Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af VTE-forebyggelsesstrategier i gynækologisk kirurgi

3. marts 2026 opdateret af: Yuquan Zhang, Affiliated Hospital of Nantong University

Kosteffektivitetsanalyse af perioperative forebyggelsesstrategier mod venøs tromboemboli i gynækologi baseret på modificeret Caprini-score: Et retrospektivt indlejret case-kontrol studie

Venøs tromboembolisme (VTE) er en højt forebyggelig, men potentielt dødelig komplikation efter gynekologisk kirurgi. Caprini-risikovurderingsmodellen er bredt anvendt, men der mangler stadig real-world evidens, der evaluerer den kliniske nettofordel og omkostningseffektiviteten af forskellige profylakse-strategier (mekanisk vs. farmakologisk) hos gynekologiske patienter med Caprini-score $\ge$ 2. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den relative effektivitet af grundlæggende, mekaniske og farmakologiske VTE-profylakse-strategier ved hjælp af et retrospektivt 1:3 match-et nested case-control design. Desuden vil der blive konstrueret en beslutningstræ-model for at evaluere den inkrementelle omkostningseffektivitetsratio (ICER) af disse strategier for at give sundhedsøkonomisk evidens til optimering af VTE-håndteringsforløb inden for gynekologi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tofaset undersøgelse. Fase I er en retrospektiv nested case-control undersøgelse. Patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi mellem jan. 2021 og sep. 2025 med en Caprini-score $\ge$ 2, vil blive screenet. Case-gruppen inkluderer patienter, der udviklede objektivt bekræftet symptomatisk VTE postoperativt. Kontrolgruppen vil blive matchet i et forhold på 1:3 baseret på alder ($\pm$ 5 år), Body Mass Index (BMI), kirurgisk tilgang og benign/malign karakter af sygdommen. Betinget logistisk regression vil blive brugt til at beregne de justerede Odds Ratios (OR) for mekanisk og farmakologisk profylakse sammenlignet med basal forebyggelse. Derudover vil størrelse og vægt af uterus/myom blive undersøgt som potentielle gynækologispecifikke risikofaktorer.

Fase II involverer sundhedsøkonomisk modellering. En beslutningstræmodel vil blive bygget ved hjælp af OR'erne opnået fra fase I, kombineret med reelle omkostningsdata (profylakseomkostninger, VTE-behandlingsomkostninger, blødningshåndteringsomkostninger) og baseline incidensrater fra litteraturen. Den inkrementelle omkostningseffektivitetsratio (ICER) vil blive beregnet for at bestemme den mest omkostningseffektive VTE-forebyggelsesstrategi ved forskellige Caprini-risikotærskler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nantong, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der gennemgår indlæggelseskrævende gynækologisk kirurgi på vores center mellem 1. januar 2021 og 30. december 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen $\ge$ 18 år. Har gennemgået indlæggelseskrævende gynækologisk kirurgi (godartet eller ondartet indikation). Postoperativ Caprini-risikoscore $\ge$ 2. Komplette medicinske og faktureringsoplysninger tilgængelige i hospitalsinformationssystemet.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af VTE før den aktuelle operation. Modtager i øjeblikket terapeutisk antikoagulering for andre medicinske tilstande (f.eks. atrieflimren, mekaniske hjerteklapper).

Placering af vena cava inferior-filter før operation. Ufuldstændige vigtige kliniske eller økonomiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe1
gruppe2
gruppe3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justeret Odds Ratio (OR) for Symptomatisk VTE
Tidsramme: Op til 30 dage postoperativt.
Op til 30 dage postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementel Omkostningseffektivitetsratio (ICER)
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af postoperative blødningskomplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage postoperativt
Op til 30 dage postoperativt
Sammenhæng mellem livmoder/myomvægt og risiko for VTE
Tidsramme: Op til 30 dage postoperativt
Op til 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Tumor Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu Province, China
Nantong No. 1 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBGYN-VTE-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner