studien Tidsramme: Baseline til uke 52	Kvalitativ informasjon om studiens barrierer og fasilitatorer for forsøksfasen	Baseline til uke 52
Diagnostisk og behandlingsbyrde for hemofilipasienter Tidsramme: Baseline til uke 52	Diagnostisk og behandlingsbyrde for hemofilipasienter i implementeringsfasen	Baseline til uke 52
Kostnader ved hemofili-diagnose og behandling Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52	Kostnader ved hemofili-diagnose og behandling for implementeringsfasen	Utgangspunkt til uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Måle behandlingsmønstre og deres variasjon Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52	Behandlingsmønstre vil bli definert etter type behandlingsprodukt, dose og administrasjonsfrekvens. Disse målene vil bli vurdert i forhold til sykdommens alvorlighetsgrad og eventuell tilstedeværelse av inhibitorer og relevante komorbiditeter. Dette målet vil bli samlet inn både tverrsnittsvis og prospektivt og rapportert direkte av pasientene. Ved å organisere data på pasientnivå og anvende statistiske analysemetoder, beregnet vi den totale kostnaden for hemofili-diagnose og behandling i Kina og spesifikke regioner.	Utgangspunkt til uke 52
Måle nivåene for tilgang til helsehjelp Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52	Tilgang til behandling vil bli beregnet ved å vurdere gjennomsnittlig antall besøk/konsultasjoner/oppfølginger og innleggelser for pasienten og stratifisert i forhold til sykdommens alvorlighetsgrad, blødningsfrekvens og tilstedeværelse av hemmerstoffer/samgående sykdommer og hemofili-relaterte komplikasjoner eller helseproblemer.	Utgangspunkt til uke 52
Estimer virkningen av hemofili og dens behandling på pasientrapporterte resultater Tidsramme: Baseline til uke 52	Generelle helseproblemer er definert av faktorer som bruk av hjelpemidler og assistive enheter, bruk av smertestillende medisiner, tilstedeværelse av og hvordan akutt smerte og kronisk smerte forstyrrer dagliglivet, vanskeligheter med daglige aktiviteter, kirurgisk historikk og samtidige medisinske problemer og arbeids-/skoleliv. Hjemofili-relaterte helseproblemer refererer til sykdommens alvorlighetsgrad, inhibitorstatus og historikk, blødningsfrekvens og historikk, behandlingsregime og historikk og tilstedeværelse av målte ledd	Baseline til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Samarbeidspartnere

EPOCH Study, Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)