EPOCH-Ökonomie und Patienten-Ergebnisse in China bei Hämophilie (EPOCH)
3. März 2026 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
EPOCH-Ökonomie und Patientenergebnisse in China bei Hämophilie
Das übergeordnete Ziel des EPOCH-Projekts ist:<\/p>
- Eine breite und robuste Bedarfsanalyse im Bereich Hämophilie in China zu unterstützen<\/li>
- Die Variabilität der Bedürfnisse und der Versorgungsleistung zu messen<\/li>
- Ergebnisdaten (gesundheitsökonomische Ergebnisse sowie unterstützende klinische und PRO-Daten) zu generieren, um die Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten und unterschiedlicher Zugangsebenen zur Behandlung messen zu können HAUPTZIELE<\/li>
- Die Belastung durch Hämophilie in China und die Determinanten ihrer Variabilität zu bestimmen<\/li>
- Die Kosten der Hämophilieversorgung in China und die Determinanten ihrer Variabilität zu bestimmen NEBENZIELE<\/li>
- Behandlungsmuster und deren Variabilität zu messen<\/li>
- Die Zugangsebenen zur Versorgung zu messen<\/li>
- Die Auswirkungen von Hämophilie und ihrer Behandlung auf patientenberichtete Ergebnisse abzuschätzen<\/li>
- Die Konsistenz der Versorgung nach Zentren/Geografie/Demografie zu verstehen<\/li><\/ul>
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten, im Alter von ≥12 Jahren am Indexdatum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten, im Alter von ≥12 Jahren am Indexdatum
- Patienten müssen innerhalb der letzten 12 Monate mit nicht erworbener schwerer Hämophilie A oder B diagnostiziert worden sein
- Patienten, die die Studie verstehen und ihr zustimmen/einwilligen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus irgendeinem Grund (Sprachbarrieren, geistige Beeinträchtigung usw.) die Fragen der Studienfragebögen nicht verstehen und beantworten können
- Patienten, die keinen Internetzugang haben oder die Anwendung nicht herunterladen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreich registrierte Forschungszentren
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Erfolgreich registrierte Forschungszentren in der Studienphase
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Baseline bis Woche 52
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Anzahl der eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
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Anzahl eingeschriebener Patienten in der Versuchsphase
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Ausgangswert bis Woche 52
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Anteil der ausgefüllten Fragebögen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Anteil der ausgefüllten Fragebögen für die Studienphase
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Baseline bis Woche 52
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Anteil fehlender Daten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Anteil fehlender Daten für die Studienphase
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Baseline bis Woche 52
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Qualitative Informationen zu Studienbarrieren und -förderfaktoren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
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Qualitative Informationen zu Studienbarrieren und -förderern für die Studienphase
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Ausgangswert bis Woche 52
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Diagnostische und therapeutische Belastung für Hämophilie-Patienten
Zeitfenster: Basiswert bis Woche 52
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Diagnostische und therapeutische Belastung für Hämophilie-Patienten in der Implementierungsphase
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Basiswert bis Woche 52
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Kosten der Hämophilie-Diagnose und -Behandlung
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 52
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Kosten der Diagnose und Behandlung von Hämophilie für die Implementierungsphase
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Von Baseline bis Woche 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Behandlungsmuster und ihrer Variabilität
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Maßnahmen zu Behandlungsmustern werden anhand der Art des Behandlungsprodukts, der Dosis und der Häufigkeit der Verabreichung definiert. Diese Maßnahmen werden im Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung und eventuell vorhandenen Inhibitoren sowie relevanten Begleiterkrankungen betrachtet. Diese Maßnahme wird sowohl querschnittlich als auch prospektiv erhoben und direkt von den Patienten berichtet. Durch die Organisation von Patientendaten auf individueller Ebene und die Anwendung statistischer Analysemethoden haben wir die Gesamtkosten der Hämophilie-Diagnose und -Behandlung in China und spezifischen Regionen berechnet. |
Baseline bis Woche 52
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Messung der Zugangsmöglichkeiten zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Der Zugang zur Versorgung wird unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Anzahl von Besuchen/Konsultationen/Nachkontrollen und Krankenhausaufenthalten pro Patient berechnet und in Bezug auf den Schweregrad der Erkrankung, die Häufigkeit von Blutungen sowie das Vorhandensein von Inhibitoren/Komorbiditäten und hämophiliebedingten Komplikationen oder Gesundheitsproblemen geschichtet.
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Baseline bis Woche 52
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Einschätzung der Auswirkungen von Hämophilie und ihrer Behandlung auf patientenberichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
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Allgemeine Gesundheitsprobleme werden durch Determinanten wie die Verwendung von Mobilitätshilfen und Hilfsmitteln, die Verwendung von Schmerzmitteln, das Vorhandensein und wie akute Schmerzen und chronische Schmerzen das tägliche Leben beeinträchtigen, Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten, die chirurgische Vorgeschichte und gleichzeitige medizinische Probleme sowie das Arbeits-/Schulleben definiert.
Hämophilie-bezogene Gesundheitsprobleme beziehen sich auf den Schweregrad der Erkrankung, den Inhibitorstatus und die Vorgeschichte, die Häufigkeit und Vorgeschichte von Blutungen, das Behandlungsschema und die Vorgeschichte sowie das Vorhandensein von Zielgelenk(en).
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Baseline bis Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTJC2024006
- EPOCH Study, Ltd. (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: EPOCH Study, Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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