婦人科手術におけるVTE予防戦略の有効性と費用対効果
2026年3月3日 更新者：Yuquan Zhang、Affiliated Hospital of Nantong University
修正Capriniスコアに基づく婦人科領域における周術期静脈血栓塞栓症予防戦略の費用対効果分析：後ろ向きネスト症例対照研究
静脈血栓塞栓症（VTE）は、婦人科手術後の重篤な合併症であり、高度に予防可能である一方で、致命的となる可能性があります。
カプリニリスク評価モデルは広く使用されていますが、カプリニスコアが$\ge$2の婦人科患者における異なる予防戦略（機械的予防 vs 薬理学的予防）の純臨床的ベネフィットと費用対効果を評価する実世界エビデンスは依然として不足しています。
本研究は、後ろ向き1:3マッチングネストケースコントロールデザインを用いて、基本的、機械的、および薬理学的VTE予防戦略の相対的有効性を評価することを目的としています。
さらに、意思決定木モデルを構築し、これらの戦略の増分費用効果比（ICER）を評価することで、婦人科におけるVTE管理経路を最適化するための医療経済的エビデンスを提供します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは2相試験です。 第I相は後ろ向きネストケースコントロール研究です。 2021年1月から2025年9月までの間に婦人科手術を受けた患者で、カプリニスコアが2以上の患者がスクリーニングされます。 ケース群には、術後に客観的に確認された症候性VTEを発症した患者が含まれます。 コントロール群は、年齢（±5歳）、体格指数（BMI）、手術アプローチ、疾患の良性/悪性の性質に基づき、1:3の比率でマッチングされます。 条件付きロジスティック回帰を用いて、機械的および薬理学的予防法と基本的予防法を比較した調整済みオッズ比（OR）を算出します。 さらに、子宮/筋腫のサイズと重量が、婦人科特有の潜在的リスク因子として検討されます。
第II相は医療経済モデリングを含みます。 第I相で得られたORを、実際のコストデータ（予防コスト、VTE治療コスト、出血管理コスト）および文献からのベースライン発生率と組み合わせて、決定木モデルを構築します。 限界費用効果比（ICER）を計算し、異なるカプリニリスク閾値における最も費用効果の高いVTE予防戦略を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantong、中国
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターにおいて2021年1月1日から2025年12月30日までの間に入院婦人科手術を受けた女性患者
説明
適格基準：
- 18歳以上の女性患者。 入院中に婦人科手術（良性または悪性の適応）を受けた。 術後カプリニリスクスコアが2以上。病院情報システムに完全な医療および請求記録が利用可能。
除外基準：
- 現在の手術前にVTE（静脈血栓塞栓症）の診断を受けている。 他の医学的状態（例：心房細動、機械的心臓弁）のために治療的抗凝固療法を受けている。
手術前の下大静脈フィルター留置。 主要な臨床または財務データが不完全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
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group2
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グループ3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状性静脈血栓塞栓症の調整済みオッズ比（OR）
時間枠：術後最大30日間。
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術後最大30日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増分費用効果比（ICER）
時間枠：1年
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1年
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術後出血合併症の発生率
時間枠：術後最大30日間
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術後最大30日間
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子宮・子宮筋腫重量と静脈血栓塞栓症リスクの関連
時間枠：術後最大30日
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術後最大30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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