A VTE-megelőzési stratégiák hatékonysága és költséghatékonysága nőgyógyászati műtéteknél
A perioperatív vénás tromboembólia megelőzési stratégiák költség-hatékonysági elemzése a nőgyógyászatban a módosított Caprini-pontszám alapján: retrospektív beágyazott eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy kétfázisú vizsgálat. Az I. fázis egy retrospektív, beágyazott eset-kontroll vizsgálat. A 2021 januárja és 2025 szeptembere között nőgyógyászati műtéten átesett betegeket, akiknek Caprini-pontszáma $\ge$ 2, szűrjük. Az esetcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknél műtét utáni, objektíven igazolt, tünetes VTE alakult ki. A kontrollcsoportot 1:3 arányban illesztjük életkor ($\pm$ 5 év), testtömegindex (BMI), műtéti megközelítés és a betegség jóindulatú/rosszindulatú jellege alapján. Feltételes logisztikus regressziót alkalmazunk a mechanikai és farmakológiai profilaxis, az alapszintű megelőzéshez viszonyított, korrigált oddsz arányainak (OR) kiszámításához. Ezen felül megvizsgáljuk a méh/mióma méretét és súlyát lehetséges, nőgyógyászati specifikus kockázati tényezőkként.
A II. fázis egészség-gazdasági modellezést foglal magában. A döntési fa modellt az I. fázisból nyert OR-ok felhasználásával építjük fel, valós költségadatokkal (profilaxis költségei, VTE kezelési költségei, vérzéskezelési költségek) és az irodalomból származó alapvető incidenciaráta kombinálásával. A növekményes költség-hatékonysági arányt (ICER) számítjuk ki, hogy meghatározzuk a legköltséghatékonyabb VTE-megelőzési stratégiát különböző Caprini-kockázati küszöbértékeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantong, Kína
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Női betegek, akik legalább 18 évesek. Átestek kórházi gynekológiai műtéten (jóindulatú vagy rosszindulatú indikáció). Postoperatív Caprini kockázati pontszám ≥ 2. Teljes orvosi és számlázási nyilvántartás elérhető a kórházi információs rendszerben.
Kizárási kritériumok:
- VTE diagnózis a jelenlegi műtét előtt. Jelenleg terápiás antikoaguláns kezelésben részesül más orvosi állapotok miatt (pl. pitvari fibrilláció, mechanikus szívbillentyűk).
Inferior vena cava filter elhelyezése a műtét előtt. Hiányos kulcsfontosságú klinikai vagy pénzügyi adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
csoport1
|
|
group2
|
|
3. csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szimptomatikus VTE esélyhányadosának (OR) korrigált értéke
Időkeret: Legfeljebb 30 napon belül a műtét után.
|
Legfeljebb 30 napon belül a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inkrementális Költség-Hatékonysági Arány (ICER)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Postoperatív vérzéses szövődmények előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nap postoperatívan
|
Legfeljebb 30 nap postoperatívan
|
|
A méh/mióma súlyának asszociációja a VTE kockázattal
Időkeret: Legfeljebb 30 napot követően a műtét után
|
Legfeljebb 30 napot követően a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBGYN-VTE-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .