Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и экономическая эффективность стратегий профилактики ВТЭ в гинекологической хирургии

3 марта 2026 г. обновлено: Yuquan Zhang, Affiliated Hospital of Nantong University

Анализ экономической эффективности периоперационных стратегий профилактики венозной тромбоэмболии в гинекологии на основе модифицированной шкалы Каприни: ретроспективное вложенное исследование случай-контроль

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — это высокопредотвратимое, но потенциально смертельное осложнение после гинекологических операций. Модель оценки риска Каприни широко используется, однако реальные доказательства, оценивающие чистую клиническую пользу и экономическую эффективность различных стратегий профилактики (механической vs. фармакологической) у гинекологических пациенток с оценкой по Каприни $\ge$ 2, всё ещё отсутствуют. Данное исследование направлено на оценку относительной эффективности базовой, механической и фармакологической стратегий профилактики ВТЭ с использованием ретроспективного вложенного дизайна «случай-контроль» с соотношением 1:3. Кроме того, будет построена модель дерева решений для оценки инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» (ИКЗЭ) этих стратегий, чтобы предоставить доказательства в области экономики здравоохранения для оптимизации путей ведения ВТЭ в гинекологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это двухфазное исследование. Фаза I представляет собой ретроспективное вложенное исследование случай-контроль. Будут обследованы пациенты, перенесшие гинекологическую операцию в период с января 2021 по сентябрь 2025 года с оценкой по Каприни $\ge$ 2. Группа случаев включает пациентов, у которых развился объективно подтвержденный симптоматический ВТЭ в послеоперационном периоде. Контрольная группа будет сопоставлена в соотношении 1:3 на основе возраста ($\pm$ 5 лет), индекса массы тела (ИМТ), хирургического доступа и доброкачественной/злокачественной природы заболевания. Для расчета скорректированных отношений шансов (ОШ) для механической и фармакологической профилактики по сравнению с базовой профилактикой будет использована условная логистическая регрессия. Кроме того, будут исследованы размер и вес матки/миомы как потенциальные гинекологические специфические факторы риска.

Фаза II включает моделирование экономики здравоохранения. Будет построена модель дерева решений с использованием ОШ, полученных на Фазе I, в сочетании с реальными данными о затратах (стоимость профилактики, стоимость лечения ВТЭ, стоимость лечения кровотечений) и базовыми показателями заболеваемости из литературы. Будет рассчитано инкрементальное соотношение затрат и эффективности (ИСЗЭ) для определения наиболее экономически эффективной стратегии профилактики ВТЭ при различных пороговых значениях риска по Каприни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Nantong, Китай
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-пациентки, проходящие стационарное гинекологическое хирургическое лечение в нашем центре с 1 января 2021 года по 30 декабря 2025 года

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте $\ge$ 18 лет. Прошедшие стационарное гинекологическое хирургическое вмешательство (по доброкачественным или злокачественным показаниям). Послеоперационный балл риска Каприни $\ge$ 2. Полные медицинские и финансовые записи доступны в больничной информационной системе.

Критерии исключения:

  • Диагноз ВТЭ до текущей операции. В настоящее время получают терапевтическую антикоагулянтную терапию по другим медицинским показаниям (например, фибрилляция предсердий, механические сердечные клапаны).

Установка кава-фильтра до операции. Неполные ключевые клинические или финансовые данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа1
группа2
группа3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорректированное отношение шансов (ОШ) симптоматического ВТЭ
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
До 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инкрементальное соотношение затрат и эффективности (ИСЗЭ)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота послеоперационных кровотечений
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Ассоциация веса матки/миомы с риском ВТЭ
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital of Nantong University

Соавторы

The Affiliated Tumor Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu Province, China
Nantong No. 1 People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBGYN-VTE-2025-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться