Effektivitet och kostnadseffektivitet av VTE-förebyggande strategier vid gynekologisk kirurgi
Kostnadseffektivitetsanalys av perioperativa strategier för förebyggande av venös tromboembolism inom gynekologi baserat på modifierad Caprini-poäng: En retrospektiv nästad fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåfasstudie. Fas I är en retrospektiv nästad fall-kontrollstudie. Patienter som genomgår gynekologisk kirurgi mellan jan 2021 och sep 2025 med ett Caprini-poäng $\ge$ 2 kommer att screenas. Fallgruppen inkluderar patienter som utvecklade objektivt bekräftad symptomatisk VTE postoperativt. Kontrollgruppen kommer att matchas i ett förhållande av 1:3 baserat på ålder ($\pm$ 5 år), Body Mass Index (BMI), kirurgisk metod och godartad/elakartad karaktär av sjukdomen. Villkorslogistisk regression kommer att användas för att beräkna de justerade Odds Ratios (OR) för mekanisk och farmakologisk profylax jämfört med grundläggande prevention. Dessutom kommer uterus/myomstorlek och vikt att undersökas som potentiella gynekologiskt-specifika riskfaktorer.
Fas II involverar hälsoekonomisk modellering. En beslutsmodell kommer att byggas med hjälp av OR erhållna från Fas I, kombinerat med verklighetsbaserade kostnadsdata (profylaxkostnader, VTE-behandlingskostnader, blödningshanteringskostnader) och basincidens från litteraturen. Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) kommer att beräknas för att bestämma den mest kostnadseffektiva VTE-preventionsstrategin vid olika Caprini-risktrösklar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantong, Kina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern $\ge$ 18 år. Genomgått gynekologisk kirurgi under sjukhusvistelse (godartad eller malign indikation). Postoperativt Caprini-riskscore $\ge$ 2. Kompletta medicinska och faktureringsjournaler tillgängliga i sjukhusets informationssystem.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av VTE före den aktuella operationen. För närvarande behandlas med terapeutisk antikoagulering för andra medicinska tillstånd (t.ex. förmaksflimmer, mekaniska hjärtklaffar).
Inferior vena cava-filter placerat före operationen. Ofullständiga viktiga kliniska eller finansiella data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp1
|
|
grupp2
|
|
grupp3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Justerat oddsförhållande (OR) för symtomatisk VTE
Tidsram: Upp till 30 dagar postoperativt.
|
Upp till 30 dagar postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Incidens av postoperativa blödningskomplikationer
Tidsram: Upp till 30 dagar postoperativt
|
Upp till 30 dagar postoperativt
|
|
Association of Uterus/Myoma Weight with VTE Risk
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBGYN-VTE-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .