Efficacia e Costo-efficacia delle Strategie di Prevenzione del TEV nella Chirurgia Ginecologica
Analisi di Costo-Efficacia delle Strategie di Prevenzione della Tromboembolia Venosa Perioperatoria in Ginecologia Basata sul Punteggio di Caprini Modificato: Uno Studio Retrospettivo di Casi e Controlli Annidato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in due fasi. La Fase I è uno studio retrospettivo caso-controllo annidato. Verranno selezionati i pazienti sottoposti a intervento chirurgico ginecologico tra gennaio 2021 e settembre 2025 con un punteggio di Caprini $\ge$ 2. Il gruppo caso include i pazienti che hanno sviluppato una TVS sintomatica confermata oggettivamente nel post-operatorio. Il gruppo di controllo sarà abbinato in un rapporto 1:3 in base all'età ($\pm$ 5 anni), all'indice di massa corporea (BMI), all'approccio chirurgico e alla natura benigna/maligna della malattia. Verrà utilizzata la regressione logistica condizionale per calcolare gli Odds Ratio (OR) aggiustati per la profilassi meccanica e farmacologica rispetto alla prevenzione di base. Inoltre, le dimensioni e il peso dell'utero/mioma saranno esplorati come potenziali fattori di rischio specifici per la ginecologia.
La Fase II coinvolge la modellizzazione economico-sanitaria. Verrà costruito un modello ad albero decisionale utilizzando gli OR ottenuti dalla Fase I, combinati con dati di costo reali (costi della profilassi, costi del trattamento della TVS, costi della gestione del sanguinamento) e tassi di incidenza basali dalla letteratura. Verrà calcolato il Rapporto Incrementale Costo-Efficacia (ICER) per determinare la strategia di prevenzione della TVS più conveniente a diverse soglie di rischio di Caprini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantong, Cina
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età ≥ 18 anni. Sottoposte a chirurgia ginecologica in regime di ricovero (indicazioni benigne o maligne). Punteggio di rischio Caprini postoperatorio ≥ 2. Cartelle cliniche e di fatturazione complete disponibili nel sistema informativo ospedaliero.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di TVP prima dell'attuale intervento chirurgico. Attualmente in terapia anticoagulante per altre condizioni mediche (ad esempio, fibrillazione atriale, valvole cardiache meccaniche).
Posizionamento di filtro nella vena cava inferiore prima dell'intervento chirurgico. Dati clinici o finanziari chiave incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo1
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gruppo2
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gruppo3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Odds Ratio (OR) Aggiustato di TEV Sintomatico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni postoperatori.
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Fino a 30 giorni postoperatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporto Incrementale Costo-Efficacia (ICER)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Incidenza delle Complicanze Emorragiche Postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni postoperatori
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Fino a 30 giorni postoperatori
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Associazione tra Peso dell'Utero/Mioma e Rischio di TVP
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni postoperatori
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Fino a 30 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGYN-VTE-2025-01
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