Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPOCH-Economie en Patiëntresultaten in China bij Hemofilie (EPOCH)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

EPOCH-Economie en Patiëntuitkomsten in China bij Hemofilie

Het overkoepelende doel van het EPOCH-project is:

Een brede en robuuste behoeftebeoordeling in de hemofilie-ruimte in China ondersteunen
De variabiliteit in de behoeften en zorgverlening meten
Uitkomstengegevens genereren (gezondheidseconomische uitkomsten en ondersteunende klinische en PRO-gegevens) om de impact van verschillende behandelingsmodaliteiten en verschillende niveaus van behandelingstoegang te kunnen meten PRIMAIRE DOELSTELLINGEN
De last van hemofilie in China bepalen, en de determinanten van de variabiliteit ervan
De kosten van hemofiliezorg in China bepalen, en de determinanten van de variabiliteit ervan SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN
Behandelingspatronen en hun variabiliteit meten
Niveaus van toegang tot zorg meten
De impact van hemofilie en de behandeling ervan op door patiënten gerapporteerde uitkomsten schatten
De consistentie van zorg per centrum/geografie/demografie begrijpen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Hemofilie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
    - Instiute of Hematology and Blood Diseases Hospital CAMS＆PUMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten, ≥12 jaar oud op de indexdatum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke patiënten, ouder dan of gelijk aan 12 jaar op de indexdatum
Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met niet-verworven ernstige hemofilie A of B in de 12 maanden voorafgaand
Patiënten die in staat zijn de studie te begrijpen en hiervoor toestemming te geven

Exclusiecriteria:

Patiënten die om welke reden dan ook (taalbarrières, mentale onbekwaamheid, etc.) de vragen van de studie vragenlijsten niet kunnen begrijpen en beantwoorden
Patiënten die geen internetverbinding kunnen bereiken of de applicatie niet kunnen downloaden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Succesvol geregistreerde onderzoekscentra Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Succesvol geregistreerde onderzoekscentra in de proeffase	Baseline tot week 52
Aantal ingeschreven patiënten Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Aantal ingeschreven patiënten in proeffase	Baseline tot week 52
Proportie van ingevulde vragenlijsten Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 52	Aandeel voltooide vragenlijsten voor de Trial-fase	Vanaf baseline tot week 52
Aandeel van ontbrekende gegevens Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Aandeel ontbrekende gegevens voor de proeffase	Baseline tot week 52
Kwalitatieve informatie over barrières en facilitators in het onderzoek Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Kwalitatieve informatie over belemmeringen en bevorderende factoren voor de proeffase	Baseline tot week 52
Diagnostische en behandelingslast voor hemofiliepatiënten Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Diagnostische en behandelingslast voor hemofiliepatiënten voor de Implementatiefase	Baseline tot week 52
Kosten van hemofiliediagnose en -behandeling Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Kosten van hemofilie diagnose en behandeling voor de Implementatiefase	Baseline tot week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meet behandelingspatronen en hun variabiliteit Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Behandelpatronen worden gedefinieerd op basis van het type behandelingsproduct, de dosering en de frequentie van toediening. Deze maten worden beschouwd in relatie tot de ernst van de ziekte en eventuele aanwezigheid van remmers en relevante comorbiditeiten. Deze maat wordt zowel cross-sectioneel als prospectief verzameld en rechtstreeks door de patiënten gerapporteerd. Door patiëntspecifieke gegevens te organiseren en statistische analysemethoden toe te passen, hebben we de totale kosten van hemofiliediagnose en -behandeling in China en specifieke regio's berekend.	Baseline tot week 52
Meet de niveaus van toegang tot zorg Tijdsspanne: Baseline tot week 52	De toegang tot zorg wordt berekend op basis van het gemiddelde aantal bezoeken/consultaties/opvolgafspraken en ziekenhuisopnames per patiënt, en wordt gestratificeerd in relatie tot de ernst van de ziekte, de frequentie van bloedingen en de aanwezigheid van remmers/comorbiditeiten en hemofiliegerelateerde complicaties of gezondheidsproblemen.	Baseline tot week 52
Schat de impact van hemofilie en de behandeling ervan op door patiënten gerapporteerde uitkomsten in Tijdsspanne: Baseline tot week 52	Algemene gezondheidsproblemen worden gedefinieerd door determinanten zoals het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen en hulpmiddelen, het gebruik van pijnmedicatie, de aanwezigheid van en hoe acute pijn en chronische pijn het dagelijks leven beïnvloeden, moeilijkheden met dagelijkse activiteiten, chirurgische geschiedenis en gelijktijdige medische problemen en werk-/schoolleven. Hemofilie-gerelateerde gezondheidsproblemen verwijzen naar de ernst van de ziekte, remmerstatus en geschiedenis, bloedingfrequentie en geschiedenis, behandelingsregime en geschiedenis en de aanwezigheid van doelgewricht(en)	Baseline tot week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Medewerkers

EPOCH Study, Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)